Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности комбинации лидокаина, распыляемого на входе в гортань и на манжету эндотрахеальной трубки, по сравнению с внутривенным лидокаином для уменьшения кашля во время экстубации

13 сентября 2019 г. обновлено: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University

Сравнение эффективности комбинации лидокаина, распыляемого на входе в гортань и на манжету эндотрахеальной трубки, по сравнению с внутривенным лидокаином для уменьшения кашля во время экстубации: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Кашель во время экстубации эндотрахеальной трубки (ЭТТ) является распространенной проблемой, которая приводит к неблагоприятным хирургическим результатам, включая гемодинамические изменения, повторное кровотечение из операционной раны и расхождение швов раны. Недавно для уменьшения кашля во время экстубации был введен лидокаин. Тем не менее, данные, сравнивающие способы применения лидокаина, отсутствуют, поэтому в этом исследовании сравнивали комбинацию лидокаина, распыляемого на входе в гортань и манжету ЭТТ, с внутривенной инъекцией лидокаина для уменьшения кашля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было проведено проспективное рандомизированное контролируемое исследование с участием 164 пациентов. Они были случайным образом распределены в Gr. A и B. Группа A получила четыре ингаляции 10% лидокаина, распыляемого на манжету ЭТТ, и четыре ингаляции на вход в гортань, тогда как Gr. B получил внутривенную инъекцию 15 мг/кг 2% лидокаина перед экстубацией. У всех пациентов применялся один и тот же протокол общей анестезии. Оценивали частоту и тяжесть кашля во время экстубации. Кроме того, анализировали частоту 24-часовых послеоперационных нежелательных явлений (включая боль в горле, дисфагию и охриплость голоса) и гемодинамический ответ после экстубации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

164

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Khon Kaen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие плановую операцию с классификацией физического состояния Американского общества анестезиологов I и III

Критерий исключения:

  • пациенты с индексом массы тела более 35 кг/м2, высоким риском аспирации, хроническими курильщиками более десяти пачек-лет, хроническим кашлем или недавно перенесенной инфекцией верхних дыхательных путей, подозрением на затруднение проходимости дыхательных путей, сохраненной ЭТТ перед операцией, операциями в полости рта, шее и грудной отдел, время операции более 120 минут или менее 30 минут, аллергия на лидокаин в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: исследовательская группа (группа А)
Пациенты получили четыре вдоха 10% лидокаина, распыляемого на манжету ЭТТ, и четыре вдоха на входе в гортань.
Лекарство: 10% лидокаин распыляют
четыре вдоха 10% лидокаина, распыляемого на манжету ЭТТ, и четыре вдоха на входе в гортань
Другие имена:
  • 10% ксилоциан
Активный компаратор: Группа сравнения (группа B)
Перед экстубацией пациенты получали 15 мг/кг 2% лидокаина внутривенно.
Лекарство: 2% лидокаин внутривенно
15 мг/кг 2% лидокаина внутривенно перед экстубацией
Другие имена:
  • 2% ксилокаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты кашля
Временное ограничение: заболеваемость регистрировалась во время экстубации и сразу после экстубации
Кашель регистрировал ослепленный анестезиолог.
заболеваемость регистрировалась во время экстубации и сразу после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сильный кашель
Временное ограничение: тяжесть регистрировалась во время экстубации и сразу после экстубации
выраженность кашля регистрировал слепой анестезиолог. Тяжесть уровня кашля (16) оценивалась как 0 = отсутствие кашля; 1 = слабый кашель, кашель без явного сокращения живота; 2 = умеренный кашель, сильное и внезапное сокращение живота продолжительностью менее 5 секунд; 3 = сильный кашель, сильное и внезапное сокращение живота, продолжающееся более 5 секунд
тяжесть регистрировалась во время экстубации и сразу после экстубации
Частота послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: заболеваемость была зарегистрирована в течение 24 часов после экстубации
Случаи послеоперационной боли в горле были зарегистрированы двумя ослепленными медсестрами-анестезиологами. Числовая шкала оценки (0 = нет, 10 = крайняя степень) использовалась для оценки боли в горле. Если цифровая оценочная шкала была больше 3, это расценивалось как значительное нежелательное явление.
заболеваемость была зарегистрирована в течение 24 часов после экстубации
Частота дисфонии
Временное ограничение: заболеваемость была зарегистрирована в течение 24 часов после экстубации
Случаи дисфонии были зарегистрированы двумя ослепленными медсестрами-анестезиологами.
заболеваемость была зарегистрирована в течение 24 часов после экстубации
Частота дисфагии
Временное ограничение: заболеваемость была зарегистрирована в течение 24 часов после экстубации
Случаи дисфагии были зарегистрированы двумя ослепленными медсестрами-анестезиологами.
заболеваемость была зарегистрирована в течение 24 часов после экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Khon Kaen University

Следователи

  • Главный следователь: PORNTHEP KASEMSIRI, Khon Kaen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HE611394

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться