喉入口和气管插管套囊喷洒利多卡因与静脉注射利多卡因联合用于减少拔管期间咳嗽的效果比较
2019年9月13日 更新者：Pornthep Kasemsiri、Khon Kaen University
在喉入口和气管插管套囊喷洒利多卡因与静脉注射利多卡因联合用于减少拔管期间咳嗽的有效性比较：一项前瞻性随机对照试验
气管插管 (ETT) 拔管期间的咳嗽是导致手术结果不佳的常见问题，包括血流动力学变化、手术伤口再出血和伤口裂开。
最近，利多卡因被引入用于减少拔管期间的咳嗽。
然而，比较利多卡因应用途径的数据是缺乏的，因此，本研究比较了利多卡因喷洒在 ETT 的喉部入口和袖口与静脉注射利多卡因在减少咳嗽方面的疗效
研究概览
详细说明
对 164 名患者进行了一项前瞻性随机对照试验。
他们被随机分配到 Gr。
A 和 B。A 组接受四次 10% 利多卡因喷洒在 ETT 袖口处，四次喷洒在喉部入口处，而 Gr。
B 在拔管前接受了 15 mg/kg 的 2% 利多卡因静脉注射。
所有患者均采用相同的全身麻醉方案。
评估了拔管期间咳嗽的发生率和严重程度。
此外，还分析了拔管后 24 小时不良事件（包括喉咙痛、吞咽困难和声音嘶哑）的发生率和血流动力学反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
164
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Khon Kaen、泰国、40002
- Khon Kaen University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况分类为 I 和 III 的择期手术患者
排除标准：
- 体重指数超过 35 kg/m2、吸入风险高、长期吸烟超过 10 包年、慢性咳嗽或近期上呼吸道感染、疑似困难气道、保留 ETT 既往手术、口腔、颈部和颈部手术的患者胸部区域，手术时间超过 120 分钟或少于 30 分钟，以及利多卡因过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究组（A组）
患者接受四次 10% 利多卡因喷洒在 ETT 的袖口和四次喉入口
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四口 10% 利多卡因喷在 ETT 的袖口处，四口喷在喉部入口
其他名称：
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有源比较器：比较组（B组）
患者在拔管前接受 15 mg/kg 的 2% 利多卡因静脉注射
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拔管前静脉注射 15 mg/kg 的 2% 利多卡因
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咳嗽发生率的变化
大体时间：记录拔管时和立即拔管的发生率
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咳嗽事件由盲法麻醉师记录
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记录拔管时和立即拔管的发生率
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咳嗽的严重程度
大体时间：拔管时和立即拔管时记录严重程度
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咳嗽的严重程度由设盲的麻醉师记录。
咳嗽严重程度 (16) 评估为 0 = 不咳嗽； 1 = 轻微咳嗽，咳嗽无明显腹部收缩； 2 = 中度咳嗽，持续不到 5 秒的强烈而突然的腹部收缩； 3 = 剧烈咳嗽，腹部强烈而突然的收缩持续超过 5 秒
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拔管时和立即拔管时记录严重程度
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术后喉咙痛的发生率
大体时间：拔管后24小时内记录发病率
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两名双盲麻醉师护士记录了术后喉咙痛的发生率。
数字评定量表（0 = 没有，10 = 极端）用于评估喉咙痛。
如果数字评分量表大于 3，则将其视为重大不良事件。
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拔管后24小时内记录发病率
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发音困难的发生率
大体时间：拔管后24小时内记录发病率
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发声困难的发生率由两名双盲麻醉师护士记录。
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拔管后24小时内记录发病率
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吞咽困难的发生率
大体时间：拔管后24小时内记录发病率
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两名双盲麻醉师护士记录了吞咽困难的发生率。
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拔管后24小时内记录发病率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：PORNTHEP KASEMSIRI、Khon Kaen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月13日
首次发布 (实际的)
2019年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月13日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
喷洒 10% 利多卡因的临床试验
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AerasEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)完全的
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University of OxfordNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome Trust完全的
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Medical College of WisconsinThe New York Eye & Ear Infirmary完全的