Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesimelonimehun lisäyksen vaikutukset aterian jälkeiseen verisuonten endoteelin toimintaan (WMJ)

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Timothy Allerton, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Vesimelonimehun lisäyksen vaikutukset aterian jälkeiseen verisuonten endoteelin toimintaan ja verenkiertoon hyperglykemian aikana: Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, parantaako vesimelonimehun lisäys verisuonten toimintahäiriöistä hyperglykemian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on määrittää vesimelonimehun potentiaali heikentää aterian jälkeistä endoteelitoimintoa ja luustolihasten mikrovaskulaarista verenkiertoa (MVBF) hyperglykemian aikana.

Yritämme vastata seuraaviin hypoteeseihin:

Hypoteesi 1: Vesimelonimehun lisäys heikentää endoteelin toimintahäiriön ja mikrovaskulaarisen verenkierron vähenemistä oraalisen glukoosialtistuksen aikana.

Hypoteesi 2: Vesimelonimehu lisää L-arginiinin hyötyosuutta hyperglykemian aikana ja korreloi parantuneen verisuonivasteen kanssa.

Tutkimustarkoitus: Aterian jälkeisen ajanjakson määrittelee lisääntynyt sympaattisen hermoston aktiivisuus (vasokonstriktio) ja NO•-välitteinen vasodilataatio. Sykevaihtelu (HRV) on parasympaattisen ja sympaattisen aktiivisuuden tasapainon mitta. Mittaamme HRV:tä suun glukoosihaasteen aikana tutkiaksemme mahdollisuutta, että vesimelonimehu voi muuttaa verisuonten supistumisen ja rentoutumisen tasapainoa suun kautta otettavan glukoosin aikana.

Mukana olevat menettelyt

Seulontakäyntiä on 1 ja avohoitokäyntiä 2 kertaa. Osallistujat nauttivat vesimelonimehua tai lumelääkettä 2 viikon ajan. Huuhtelujakso kestää 2 viikkoa ennen siirtymistä päinvastaiseen tilaan. Osallistujien vierailut suoritetaan LSU:n kinesiologian laitoksella sijaitsevassa Vascular and Resting Metabolism Lab -laboratoriossa.

Seulontakäynti

Osallistujilta otetaan suostumus- ja paastoverinäytteet glukoosin, lipidien ja CBC:n mittaamiseksi. Elintoiminnot (verenpaine, ruumiinpaino, kehon koostumus (DXA), syke jne.) mitataan. DXA-toimenpiteessä osallistujille tehdään koko kehon skannaus, joka kestää noin 10 minuuttia. Osallistujat poistavat kaikki metalliesineet kehostaan ​​ja makaavat pöydälle. Jalat kiinnitetään yhteen kahdella tarranauhalla. Osallistujaa kehotetaan pysymään täysin paikallaan skannauksen aikana. Satunnaistaminen suoritetaan, jotta tutkimukseen osallistuja jaetaan alkuperäiseen ryhmään joko vesimelonimehuryhmään tai lumelääkeryhmään. Ensimmäiset kuusi osallistujaa saavat hoidon A vaiheeseen 1 ja hoito B vaiheeseen 2, sen jälkeen seuraaville kuudelle määrätään ensin hoito B ja sitten hoito A. Jäljelle jääneelle osallistujalle määrätään satunnaisesti joko hoito A tai B tasapainoisella tavalla.

Päivittäiset Juice Drop-in -käynnit

Koska lisäravinteen kesto on 14 päivää, osallistujille tarjotaan 2 päivän (lauantai ja sunnuntai) vesimelonimehua tai lumelääkettä niiden päivien huomioon ottamiseksi, jolloin LSU AG -keskus ei ole auki. Aikatauluristiriitojen ja odottamattomien olosuhteiden huomioon ottamiseksi sallitaan 3 päivän lisäysjakso, joka on pienempi tai suurempi kuin 14 jaksoa. Osallistujille tarjotaan myös mehua tai lumelääkettä ennakoituja tapauksia varten, joissa he eivät voi olla kampuksella. Noudatusten noudattamisen valvomiseksi osallistujia pyydetään palauttamaan mehusäiliö niiltä päiviltä, ​​jolloin mehua on kulutettu muualla kuin tiloissa.

Vierailu 2 ja 3: Suun glukoosihaaste - aterian jälkeinen suu- ja sorkkatauti ja MVBF

Osallistujat saapuvat aamulla klo 6.00 paastona 10 tuntia. Kehon koostumus mitataan DXA:lla. Seuraavaksi osallistujat lepäävät 30 minuuttia makuuasennossa sykemittarilla (Zephyr, Bioharness) mittaamaan sykettä ja sykevaihtelua. Lepoaineenvaihduntanopeus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla 20 minuutin ajan. Sitten mitataan verensokeri, FMD (ultraääni) ja MVBF (lähi-infrapunaspektroskopia), minkä jälkeen otetaan 75 g glukoosia (glukolaa). IV-linja asetetaan osallistujien käsivarren laskimoon verenottoa varten, ja se pysyy siellä koko testin ajan. Otetaan verinäyte, jonka jälkeen osallistuja juo sokeriliuosta, joka sisältää 75 grammaa glukoosia. Veri otetaan tiettyinä aikoina juoman nauttimisen jälkeen. Jokainen verinäyte on noin 1 ruokalusikallinen. (yhteensä 6 ruokalusikallista testiä varten). Suonensisäisen toimenpiteen aikana pieni määrä osallistujan omaa verta (alle 1 tl) palautetaan välittömästi laskimoon suonensisäisesti jokaisen näytteen ottamisen jälkeen. Veri otetaan 15, 30, 60, 90, 120 minuutin kohdalla. FMD- ja MVBF-mittaukset aterian jälkeen tehdään 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ja ymmärtää sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
  2. 18-40 vuoden iässä
  3. BMI 18-29,9 kg/m2
  4. Haluan antaa tutkijoille mahdollisuuden ottaa verta ja suorittaa kuvantamista (DXA) tutkimustarkoituksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Todisteet tai itse ilmoittama historia tyypin 1 tai 2 diabeteksesta
  2. Itse ilmoittama suvussa tyypin 2 diabetes (ensimmäisen asteen sukulainen tyypin 2 diabeteksen kanssa)
  3. Todisteet tai oma ilmoitus historiasta syvä laskimotukos, keuhkoembolia, sydän-, ääreis-, aivoveri-, keuhko- tai munuaistauti
  4. Allergia vesimelonille
  5. Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan tutkimustuloksiin, kuten:

    1. Insuliini
    2. Diabeteslääkkeet (metformiini)
    3. Kortikosteroidit
    4. Beetasalpaajat
    5. Antikoagulaatit
  6. Lisäaineiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan tutkimustuloksiin, kuten;

    1. Beeta-alaniini
    2. L-arginiini
    3. L-sitrulliini
  7. Aktiivinen tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vesimeloni mehu
Tutkimukseen osallistuneet söivät 500 ml 100 % vesimelonimehua kahden viikon ajan
100 % vesimeloni mehu
Placebo Comparator: Plasebo
Tutkimuksen osallistujat söivät vesimelonin makuista, fruktoosia vastaavaa kontrollia
100 % vesimeloni mehu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Virtausvälitteinen laajentuminen
Kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen verenkierto
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
mikrovaskulaarinen verenkierto
Kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy D Allerton, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 2019-024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa