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Les effets de la supplémentation en jus de pastèque sur la fonction endothéliale vasculaire postprandiale (WMJ)

29 juillet 2024 mis à jour par: Timothy Allerton, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Les effets de la supplémentation en jus de pastèque sur la fonction endothéliale vasculaire postprandiale et le flux sanguin pendant l'hyperglycémie : une étude pilote

Le but de cette étude est de tester si la supplémentation en jus de pastèque améliore l'expérience de dysfonctionnement vasculaire pendant l'hyperglycémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'objectif de cette étude pilote est de déterminer le potentiel du jus de pastèque à atténuer la réduction de la fonction endothéliale postprandiale et du débit sanguin microvasculaire du muscle squelettique (MVBF) subie pendant l'hyperglycémie.

Nous tenterons de répondre aux hypothèses suivantes :

Hypothèse 1 : La supplémentation en jus de pastèque atténuera la réduction de la dysfonction endothéliale et du flux sanguin microvasculaire lors d'une provocation orale au glucose.

Hypothèse 2 : Le jus de pastèque augmentera la biodisponibilité de la L-arginine pendant l'hyperglycémie et sera corrélé à une amélioration de la réponse vasculaire.

Objectif exploratoire : La période postprandiale est définie par une activité accrue du système nerveux sympathique (vasoconstriction) et une vasodilatation médiée par le NO•. La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est une mesure de l'équilibre entre l'activité parasympathique et sympathique. Nous mesurerons la HRV pendant le test de glucose oral pour interroger la possibilité que le jus de pastèque puisse moduler l'équilibre de la constriction et de la relaxation des vaisseaux sanguins lors d'un test de glucose oral.

Procédures impliquées

Il y aura 1 visite de dépistage et 2 visites ambulatoires. Les participants consommeront du jus de pastèque ou un placebo pendant 2 semaines. La période de sevrage durera 2 semaines avant le passage à la condition opposée. Les visites des participants auront lieu au laboratoire de métabolisme vasculaire et au repos situé dans le département de kinésiologie de LSU.

Visite de dépistage

Les participants subiront des prélèvements sanguins consentants et à jeun pour mesurer le glucose, les lipides et le CBC. Les signes vitaux (tension artérielle, poids corporel, composition corporelle (DXA), fréquence cardiaque, etc.) seront mesurés. Pour la procédure DXA, les participants subiront une analyse du corps entier d'une durée d'environ 10 minutes. Les participants retireront tous les objets métalliques de leur corps et s'allongeront sur la table. Les jambes seront fixées ensemble à l'aide de deux bandes Velcro. Le participant sera invité à rester complètement immobile pendant l'analyse. Une randomisation sera effectuée pour affecter le participant à l'étude pour son affectation initiale au groupe soit au groupe jus de pastèque, soit au groupe placebo. Les six premiers participants se verront attribuer le traitement A pour la phase 1 et le traitement B pour la phase 2, puis les 6 suivants se verront attribuer le traitement B en premier puis le traitement A. Le participant restant se verra attribuer au hasard le traitement A ou B de manière contrebalancée.

Visites quotidiennes sans rendez-vous

Étant donné que la durée de supplémentation requise est de 14 jours, les participants recevront 2 jours (samedi et dimanche) de jus de pastèque ou de placebo pour tenir compte des jours où le centre LSU AG ne sera pas ouvert. Pour tenir compte des conflits d'horaire et des circonstances imprévues, une période de supplément de 3 jours inférieure ou supérieure aux 14 périodes sera autorisée. Les participants recevront également du jus ou un placebo pour les cas prévus où ils ne peuvent pas être sur le campus. Afin de contrôler la conformité, les participants seront invités à retourner le contenant de jus pour les jours où le jus a été consommé hors des locaux.

Visite 2 et 3 : Oral Glucose Challenge - Postprandial FMD and MVBF

Les participants arriveront le matin à 6h00 à jeun depuis 10 heures. La composition corporelle sera mesurée par DXA. Ensuite, les participants se reposeront pendant 30 minutes en position couchée tout en portant un moniteur de fréquence cardiaque (Zephyr, Bioharness) pour mesurer la fréquence cardiaque et la variabilité de la fréquence cardiaque. Le taux métabolique au repos sera mesuré par calorimétrie indirecte pendant 20 minutes. Ensuite, des mesures à jeun de la glycémie, de la fièvre aphteuse (échographie) et de la MVBF (spectroscopie proche infrarouge) seront prises suivies de l'ingestion de 75 g de glucose (glucola). Une ligne IV sera placée dans la veine du bras des participants à des fins de prélèvement sanguin et y restera tout au long du test. Un échantillon de sang sera prélevé, puis le participant boira une solution sucrée composée de 75 grammes de glucose. Le sang sera prélevé à des moments précis après avoir consommé la boisson. Chaque échantillon de sang sera d'environ 1 cuillère à soupe. (6 cuillères à soupe au total pour le test). Au cours de la procédure intraveineuse, une petite quantité du propre sang du participant (moins d'une cuillère à café) sera immédiatement renvoyée dans votre veine par voie intraveineuse après le prélèvement de chaque échantillon. Le sang sera prélevé à la minute 15, 30, 60, 90, 120 minutes. Les mesures postprandiales de FMD et MVBF seront prises à 30, 60, 90 et 120 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Capable et disposé à donner un consentement éclairé écrit et à comprendre les critères d'inclusion et d'exclusion.
  2. 18-40 ans
  3. IMC entre 18 et 29,9 kg/m2
  4. Disposé à permettre aux chercheurs de prélever du sang et de réaliser des imageries (DXA) à des fins de recherche.

Critère d'exclusion:

  1. Preuve ou antécédents autodéclarés de diabète sucré de type 1 ou 2
  2. Antécédents familiaux autodéclarés de diabète de type 2 (parent au premier degré atteint de diabète de type 2)
  3. Preuve ou antécédents autodéclarés de thrombose veineuse profonde, d'embolie pulmonaire, de maladie cardiovasculaire, vasculaire périphérique, vasculaire cérébrale, pulmonaire ou rénale
  4. Allergie à la pastèque
  5. Utilisation de médicaments connus pour influencer les résultats de l'étude, tels que :

    1. Insuline
    2. Antidiabétiques (metformine)
    3. Corticostéroïdes
    4. Bêta-bloquants
    5. Anti-coagulants
  6. Utilisation de suppléments connus pour influencer les résultats de l'étude, tels que ;

    1. Bêta-alanine
    2. L-arginine
    3. L-citrulline
  7. Tabagisme actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jus de pastèque
Les participants à l'étude ont consommé 500 ml de jus de pastèque 100 % pendant deux semaines.
100% jus de pastèque
Comparateur placebo: Placebo
Les participants à l'étude ont consommé un témoin aromatisé à la pastèque et assorti au fructose.
100% jus de pastèque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction endothéliale
Délai: Deux semaines
Dilatation médiée par le flux
Deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin postprandial
Délai: Deux semaines
flux sanguin microvasculaire
Deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy D Allerton, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2019

Première publication (Réel)

17 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 2019-024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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