Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок арбузного сока на функцию эндотелия сосудов после приема пищи (WMJ)

22 мая 2020 г. обновлено: Timothy Allerton, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Влияние добавок арбузного сока на постпрандиальную эндотелиальную функцию сосудов и кровоток во время гипергликемии: экспериментальное исследование

Цель этого исследования — проверить, улучшает ли употребление арбузного сока симптомы сосудистой дисфункции во время гипергликемии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Целью этого экспериментального исследования является определение способности арбузного сока ослаблять снижение постпрандиальной эндотелиальной функции и микрососудистого кровотока скелетных мышц (MVBF), возникающее во время гипергликемии.

Мы попытаемся ответить на следующие гипотезы:

Гипотеза 1: Прием арбузного сока ослабит снижение эндотелиальной дисфункции и микрососудистого кровотока во время пероральной провокации глюкозой.

Гипотеза 2: арбузный сок повышает биодоступность L-аргинина при гипергликемии и коррелирует с улучшением сосудистой реакции.

Исследовательская цель: Постпрандиальный период характеризуется повышенной активностью симпатической нервной системы (вазоконстрикция) и NO•-опосредованной вазодилатацией. Вариабельность сердечного ритма (ВСР) — это измерение баланса парасимпатической и симпатической активности. Мы будем измерять ВСР во время перорального приема глюкозы, чтобы исследовать возможность того, что арбузный сок может модулировать баланс сужения и расслабления кровеносных сосудов во время перорального приема глюкозы.

Задействованные процедуры

Будет 1 скрининговый визит и 2 амбулаторных визита. Участники будут употреблять арбузный сок или плацебо в течение 2 недель. Период вымывания продлится 2 недели до перехода в противоположное состояние. Посещения участников будут проводиться в лаборатории сосудистого и покоящегося метаболизма, расположенной в отделении кинезиологии ЛГУ.

Контрольный визит

Участники пройдут забор крови по согласию и натощак для измерения уровня глюкозы, липидов и общего анализа крови. Будут измеряться основные показатели жизнедеятельности (артериальное давление, масса тела, состав тела (DXA), частота сердечных сокращений и т. д.). Для процедуры DXA участники пройдут сканирование всего тела продолжительностью около 10 минут. Участники снимают с тела все металлические предметы и ложатся на стол. Ноги будут скреплены вместе с помощью двух ремней на липучке. Участник будет проинструктирован оставаться совершенно неподвижным во время сканирования. Будет проведена рандомизация, чтобы распределить участников исследования для их первоначального группового распределения либо в группу арбузного сока, либо в группу плацебо. Первоначальным шести участникам будет назначено лечение A для фазы 1 и лечение B для фазы 2, после чего следующим 6 будет назначено сначала лечение B, а затем лечение A. Оставшемуся участнику будет случайным образом назначено либо лечение A, либо лечение B в уравновешенном порядке.

Ежедневные посещения Juice Drop-in

Поскольку требуемая продолжительность приема добавок составляет 14 дней, участникам будет предоставлено количество арбузного сока или плацебо на 2 дня (суббота и воскресенье) для учета дней, когда LSU AG Center не будет открыт. Чтобы учесть конфликты в расписании и непредвиденные обстоятельства, будет разрешен 3-дневный период добавок, меньший или превышающий 14 периодов. Участникам также будет предоставлен сок или плацебо на случай ожидаемых случаев, когда они не смогут находиться в кампусе. Для контроля за соблюдением требований участникам будет предложено вернуть контейнер для сока за те дни, когда сок употреблялся вне помещения.

Посещение 2 и 3: Пероральный тест на глюкозу – постпрандиальный ящур и MVBF

Участники прибудут утром в 6:00 после 10-часового голодания. Состав тела будет измеряться с помощью DXA. Затем участники будут отдыхать в течение 30 минут в положении лежа на спине, надев пульсометр (Zephyr, Bioharness) для измерения частоты сердечных сокращений и вариабельности сердечного ритма. Уровень метаболизма в покое будет измеряться с помощью непрямой калориметрии в течение 20 минут. Затем будут проведены измерения уровня глюкозы в крови натощак, FMD (ультразвук) и MVBF (спектроскопия в ближней инфракрасной области) с последующим приемом внутрь 75 г глюкозы (глюкозы). Катетер для внутривенного вливания будет помещен в вену руки участника для забора крови и останется там на протяжении всего тестирования. Будет взят образец крови, после чего участник выпьет сахарный раствор, состоящий из 75 граммов глюкозы. Кровь будет взята в определенное время после того, как вы выпьете напиток. Каждый образец крови будет составлять около 1 столовой ложки. (всего 6 столовых ложек для теста). Во время внутривенной процедуры небольшое количество собственной крови участника (менее 1 чайной ложки) будет немедленно возвращено в вашу вену через капельницу после сбора каждого образца. Кровь берут на 15-й, 30-й, 60-й, 90-й, 120-й минуте. Постпрандиальные измерения FMD и MVBF будут проводиться через 30, 60, 90 и 120 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Способны и готовы дать письменное информированное согласие и понимать критерии включения и исключения.
  2. 18-40 лет
  3. ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2
  4. Готов разрешить исследователям брать кровь и проводить визуализацию (DXA) в исследовательских целях.

Критерий исключения:

  1. Доказательства или самоотчет истории сахарного диабета 1 или 2 типа
  2. Самооценка семейного анамнеза диабета 2 типа (родственник первой степени родства с диабетом 2 типа)
  3. Доказательства или самоотчет истории тромбоза глубоких вен, легочной эмболии, сердечно-сосудистых, периферических сосудов, церебральных сосудов, легких или почек
  4. Аллергия на арбуз
  5. Использование лекарств, которые, как известно, влияют на результаты исследования, такие как:

    1. инсулин
    2. Противодиабетические препараты (метформин)
    3. Кортикостероиды
    4. Бета-блокаторы
    5. Антикоагулянты
  6. Использование добавок, которые, как известно, влияют на результаты исследования, такие как;

    1. Бета-аланин
    2. L-аргинин
    3. L-цитруллин
  7. Активное курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Арбузный сок
100% арбузный сок
100% арбузный сок
Плацебо Компаратор: Плацебо
Фруктоза соответствует контролю
100% арбузный сок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Две недели
Расширение, опосредованное потоком
Две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпрандиальный кровоток
Временное ограничение: Две недели
кровоток в микрососудах
Две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Timothy D Allerton, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC2019024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Арбузный сок

Подписаться