Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS usean järjestelmän atrofiaa varten pikkuaivojen ominaisuudella

maanantai 16. syyskuuta 2019 päivittänyt: Jinyoung Youn, Samsung Medical Center

Tutkiva tutkimus, jolla arvioidaan tehokasta kohtaa motorisen koordinaation hallinnassa transkraniaalisen tasavirtastimulaation jälkeen moninkertaisessa systeemisessä atrofiassa pikkuaivojen ominaisuudella

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää tehokkain kohta motorisen koordinaation ohjaamiseksi käyttämällä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota monisysteemisen atrofiassa, jossa on pikkuaivojen piirre.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat saavat transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) M1:n, pikkuaivokuoren tai valestimulaation kautta 30 minuutin ajan. Stimuloinnin tyyppi riippuu satunnaisesta tehtävästä. Osallistujilla on 1 viikon pesujakso jokaisen stimulaation välillä.

Arvioinnin tekevät International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS), GAITRITE (CIR Systems Inc., Clifton, New Jersey, USA) ja PEDOSCAN (DIERS PEDO, Saksa) lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jinyoung Youn
  • Puhelinnumero: 82-2-3410-0245
  • Sähköposti: genian@skku.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinyoung Youn
          • Puhelinnumero: 82-2-3410-0245
          • Sähköposti: genian@skku.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaat, jotka täyttävät kliiniset kriteerit todennäköiselle monijärjestelmäatrofialle, jossa on pikkuaivojen piirteitä (MDS:n toinen konsensuslausunto monisysteemisen atrofian diagnoosista)
  • 2. 40–70-vuotiaat potilaat
  • 3. Potilaat, joilla ei ole jäykkyyttä ja bradykinesiaa
  • 4. Potilaat, jotka ovat antaneet vapaaehtoisen suostumuksensa ymmärrettyään kliinisen tutkimuksen sisällön

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on vakava kognitiivinen häiriö, käyttäytymishäiriö tai mielisairaus
  • 2. Potilailla on ollut kohtauksia, aivohalvauksia, enkefaliittia tai muita rappeuttavia neurologisia sairauksia

  • 3. Potilaat, joilla on vakava sairaus

    • Potilaat, joilla on samanaikaisesti vaikea munuaisten vajaatoiminta, kouristukset, mahahaava, kohtalainen tai vaikeampi maksasairaus
    • Potilaat, joilla on hallitsematon korkea verenpaine tai diabetes
  • 4. Potilaat, jotka ovat ottaneet muita tutkimustuotteita 4 viikon sisällä ennen osallistumista tähän kliiniseen tutkimukseen, tai potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tDCS (M1)
Osallistujat saavat tDCS:n, joka levitetään motoriseen aivokuoreen (M1)
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
tDCS sisältää erittäin pienen amplitudin tasavirran käytön pintapäänahan elektrodien kautta. Käytetty virta muuttaa transmembraanista hermosolupotentiaalia ja vaikuttaa siten hermostuvuuden tasoon. Riippuen aktiivisten elektrodien napaisuudesta tDCS voi lisätä tai vähentää aivokuoren kiihottumista.
Muut nimet:
  • tDCS
Active Comparator: tDCS (Cerebellar cortex)
Osallistujat toimitetaan tDCS:lle, joka levitetään pikkuaivojen aivokuoreen
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
tDCS sisältää erittäin pienen amplitudin tasavirran käytön pintapäänahan elektrodien kautta. Käytetty virta muuttaa transmembraanista hermosolupotentiaalia ja vaikuttaa siten hermostuvuuden tasoon. Riippuen aktiivisten elektrodien napaisuudesta tDCS voi lisätä tai vähentää aivokuoren kiihottumista.
Muut nimet:
  • tDCS
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Osallistujat joutuvat valestimulaatioon
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
tDCS sisältää erittäin pienen amplitudin tasavirran käytön pintapäänahan elektrodien kautta. Käytetty virta muuttaa transmembraanista hermosolupotentiaalia ja vaikuttaa siten hermostuvuuden tasoon. Riippuen aktiivisten elektrodien napaisuudesta tDCS voi lisätä tai vähentää aivokuoren kiihottumista.
Muut nimet:
  • tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kansainvälisestä yhteistyön ataksialuokitusasteikosta (ICARS)
Aikaikkuna: per istunto: lähtötilanteessa ja 30 minuutin sisällä tDCS-hoidon päättymisestä
Asteikko on pisteytetty 100:sta 19 pisteestä ja 4 ala-asteikosta asento- ja kävelyhäiriöistä, raajojen ataksiasta, dysartriasta ja silmän motorisista häiriöistä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa.
per istunto: lähtötilanteessa ja 30 minuutin sisällä tDCS-hoidon päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelyn temporospatiaalisista parametreista
Aikaikkuna: per istunto: lähtötilanteessa ja 30 minuutin sisällä tDCS-hoidon päättymisestä
GAITRIte-järjestelmällä mitatut kävelyparametrit
per istunto: lähtötilanteessa ja 30 minuutin sisällä tDCS-hoidon päättymisestä
Muutos posturografiasta
Aikaikkuna: per istunto: lähtötilanteessa ja 30 minuutin sisällä tDCS-hoidon päättymisestä
Posturografia mitattuna Pedoscan-järjestelmällä
per istunto: lähtötilanteessa ja 30 minuutin sisällä tDCS-hoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jinyoung Youn, Samsung Medical Center, Department of Neurology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-10-010-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa