Valkoisen aineen eheyden parantaminen kilpirauhashormonin avulla
keskiviikko 8. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Olusola Alade Ajilore, University of Illinois at Chicago
Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että kilpirauhashormoni voi parantaa valkoisen aineen eheyttä hermoja eristävän ja suojaavan myeliinin vaurioitumisen jälkeen.
Tällä hetkellä ei tiedetä, voiko tällaista korjausta tapahtua ihmisillä.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kilpirauhashormonin vaikutusta valkoisen aineen eheyteen ihmisillä käyttämällä kahta toisiaan täydentävää, uusinta neuroimaging-tekniikkaa: korkeakulmadiffuusiokuvausta ja monikomponenttirelaksometriaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyky edistää ja tukea remyelinaatiota vaikuttaa laajasti useisiin neuropsykiatrisiin tiloihin multippeliskleroosista vakavaan masennukseen.
Prekliiniset todisteet ovat osoittaneet, että kilpirauhashormonihoito trijodityroniinin (T3) tai tetrajodityroniinin (T4) muodossa voi edistää ja tukea remyelinaatiota lisäämällä myeliinin emäksisen proteiinin mRNA:ta ja proteiinia, oligodendrosyyttien lisääntymistä ja kypsymistä sekä fraktioista anisotropiaa (diffuusio). valkoisen aineen eheyden kuvantamismitta).
Tutkijan tutkimuksista saadut pilottitiedot viittaavat siihen, että kilpirauhasen lähtötilanne korreloi vakavaan masennukseen liittyvien valkoisten aineiden rakenteiden eheyden kanssa.
Tähän mennessä kilpirauhashormonin annon vaikutusta valkoisen aineen alueelle ei ole tutkittu in vivo aikuisilla ihmisillä.
Ehdotetun pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia valkoisen aineen kanavan eheyden muutoksia käyttämällä korkeakulmadiffuusiokuvausta ja monikomponenttista relaksometriaa potilaiden populaatiossa, joille on kliinisesti osoitettu saada kilpirauhashormonia kilpirauhasen vajaatoimintaan.
Tutkijat skannaavat kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavat potilaat hoidon alussa sekä kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua kilpirauhashormonihoidon aloittamisesta.
Tutkijat antavat myös asteikkoja, jotka arvioivat mielialaa ja kognitiota, joiden on osoitettu korreloivan valkoisen aineen eheyden kanssa.
Tutkijat olettavat, että kilpirauhashormonihoitoon liittyy fraktionaalisen anisotropian lisääntyminen, säteittäisen diffuusion väheneminen ja myeliinivesifraktion (parannetun myelinaation merkkiaineet) lisääntyminen, mikä korreloi kognition ja mielialan paranemisen kanssa.
Jos tämä onnistuu, tämä on ensimmäinen osoitus parantuneesta valkoisen aineen eheydestä kilpirauhashormonikorvauksella ja tasoittaa tietä hoidoille, jotka on suunniteltu palauttamaan rakenteellisen aivojen yhteydet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Etsimme potilaiden joukkoa, joille on kliinisesti indikoitu saada kilpirauhashormonia kilpirauhasen vajaatoimintaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 21-60 vuotta
- Primaarisen kilpirauhasen vajaatoiminnan diagnoosi autoimmuunikilpirauhastulehduksesta (Hashimoto)
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava masennushäiriö aktiivisina itsemurha-ajatuksin tai ilman
- Lievä tai vakava neurokognitiivinen häiriö;
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet (rautapitoisten metallien esiintyminen kehossa (esim. aneurysmaklipsit, sirpaleet/pidättyneet hiukkaset)
- Kyvyttömyys sietää pieniä, suljettuja tiloja ilman ahdistusta (esim. klaustrofobia)
- Ei halua/ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa
- Positiiviset virtsan lääketutkimuksen tulokset;
- Raskaus (positiivinen raskaustesti), yrittäminen tulla raskaaksi tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on primaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta
Kaikki osallistujat saavat saman hoidon (levotyroksiini, synteettinen T4-hormonikorvausaine) annoksella, joka titrataan käyttämällä seerumin tyrotropiinitasoa (TSH) American Thyroid Associationin työryhmän suositusten mukaisesti.
|
Kaikkia osallistujia hoidetaan kilpirauhasen vajaatoiminnan vuoksi hoitostandardien mukaisesti, kuten American Thyroid Associationin viimeaikaisissa ohjeissa kuvataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean kulmadiffuusiotensorikuvantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos valkoisen aineen lähtötilanteessa seuraa eheyttä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
|
Monikomponenttinen relaksometria
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos valkoisen aineen lähtötilanteessa seuraa eheyttä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Itseraportoi masennuksen vakavuuden mitta, Kohteet lasketaan yhteen (ei ollenkaan = 0; useita päiviä = 1; yli puolet päivistä = 2; melkein joka päivä = 3), jolloin saadaan pisteet 0-27
|
Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
NIH Toolbox: Dimensional Change Card Sort Test
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Toimeenpanon toiminnan käyttäytymismittarit
|
Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
NIH Toolbox: Pattern Comparison Processing Speed Test
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Käsittelyn nopeusmittarin käyttäytymismittarit
|
Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
NIH Toolbox: Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Huomiota koskevat käyttäytymismitat
|
Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olusola A Ajilore, MD/PhD, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0678
- 5R21NS095723 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .