갑상선 호르몬으로 백질 무결성 개선
2020년 4월 8일 업데이트: Olusola Alade Ajilore, University of Illinois at Chicago
동물 연구에 따르면 갑상선 호르몬은 신경을 절연하고 보호하는 미엘린 손상 후 백질 무결성을 향상시킬 수 있습니다.
이러한 유형의 복구가 인간에게 발생할 수 있는지 여부는 현재 알려지지 않았습니다.
제안된 연구의 목적은 두 가지 보완적인 최신 신경 영상 기술인 고각 확산 영상 및 다성분 이완 측정법을 사용하여 인간의 백질 무결성에 대한 갑상선 호르몬의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
재수초화를 촉진하고 지원하는 능력은 다발성 경화증에서 주요 우울증에 이르는 다양한 신경정신과적 상태에 대해 광범위한 영향을 미칩니다.
전임상 증거에 따르면 트리요오드티로닌(T3) 또는 테트라요오드티로닌(T4) 형태의 갑상선 호르몬 치료는 미엘린 염기성 단백질 mRNA 및 단백질, 희소돌기아교세포 증식 및 성숙, 부분 비등방성(확산 백질 무결성의 이미징 측정).
연구자의 연구에서 얻은 파일럿 데이터는 기본 갑상선 상태가 주요 우울증과 관련된 백질 영역의 완전성과 상관관계가 있음을 시사합니다.
현재까지 백질 영역에 대한 갑상선 호르몬 투여의 영향은 성인 인간의 생체 내에서 연구되지 않았습니다.
제안된 파일럿 연구의 목적은 갑상선 기능 저하증에 대해 갑상선 호르몬을 투여받은 것으로 임상적으로 표시된 대상 집단에서 높은 각도 확산 영상 및 다성분 이완 측정법을 사용하여 백질관 무결성의 변화를 조사하는 것입니다.
연구자들은 치료 시작 시점과 갑상선 호르몬 치료를 시작한 후 3개월 및 6개월 후에 갑상선 기능 저하증 환자를 스캔할 것입니다.
조사관은 또한 백질 무결성과 상관관계가 있는 것으로 나타난 기분 및 인지를 평가하는 척도를 관리할 것입니다.
연구자들은 갑상선 호르몬 치료가 인지 및 기분 등급의 개선과 상관관계가 있는 분수 비등방성의 증가, 방사형 확산의 감소, 미엘린 수분 분율(수초화 개선의 지표) 증가와 관련이 있을 것이라고 가정합니다.
성공한다면 이것은 갑상선 호르몬 대체를 통해 개선된 백질 무결성의 첫 번째 시연이 될 것이며 구조적 뇌 연결성을 복원하도록 고안된 치료법을 위한 길을 열 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리는 갑상선 기능 저하증에 대해 갑상선 호르몬을 투여하도록 임상적으로 지시된 피험자 집단을 찾고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 나이: 21-60세
- 자가면역성 갑상선염으로 인한 원발성 갑상선기능저하증 진단(하시모토)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 적극적인 자살 생각을 동반하거나 동반하지 않는 주요 우울 장애
- 경도 또는 주요 신경인지 장애;
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항(신체 내 철 함유 금속의 존재(예: 동맥류 클립, 파편/잔류 입자))
- 불안 없이 작고 밀폐된 공간을 견딜 수 없음(예: 밀실공포증)
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없음
- 양성 요로 약물 스크리닝 결과;
- 임신(양성 임신 검사), 임신 시도 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원발성 갑상선 기능 저하증이 있는 참가자
모든 참가자는 미국 갑상선 협회 태스크 포스 권장 사항에 따라 목표로 혈청 티로트로핀(TSH) 수치를 사용하여 적정되는 용량으로 동일한 치료(레보티록신, 합성 T4 호르몬 대체제)를 받게 됩니다.
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모든 참가자는 미국 갑상선 협회(American Thyroid Association)의 최근 지침에 반영된 치료 표준에 따라 갑상선 기능 저하증 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고각 확산 텐서 이미징
기간: 6 개월
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3개월 및 6개월에서 기준선 백질 트랙 무결성의 변화
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6 개월
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다성분 이완측정법
기간: 6 개월
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3개월 및 6개월에서 기준선 백질 트랙 무결성의 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지
기간: 기준선에서 수집, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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우울 중증도에 대한 자가 보고 척도, 항목을 합산(전혀 없음 = 0; 며칠 = 1; 반나절 이상 = 2; 거의 매일 = 3)하여 0에서 27까지의 점수 산출
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기준선에서 수집, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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NIH Toolbox : 차원 변경 카드 정렬 테스트
기간: 기준선에서 수집, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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집행 기능의 행동 측정
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기준선에서 수집, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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NIH Toolbox : 패턴 비교 처리 속도 테스트
기간: 기준선에서 수집, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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처리 속도 측정의 행동 측정
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기준선에서 수집, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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NIH Toolbox : Flanker 억제 제어 및 주의력 테스트
기간: 기준선에서 수집, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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관심의 행동 측정
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기준선에서 수집, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olusola A Ajilore, MD/PhD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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레보티록신에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice완전한