Leikkauksen jälkeinen analgesia käyttäen ganglion impar-estoa peräaukon leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen analgesia käyttäen ganglion Impar-salpausta peräaukon leikkauksen jälkeen
Johdanto
Ganglion Impar -salpausta voidaan käyttää kroonisen perineaalikivun hoitoon (1) Tavoite
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ganglion Impar-salpaus peräaukon leikkauksen jälkeisen postoperatiivisen kivun ehkäisyssä.
Potilaat ja menetelmät
Paikallisen eettisen komitean hyväksynnän ja potilaan suostumuksen jälkeen tämä kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus tehdään 60 potilaalle, joille tehdään hemorrhoidectomy-leikkaus Alexandrian yliopistollisessa sairaalassa.
Normaalin yleisanestesian jälkeen Propofolilla 1-2mg/kg LMA hengitysteiden hoitoon ja ylläpitoon Isoflurane 1 %:lla. Potilas satunnaistetaan kahteen ryhmään.
bupivakaiiniryhmä; Ganglion Impar estetään G25 Quinqe -selkäydinneulalla käyttämällä Bupivacaine 0,5 % 10 ml.
Suolaliuos ryhmä; Ganglion Impar estetään G25 Quinqe -selkäydinneulalla käyttämällä normaalia 10 ml suolaliuosta Leikkauksen jälkeinen VAS mitataan joka 1 ensimmäisen 6 tunnin ajan ja sitten 9 ja 12 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Ensimmäinen kipulääkityspyyntö mitataan.
Tulokset Tulokset kerätään taulukoihin ja kaavioihin. Asianmukainen tilastollinen analyysi tehdään.
Keskustelu Tutkimuksen tuloksia käsitellään verrattuna muihin tutkimuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MD
- Puhelinnumero: +201062718827
- Sähköposti: mohammad_hazem@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21111
- Alexandria Faculty of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Puhelinnumero: +2034842236
- Sähköposti: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään hemorrhoidectomy-leikkaus Alexandrian yliopiston sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulaatiovaikutukset
- Allergia bupivakaiinille
- Aiempi peräaukon leikkaus
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ganglion impar esto bupivakaiinilla.
bupivakaiiniryhmä; Ganglion Impar estetään G25 Quinqe -selkäydinneulalla käyttämällä Bupivacaine 0,5 % 10 ml. Potilaalle tehdään hemorrhoidectomy. |
bupivakaiiniryhmä; Ganglion Impar estetään G25 Quinqe -selkäydinneulalla käyttämällä Bupivacaine 0,5 % 10 ml. Leikkauksen jälkeinen VAS mitataan joka 1. ensimmäisen 6 tunnin ajan ja sitten 9 ja 12 tunnin kuluttua leikkauksesta. |
|
Placebo Comparator: Ganglion impar -lohko suolaliuoksella
Suolaliuos ryhmä; Ganglion Impar estetään G25 Quinqe -selkäydinneulalla käyttäen normaalia 10 ml suolaliuosta. Potilaalle tehdään hemorrhoidektomia.
|
Suolaliuos ryhmä; Ganglion Impar estetään G25 Quinqe -selkäydinneulalla käyttämällä normaalia 10 ml suolaliuosta Leikkauksen jälkeinen VAS mitataan joka 1 ensimmäisen 6 tunnin ajan ja sitten 9 ja 12 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
VAS-kipu 0-10
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen kipulääkityspyyntö mitataan.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aika tunteina
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/70-8/2/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .