Postoperativ analgesi ved brug af Ganglion Impar Block efter anal kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ analgesi med ganglion Impar blokering efter anal kirurgi
Introduktion
Ganglion Impar blok kan bruges til behandling af kroniske perineale smerter (1) Mål
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ganglion Impar blokeringen i forebyggelsen af postoperativ smerte efter anal kirurgi.
Patienter og metoder
Efter godkendelse af den lokale etiske komité og patientens samtykke vil denne dobbeltblindede randomiserede undersøgelse blive udført på 60 patienter, der gennemgår hæmoridektomioperation på Alexandria Universitetshospital.
Efter almindelig generel anæstesi med Propofol 1-2mg/kg LMA til luftvejsstyring og vedligeholdelse med Isoflurane 1%. Patienten vil blive randomiseret i to grupper.
Bupivacain gruppe; Ganglion Impar vil blive blokeret med G25 Quinqe spinal nål ved brug af Bupivacaine 0,5 % 10 ml.
Saltvand gruppe; Ganglion Impar vil blive blokeret ved hjælp af G25 Quinqe spinal nål med normal saltvand 10 ml. Postoperativ VAS vil blive målt hver 1 i de første 6 timer, derefter 9 og 12 timer postoperativt.
Første anmodning om smertestillende medicin vil blive målt.
Resultater Resultaterne vil blive samlet i tabeller og grafer. Der vil blive lavet passende statistiske analyser.
Diskussion Resultaterne af undersøgelsen vil blive diskuteret sammenlignet med andre undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MD
- Telefonnummer: +201062718827
- E-mail: mohammad_hazem@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21111
- Alexandria Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Telefonnummer: +2034842236
- E-mail: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår hæmoridektomioperation på Alexandria Universitetshospital.
Ekskluderingskriterier:
- Koagulationseffekter
- Allergi over for Bupivacaine
- Tidligere analoperation
- Patient afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ganglion impar blok med Bupivacaine.
Bupivacain gruppe; Ganglion Impar vil blive blokeret med G25 Quinqe spinal nål ved brug af Bupivacaine 0,5 % 10 ml. Patienten skal have hæmoridektomi. |
Bupivacain gruppe; Ganglion Impar vil blive blokeret med G25 Quinqe spinal nål ved brug af Bupivacaine 0,5 % 10 ml. Postoperativ VAS vil blive målt hver 1 i de første 6 timer og derefter 9 og 12 timer postoperativ. |
|
Placebo komparator: Ganglion impar blok med saltvand
Saltvand gruppe; Ganglion Impar vil blive blokeret ved hjælp af G25 Quinqe spinal nål med normal saltvand 10 ml. Patienten skal have hæmoridektomi.
|
Saltvand gruppe; Ganglion Impar vil blive blokeret ved hjælp af G25 Quinqe spinal nål med normal saltvand 10 ml. Postoperativ VAS vil blive målt hver 1 i de første 6 timer, derefter 9 og 12 timer postoperativt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
|
VAS ondt 0-10
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første anmodning om smertestillende medicin vil blive målt.
Tidsramme: 24 timer
|
Tid i timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/70-8/2/2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .