Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ analgesi ved brug af Ganglion Impar Block efter anal kirurgi

31. marts 2025 opdateret af: Mohammad Hazem I. Ahmad Sabry, University of Alexandria
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ganglion Impar blokeringen i forebyggelsen af ​​postoperativ smerte efter anal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ analgesi med ganglion Impar blokering efter anal kirurgi

Introduktion

Ganglion Impar blok kan bruges til behandling af kroniske perineale smerter (1) Mål

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ganglion Impar blokeringen i forebyggelsen af ​​postoperativ smerte efter anal kirurgi.

Patienter og metoder

Efter godkendelse af den lokale etiske komité og patientens samtykke vil denne dobbeltblindede randomiserede undersøgelse blive udført på 60 patienter, der gennemgår hæmoridektomioperation på Alexandria Universitetshospital.

Efter almindelig generel anæstesi med Propofol 1-2mg/kg LMA til luftvejsstyring og vedligeholdelse med Isoflurane 1%. Patienten vil blive randomiseret i to grupper.

Bupivacain gruppe; Ganglion Impar vil blive blokeret med G25 Quinqe spinal nål ved brug af Bupivacaine 0,5 % 10 ml.

Saltvand gruppe; Ganglion Impar vil blive blokeret ved hjælp af G25 Quinqe spinal nål med normal saltvand 10 ml. Postoperativ VAS vil blive målt hver 1 i de første 6 timer, derefter 9 og 12 timer postoperativt.

Første anmodning om smertestillende medicin vil blive målt.

Resultater Resultaterne vil blive samlet i tabeller og grafer. Der vil blive lavet passende statistiske analyser.

Diskussion Resultaterne af undersøgelsen vil blive diskuteret sammenlignet med andre undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21111
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår hæmoridektomioperation på Alexandria Universitetshospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulationseffekter
  • Allergi over for Bupivacaine
  • Tidligere analoperation
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ganglion impar blok med Bupivacaine.

Bupivacain gruppe; Ganglion Impar vil blive blokeret med G25 Quinqe spinal nål ved brug af Bupivacaine 0,5 % 10 ml.

Patienten skal have hæmoridektomi.
Procedure: Ganglion impar blok med Bupivacaine.

Bupivacain gruppe; Ganglion Impar vil blive blokeret med G25 Quinqe spinal nål ved brug af Bupivacaine 0,5 % 10 ml.

Postoperativ VAS vil blive målt hver 1 i de første 6 timer og derefter 9 og 12 timer postoperativ.
Placebo komparator: Ganglion impar blok med saltvand
Saltvand gruppe; Ganglion Impar vil blive blokeret ved hjælp af G25 Quinqe spinal nål med normal saltvand 10 ml. Patienten skal have hæmoridektomi.
Procedure: Ganglion impar blok med normalt saltvand
Saltvand gruppe; Ganglion Impar vil blive blokeret ved hjælp af G25 Quinqe spinal nål med normal saltvand 10 ml. Postoperativ VAS vil blive målt hver 1 i de første 6 timer, derefter 9 og 12 timer postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
VAS ondt 0-10
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første anmodning om smertestillende medicin vil blive målt.
Tidsramme: 24 timer
Tid i timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alexandria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2028

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2019

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16/70-8/2/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Ganglion impar blok med Bupivacaine.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner