Postoperativ analgesi ved bruk av Ganglion Impar Block etter analkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ analgesi ved bruk av ganglion Impar-blokk etter analkirurgi
Introduksjon
Ganglion Impar-blokk kan brukes til behandling av kronisk perineal smerte (1) Mål
Målet med denne studien er å evaluere ganglion Impar-blokken i forebygging av postoperativ smerte etter analkirurgi.
Pasienter og metoder
Etter godkjenning av lokal etisk komité og pasientsamtykke, vil denne dobbeltblindede randomiserte studien gjøres på 60 pasienter som gjennomgår hemorroidektomioperasjon på Alexandria universitetssykehus.
Etter standard generell anestesi med Propofol 1-2mg/kg LMA for luftveisbehandling og vedlikehold med Isoflurane 1 %. Pasienten vil bli randomisert i to grupper.
Bupivacaine gruppe; Ganglion Impar vil bli blokkert med G25 Quinqe spinalnål ved bruk av Bupivacaine 0,5 % 10 ml.
Saltvann gruppe; Ganglion Impar vil bli blokkert med G25 Quinqe spinal nål ved bruk av normal saltvann 10ml Postoperativ VAS vil bli målt hver 1 de første 6 timene og deretter 9 og 12 timer postoperativt.
Første forespørsel om smertestillende medisiner vil bli målt.
Resultater Resultatene vil bli samlet i tabeller og grafer. Hensiktsmessige statistiske analyser vil bli gjort.
Diskusjon Resultater av studien vil bli diskutert sammenlignet med andre studier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MD
- Telefonnummer: +201062718827
- E-post: mohammad_hazem@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21111
- Alexandria Faculty of medicine
-
Ta kontakt med:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Telefonnummer: +2034842236
- E-post: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår hemoroidektomioperasjon på Alexandria universitetssykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Koagulasjonseffekter
- Allergi mot Bupivacaine
- Tidligere analoperasjon
- Pasient avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ganglion impar blokk med Bupivacaine.
Bupivacaine gruppe; Ganglion Impar vil bli blokkert med G25 Quinqe spinalnål ved bruk av Bupivacaine 0,5 % 10 ml. Pasienten vil ha hemoroidektomi. |
Bupivacaine gruppe; Ganglion Impar vil bli blokkert med G25 Quinqe spinalnål ved bruk av Bupivacaine 0,5 % 10 ml. Postoperativ VAS vil bli målt hver 1 de første 6 timene, deretter 9 og 12 timer postoperativ. |
|
Placebo komparator: Ganglion impar blokk med saltvann
Saltvann gruppe; Ganglion Impar vil bli blokkert med G25 Quinqe spinal nål med normal saltvann 10 ml. Pasienten vil ha hemoroidektomi.
|
Saltvann gruppe; Ganglion Impar vil bli blokkert med G25 Quinqe spinal nål ved bruk av normal saltvann 10ml Postoperativ VAS vil bli målt hver 1 de første 6 timene og deretter 9 og 12 timer postoperativt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
|
VAS sår 0-10
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første forespørsel om smertestillende medisiner vil bli målt.
Tidsramme: 24 timer
|
Tid i timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16/70-8/2/2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .