Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja pooperacyjna za pomocą blokady imparowej ganglionu po operacji odbytu

31 marca 2025 zaktualizowane przez: Mohammad Hazem I. Ahmad Sabry, University of Alexandria
Celem pracy jest ocena blokady zwojowej Impar w profilaktyce bólu pooperacyjnego po operacjach odbytu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analgezja pooperacyjna z użyciem blokady zwojowej Impar po operacji odbytu

Wstęp

Blokada Ganglion Impar może być stosowana w leczeniu przewlekłego bólu krocza (1) Cel

Celem pracy jest ocena blokady zwojowej Impar w profilaktyce bólu pooperacyjnego po operacjach odbytu.

Pacjenci i metody

Po zatwierdzeniu przez lokalną komisję etyczną i wyrażeniu zgody przez pacjentów, to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą zostanie przeprowadzone na 60 pacjentach poddawanych operacji hemoroidektomii w szpitalu Uniwersytetu Aleksandryjskiego.

Po standardowym znieczuleniu ogólnym Propofolem 1-2mg/kg LMA do udrażniania i utrzymania dróg oddechowych z izofluranem 1%. Pacjent zostanie losowo podzielony na dwie grupy.

grupa bupiwakainy; Ganglion Impar zostanie zablokowany za pomocą igły do ​​rdzenia kręgowego G25 Quinqe z użyciem bupiwakainy 0,5% 10 ml.

grupa soli fizjologicznej; Ganglion Impar zostanie zablokowany za pomocą igły do ​​rdzenia kręgowego G25 Quinqe przy użyciu soli fizjologicznej 10 ml. Pooperacyjny VAS będzie mierzony co 1 przez pierwsze 6 godzin, a następnie 9 i 12 godzin po operacji.

Pierwsza prośba o leki przeciwbólowe zostanie zmierzona.

Wyniki Wyniki zostaną zebrane w tabelach i wykresach. Zostanie przeprowadzona odpowiednia analiza statystyczna.

Dyskusja Wyniki badania zostaną omówione w porównaniu z innymi badaniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21111
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych operacji hemoroidektomii w szpitalu Alexandria University.

Kryteria wyłączenia:

  • Efekty krzepnięcia
  • Alergia na bupiwakainę
  • Poprzednia operacja odbytu
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada unieruchomienia zwoju z bupiwakainą.

grupa bupiwakainy; Ganglion Impar zostanie zablokowany za pomocą igły do ​​rdzenia kręgowego G25 Quinqe z użyciem bupiwakainy 0,5% 10 ml.

Pacjent będzie miał hemoroidektomię.
Procedura: Blokada unieruchomienia zwoju z bupiwakainą.

grupa bupiwakainy; Ganglion Impar zostanie zablokowany za pomocą igły do ​​rdzenia kręgowego G25 Quinqe z użyciem bupiwakainy 0,5% 10 ml.

Pooperacyjny VAS będzie mierzony co 1 przez pierwsze 6 godzin, a następnie 9 i 12 godzin po operacji.
Komparator placebo: Blokada imparu ganglionu za pomocą soli fizjologicznej
Grupa soli fizjologicznej; Ganglion Impar zostanie zablokowany za pomocą igły do ​​rdzenia kręgowego G25 Quinqe przy użyciu soli fizjologicznej 10 ml. Pacjent będzie miał hemoroidektomię.
Procedura: Blokada imparu ganglionu normalną solą fizjologiczną
Grupa soli fizjologicznej; Ganglion Impar zostanie zablokowany za pomocą igły do ​​rdzenia kręgowego G25 Quinqe przy użyciu soli fizjologicznej 10 ml. Pooperacyjny VAS będzie mierzony co 1 przez pierwsze 6 godzin, a następnie 9 i 12 godzin po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
Ból VAS 0-10
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwsza prośba o leki przeciwbólowe zostanie zmierzona.
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas w godzinach
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alexandria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/70-8/2/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj