- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04110132
항문 수술 후 신경절 임파르 블록을 이용한 수술 후 진통
연구 개요
상세 설명
항문 수술 후 신경절 Impar 블록을 이용한 수술 후 진통제
소개
신경절 Impar 블록은 만성 회음부 통증 치료에 사용될 수 있습니다. (1) 목표
이 연구의 목적은 항문 수술 후 수술 후 통증 예방에 신경절 Impar 블록을 평가하는 것입니다.
환자 및 방법
지역 윤리위원회의 승인과 환자의 동의를 거쳐 이중 맹검 무작위 연구는 알렉산드리아 대학 병원에서 치질 절제 수술을 받는 환자 60명을 대상으로 진행됩니다.
기도 관리 및 유지를 위해 Propofol 1-2mg/kg LMA로 표준 전신 마취 후 Isoflurane 1%로. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
부피바카인 그룹; 신경절 Impar는 Bupivacaine 0.5% 10ml를 사용하는 G25 Quinqe 척추 바늘을 사용하여 차단됩니다.
식염수군; 신경절 Impar는 생리 식염수 10ml를 사용하는 G25 Quinqe 척수 바늘을 사용하여 차단됩니다. 수술 후 VAS는 수술 후 처음 6시간 동안, 그 다음에는 수술 후 9시간 및 12시간 동안 각각 1씩 측정됩니다.
진통제의 첫 번째 요청이 측정됩니다.
결과 결과는 표와 그래프로 수집됩니다. 적절한 통계 분석이 수행됩니다.
토론 연구의 결과는 다른 연구와 비교하여 논의될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 21111
- Alexandria Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- 전화번호: +2034842236
- 이메일: mohammad_hazem@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 알렉산드리아 대학 병원에서 치질 절제술을 받는 환자.
제외 기준:
- 응고 효과
- 부피바카인에 대한 알레르기
- 이전 항문 수술
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Bupivacaine으로 신경절 손상 차단.
부피바카인 그룹; 신경절 Impar는 Bupivacaine 0.5% 10ml를 사용하는 G25 Quinqe 척추 바늘을 사용하여 차단됩니다. 환자는 치질 절제술을 받게 됩니다. |
부피바카인 그룹; 신경절 Impar는 Bupivacaine 0.5% 10ml를 사용하는 G25 Quinqe 척추 바늘을 사용하여 차단됩니다. 수술 후 VAS는 수술 후 첫 6시간, 그 다음 9시간과 12시간에 각각 1씩 측정됩니다. |
위약 비교기: 식염수를 사용한 신경절 임파 블록
식염수군; 신경절 Impar는 생리 식염수 10ml를 사용하는 G25 Quinqe 척추 바늘을 사용하여 차단됩니다. 환자는 치질 절제술을 받게 됩니다.
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식염수군; 신경절 Impar는 생리 식염수 10ml를 사용하는 G25 Quinqe 척수 바늘을 사용하여 차단됩니다. 수술 후 VAS는 수술 후 처음 6시간 동안, 그 다음에는 수술 후 9시간 및 12시간 동안 각각 1씩 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 24 시간
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VAS 통증 0-10
|
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제의 첫 번째 요청이 측정됩니다.
기간: 24 시간
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시간(시간)
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16/70-8/2/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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