Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační analgezie pomocí Ganglion Impar Block po anální chirurgii

31. března 2025 aktualizováno: Mohammad Hazem I. Ahmad Sabry, University of Alexandria
Cílem této studie je zhodnotit blokádu ganglií Impar v prevenci pooperační bolesti po anální operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační analgezie pomocí gangliového Impar bloku po anální operaci

Úvod

Blok Ganglion Impar lze použít k léčbě chronické perineální bolesti (1) Cíl

Cílem této studie je zhodnotit blokádu ganglií Impar v prevenci pooperační bolesti po anální operaci.

Pacienti a metody

Po schválení místní etickou komisí a souhlasu pacienta bude tato dvojitě zaslepená randomizovaná studie provedena na 60 pacientech podstupujících operaci hemoroidektomie v Alexandrijské univerzitní nemocnici.

Po standardní celkové anestezii Propofolem 1-2 mg/kg LMA pro zajištění a udržení dýchacích cest isofluranem 1 %. Pacient bude náhodně rozdělen do dvou skupin.

bupivakainová skupina; Ganglion Impar bude blokován pomocí spinální jehly G25 Quinqe pomocí Bupivacaine 0,5% 10ml.

fyziologický roztok; Ganglion Impar bude blokován pomocí spinální jehly G25 Quinqe s použitím normálního fyziologického roztoku 10 ml Pooperační VAS bude měřen každých 1 po dobu prvních 6 hodin, poté 9 a 12 hodin po operaci.

První žádost o léky proti bolesti bude změřena.

Výsledky Výsledky budou shromážděny v tabulkách a grafech. Bude provedena příslušná statistická analýza.

Diskuse Výsledky studie budou diskutovány v porovnání s jinými studiemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21111
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující operaci hemoroidektomie v Alexandrijské univerzitní nemocnici.

Kritéria vyloučení:

  • Koagulační účinky
  • Alergie na bupivakain
  • Předchozí anální operace
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ganglion impar blok s bupivakainem.

bupivakainová skupina; Ganglion Impar bude blokován pomocí spinální jehly G25 Quinqe pomocí Bupivacaine 0,5% 10ml.

Pacient bude mít hemoroidektomii.
Postup: Ganglion impar blok s bupivakainem.

bupivakainová skupina; Ganglion Impar bude blokován pomocí spinální jehly G25 Quinqe pomocí Bupivacaine 0,5% 10ml.

Pooperační VAS bude měřen každou 1 po dobu prvních 6 hodin, poté 9 a 12 hodin po operaci.
Komparátor placeba: Ganglion impar blok s fyziologickým roztokem
Fyziologický roztok; Ganglion Impar bude blokován pomocí spinální jehly G25 Quinqe pomocí normálního fyziologického roztoku 10 ml. Pacient bude mít hemoroidektomii.
Postup: Ganglion impar blok s normálním fyziologickým roztokem
Fyziologický roztok; Ganglion Impar bude blokován pomocí spinální jehly G25 Quinqe s použitím normálního fyziologického roztoku 10 ml Pooperační VAS bude měřen každých 1 po dobu prvních 6 hodin, poté 9 a 12 hodin po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin
Bolest VAS 0-10
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První žádost o léky proti bolesti bude změřena.
Časové okno: 24 hodin
Čas v hodinách
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alexandria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2028

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16/70-8/2/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Ganglion impar blok s bupivakainem.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit