Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve analgesie met behulp van ganglion-imparblok na anale chirurgie

15 december 2023 bijgewerkt door: Mohammad Hazem I. Ahmad Sabry, University of Alexandria
Het doel van deze studie is om het ganglion Impar-blok te evalueren bij de preventie van postoperatieve pijn na anale chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve analgesie met behulp van ganglion Impar-blok na anale chirurgie

Invoering

Ganglion Impar-blok kan worden gebruikt voor de behandeling van chronische perineale pijn (1) Doel

Het doel van deze studie is om het ganglion Impar-blok te evalueren bij de preventie van postoperatieve pijn na anale chirurgie.

Patienten en methodes

Na goedkeuring van de lokale ethische commissie en toestemming van de patiënt, zal deze dubbelblinde, gerandomiseerde studie worden uitgevoerd bij 60 patiënten die een hemorrhoidectomie-operatie ondergaan in het Alexandria University Hospital.

Na standaard algemene anesthesie met Propofol 1-2 mg/kg LMA voor beheer en onderhoud van de luchtwegen met Isofluraan 1%. De patiënt wordt gerandomiseerd in twee groepen.

Bupivacaïne-groep; Ganglion Impar wordt geblokkeerd met G25 Quinqe spinale naald met Bupivacaïne 0,5% 10 ml.

Zoute groep; Ganglion Impar wordt geblokkeerd met behulp van G25 Quinqe-spinaalnaald met normale zoutoplossing 10 ml Postoperatieve VAS wordt elke 1 gemeten gedurende de eerste 6 uur en vervolgens 9 en 12 uur na de operatie.

Eerste aanvraag van pijnstillers zal worden gemeten.

Resultaten Resultaten worden verzameld in tabellen en grafieken. Er zal een passende statistische analyse worden uitgevoerd.

Bespreking De resultaten van het onderzoek worden vergeleken met andere onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21111
        • Alexandria Faculty of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een hemorrhoidectomie-operatie ondergaan in het Alexandria University Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Stollingseffecten
  • Allergie voor bupivacaïne
  • Vorige anale operatie
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ganglion impar blok met bupivacaïne.

Bupivacaïne-groep; Ganglion Impar wordt geblokkeerd met G25 Quinqe spinale naald met Bupivacaïne 0,5% 10 ml.

Patiënt zal hemorrhoidectomie ondergaan.
Procedure: Ganglion impar blok met bupivacaïne.

Bupivacaïne-groep; Ganglion Impar wordt geblokkeerd met G25 Quinqe spinale naald met Bupivacaïne 0,5% 10 ml.

Postoperatieve VAS zal elke 1 worden gemeten gedurende de eerste 6 uur en vervolgens 9 en 12 uur na de operatie.
Placebo-vergelijker: Ganglion impar-blok met zoutoplossing
Zoute groep; Ganglion Impar wordt geblokkeerd met behulp van G25 Quinqe spinale naald met normale zoutoplossing 10 ml Patiënt zal hemorrhoidectomie ondergaan.
Procedure: Ganglion impar blok met normale zoutoplossing
Zoute groep; Ganglion Impar wordt geblokkeerd met behulp van G25 Quinqe-spinaalnaald met normale zoutoplossing 10 ml Postoperatieve VAS wordt elke 1 gemeten gedurende de eerste 6 uur en vervolgens 9 en 12 uur na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur
VAS pijnlijk 0-10
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste aanvraag van pijnstillers zal worden gemeten.
Tijdsspanne: 24 uur
Tijd in uren
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alexandria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16/70-8/2/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ganglion impar blok met bupivacaïne.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren