Послеоперационная анальгезия с использованием ганглиозного импарблока после анальной хирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Послеоперационная анальгезия с помощью ганглионарной блокады Impar после анальной операции
Вступление
Блокада Ganglion Impar может использоваться для лечения хронической боли в промежности (1) Цель
Целью данного исследования является оценка ганглиозной блокады Impar для предотвращения послеоперационной боли после анальной хирургии.
Пациенты и методы
После одобрения местным этическим комитетом и согласия пациента это двойное слепое рандомизированное исследование будет проведено на 60 пациентах, перенесших геморроидэктомию в больнице Александрийского университета.
После стандартной общей анестезии пропофолом 1-2 мг/кг LMA для обеспечения и поддержания проходимости дыхательных путей с помощью изофлурана 1%. Пациент будет рандомизирован на две группы.
группа бупивакаина; Ganglion Impar будет заблокирован с помощью спинальной иглы G25 Quinqe с использованием бупивакаина 0,5% 10 мл.
солевая группа; Ganglion Impar будет заблокирован с помощью спинальной иглы G25 Quinqe с использованием 10 мл физиологического раствора. Послеоперационная ВАШ будет измеряться каждый раз в течение первых 6 часов, а затем через 9 и 12 часов после операции.
Первый запрос обезболивающих будет измерен.
Результаты Результаты будут собраны в виде таблиц и графиков. Будет проведен соответствующий статистический анализ.
Обсуждение Результаты исследования будут обсуждаться в сравнении с другими исследованиями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MD
- Номер телефона: +201062718827
- Электронная почта: mohammad_hazem@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21111
- Alexandria Faculty of medicine
-
Контакт:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Номер телефона: +2034842236
- Электронная почта: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие операцию геморроидэктомии в больнице Александрийского университета.
Критерий исключения:
- Эффекты коагуляции
- Аллергия на бупивакаин
- Предыдущая анальная операция
- Отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада ганглиев бупивакаином.
группа бупивакаина; Ganglion Impar будет заблокирован с помощью спинальной иглы G25 Quinqe с использованием бупивакаина 0,5% 10 мл. Пациенту предстоит геморроидэктомия. |
группа бупивакаина; Ganglion Impar будет заблокирован с помощью спинальной иглы G25 Quinqe с использованием бупивакаина 0,5% 10 мл. Послеоперационная ВАШ будет измеряться каждый раз в течение первых 6 часов, затем через 9 и 12 часов после операции. |
|
Плацебо Компаратор: Блокада импарного ганглия физиологическим раствором
Солевая группа; Ganglion Impar будет заблокирован с помощью спинальной иглы G25 Quinqe с использованием физиологического раствора 10 мл. Пациенту будет проведена геморроидэктомия.
|
Солевая группа; Ganglion Impar будет заблокирован с помощью спинальной иглы G25 Quinqe с использованием 10 мл физиологического раствора. Послеоперационная ВАШ будет измеряться каждый раз в течение первых 6 часов, а затем через 9 и 12 часов после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа
|
Болезненность по ВАШ 0-10
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первый запрос обезболивающих будет измерен.
Временное ограничение: 24 часа
|
Время в часах
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16/70-8/2/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .