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Postoperative Analgesie mit Ganglion Impar Block nach Analoperation

15. Dezember 2023 aktualisiert von: Mohammad Hazem I. Ahmad Sabry, University of Alexandria
Das Ziel dieser Studie ist es, die Ganglien-Impar-Blockade in der Prävention von postoperativen Schmerzen nach Analoperationen zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Analgesie mit Ganglion Impar-Block nach Analoperation

Einführung

Der Ganglion Impar-Block kann zur Behandlung chronischer perinealer Schmerzen eingesetzt werden (1) Ziel

Das Ziel dieser Studie ist es, die Ganglien-Impar-Blockade in der Prävention von postoperativen Schmerzen nach Analoperationen zu evaluieren.

Patienten und Methoden

Nach Genehmigung durch die örtliche Ethikkommission und Zustimmung des Patienten wird diese doppelblinde, randomisierte Studie an 60 Patienten durchgeführt, die sich einer Hämorrhoidektomie-Operation im Universitätskrankenhaus von Alexandria unterziehen.

Nach Standard-Allgemeinanästhesie mit Propofol 1-2 mg/kg LMA zur Atemwegssicherung und Erhaltung mit Isofluran 1 %. Der Patient wird in zwei Gruppen randomisiert.

Bupivacain-Gruppe; Ganglion Impar wird mit G25 Quinqe Spinalnadel mit Bupivacain 0,5 % 10 ml blockiert.

Salzgruppe; Ganglion Impar wird mit G25 Quinqe Spinalnadel mit normaler Kochsalzlösung 10 ml blockiert. Postoperative VAS wird jeweils 1 für die ersten 6 Stunden, dann 9 und 12 Stunden nach der Operation gemessen.

Die erste Anforderung von Schmerzmitteln wird gemessen.

Ergebnisse Die Ergebnisse werden in Tabellen und Grafiken gesammelt. Eine angemessene statistische Analyse wird durchgeführt.

Diskussion Ergebnisse der Studie werden im Vergleich zu anderen Studien diskutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21111
        • Alexandria Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Hämorrhoidektomie-Operation im Universitätskrankenhaus von Alexandria unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Gerinnungseffekte
  • Allergie gegen Bupivacain
  • Vorherige Analoperation
  • Ablehnung durch den Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ganglion Impar-Block mit Bupivacain.

Bupivacain-Gruppe; Ganglion Impar wird mit G25 Quinqe Spinalnadel mit Bupivacain 0,5 % 10 ml blockiert.

Der Patient wird eine Hämorrhoidektomie haben.
Verfahren: Ganglion Impar-Block mit Bupivacain.

Bupivacain-Gruppe; Ganglion Impar wird mit G25 Quinqe Spinalnadel mit Bupivacain 0,5 % 10 ml blockiert.

Postoperative VAS wird jeweils 1 für die ersten 6 Stunden, dann 9 und 12 Stunden nach der Operation gemessen.
Placebo-Komparator: Ganglion Impar Block mit Kochsalzlösung
Salzgruppe; Ganglion Impar wird mit einer G25-Quinqe-Spinalnadel mit normaler Kochsalzlösung 10 ml blockiert. Der Patient wird einer Hämorrhoidektomie unterzogen.
Verfahren: Ganglion Impar Block mit normaler Kochsalzlösung
Salzgruppe; Ganglion Impar wird mit G25 Quinqe Spinalnadel mit normaler Kochsalzlösung 10 ml blockiert. Postoperative VAS wird jeweils 1 für die ersten 6 Stunden, dann 9 und 12 Stunden nach der Operation gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
VAS Wunde 0-10
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die erste Anforderung von Schmerzmitteln wird gemessen.
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeit in Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alexandria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16/70-8/2/2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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