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Analgésie postopératoire à l'aide d'un bloc impar ganglionnaire après une chirurgie anale

15 décembre 2023 mis à jour par: Mohammad Hazem I. Ahmad Sabry, University of Alexandria
Le but de cette étude est d'évaluer le bloc ganglionnaire Impar dans la prévention des douleurs postopératoires après chirurgie anale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Analgésie postopératoire par bloc ganglionnaire d'Impar après chirurgie anale

Introduction

Le bloc Ganglion Impar peut être utilisé pour le traitement de la douleur périnéale chronique (1)

Le but de cette étude est d'évaluer le bloc ganglionnaire Impar dans la prévention des douleurs postopératoires après chirurgie anale.

Patients et méthodes

Après approbation du comité d'éthique local et consentement du patient, cette étude randomisée en double aveugle sera réalisée sur 60 patients subissant une chirurgie d'hémorroïdectomie à l'hôpital universitaire d'Alexandrie.

Après une anesthésie générale standard avec Propofol 1-2mg/kg LMA pour la gestion et l'entretien des voies respiratoires avec Isoflurane 1%. Le patient sera randomisé en deux groupes.

groupe bupivacaïne ; Ganglion Impar sera bloqué à l'aide d'une aiguille spinale G25 Quinqe utilisant de la bupivacaïne 0,5 % 10 ml.

Groupe salin ; Ganglion Impar sera bloqué à l'aide d'une aiguille spinale G25 Quinqe en utilisant une solution saline normale de 10 ml. L'EVA postopératoire sera mesurée chaque 1 pendant les 6 premières heures, puis à 9 et 12 heures après l'opération.

La première demande d'analgésiques sera mesurée.

Résultats Les résultats seront rassemblés dans des tableaux et des graphiques. Une analyse statistique appropriée sera effectuée.

Discussion Les résultats de l'étude seront discutés par rapport à d'autres études.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21111
        • Alexandria Faculty of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une chirurgie d'hémorroïdectomie à l'hôpital universitaire d'Alexandrie.

Critère d'exclusion:

  • Effets de coagulation
  • Allergie à la bupivacaïne
  • Chirurgie anale antérieure
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc impair ganglionnaire avec bupivacaïne.

groupe bupivacaïne ; Ganglion Impar sera bloqué à l'aide d'une aiguille spinale G25 Quinqe utilisant de la bupivacaïne 0,5 % 10 ml.

Le patient subira une hémorroïdectomie.
Procédure: Bloc impair ganglionnaire avec bupivacaïne.

groupe bupivacaïne ; Ganglion Impar sera bloqué à l'aide d'une aiguille spinale G25 Quinqe utilisant de la bupivacaïne 0,5 % 10 ml.

L'EVA postopératoire sera mesurée chaque 1 pendant les 6 premières heures puis à 9 et 12 heures postopératoires.
Comparateur placebo: Bloc impar ganglionnaire avec solution saline
Groupe salin ; Ganglion Impar sera bloqué à l'aide d'une aiguille spinale G25 Quinqe utilisant une solution saline normale de 10 ml. Le patient subira une hémorroïdectomie.
Procédure: Bloc impar ganglionnaire avec une solution saline normale
Groupe salin ; Ganglion Impar sera bloqué à l'aide d'une aiguille spinale G25 Quinqe en utilisant une solution saline normale de 10 ml. L'EVA postopératoire sera mesurée chaque 1 pendant les 6 premières heures, puis à 9 et 12 heures après l'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 24 heures
EVA douloureux 0-10
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La première demande d'analgésiques sera mesurée.
Délai: 24 heures
Temps en heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alexandria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2019

Première publication (Réel)

1 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16/70-8/2/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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