Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ analgesi med Ganglion Impar Block efter analkirurgi

15 december 2023 uppdaterad av: Mohammad Hazem I. Ahmad Sabry, University of Alexandria
Syftet med denna studie är att utvärdera ganglion Impar-blocket för att förebygga postoperativ smärta efter analkirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postoperativ analgesi med ganglion Impar block efter anal operation

Introduktion

Ganglion Impar block kan användas för behandling av kronisk perineal smärta (1) Mål

Syftet med denna studie är att utvärdera ganglion Impar-blocket för att förebygga postoperativ smärta efter analkirurgi.

Patienter och metoder

Efter godkännande av den lokala etiska kommittén och patientens samtycke kommer denna dubbelblindade randomiserade studie att göras på 60 patienter som genomgår hemorroidektomioperation på Alexandrias universitetssjukhus.

Efter vanlig generell anestesi med Propofol 1-2mg/kg LMA för luftvägshantering och underhåll med Isoflurane 1%. Patienten kommer att randomiseras i två grupper.

Bupivakaingrupp; Ganglion Impar kommer att blockeras med G25 Quinqe spinalnål med Bupivacaine 0,5 % 10 ml.

Saltlösning grupp; Ganglion Impar kommer att blockeras med G25 Quinqe spinalnål med normal saltlösning 10 ml. Postoperativt VAS kommer att mätas var 1 under de första 6 timmarna sedan 9 och 12 timmar efter operationen.

Första begäran om smärtstillande läkemedel kommer att mätas.

Resultat Resultaten kommer att samlas i tabeller och grafer. Lämplig statistisk analys kommer att göras.

Diskussion Resultaten av studien kommer att diskuteras jämfört med andra studier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten, 21111
        • Alexandria Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår hemorroidektomioperation på Alexandrias universitetssjukhus.

Exklusions kriterier:

  • Koagulationseffekter
  • Allergi mot Bupivacaine
  • Tidigare analoperation
  • Patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ganglion impar block med Bupivacaine.

Bupivakaingrupp; Ganglion Impar kommer att blockeras med G25 Quinqe spinalnål med Bupivacaine 0,5 % 10 ml.

Patienten kommer att ha hemorrhoidektomi.

Bupivakaingrupp; Ganglion Impar kommer att blockeras med G25 Quinqe spinalnål med Bupivacaine 0,5 % 10 ml.

Postoperativ VAS kommer att mätas var 1 under de första 6 timmarna sedan 9 och 12 timmar efter operationen.

Placebo-jämförare: Ganglion impar block med saltlösning
Saltlösning grupp; Ganglion Impar kommer att blockeras med G25 Quinqe ryggradsnål med normal saltlösning 10 ml. Patienten kommer att ha hemorroidektomi.
Saltlösning grupp; Ganglion Impar kommer att blockeras med G25 Quinqe spinalnål med normal saltlösning 10 ml. Postoperativt VAS kommer att mätas var 1 under de första 6 timmarna sedan 9 och 12 timmar efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar
VAS ont 0-10
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första begäran om smärtstillande läkemedel kommer att mätas.
Tidsram: 24 timmar
Tid i timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2019

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Ganglion impar block med Bupivacaine.

3
Prenumerera