- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04110132
Postoperativ analgesi med Ganglion Impar Block efter analkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ analgesi med ganglion Impar block efter anal operation
Introduktion
Ganglion Impar block kan användas för behandling av kronisk perineal smärta (1) Mål
Syftet med denna studie är att utvärdera ganglion Impar-blocket för att förebygga postoperativ smärta efter analkirurgi.
Patienter och metoder
Efter godkännande av den lokala etiska kommittén och patientens samtycke kommer denna dubbelblindade randomiserade studie att göras på 60 patienter som genomgår hemorroidektomioperation på Alexandrias universitetssjukhus.
Efter vanlig generell anestesi med Propofol 1-2mg/kg LMA för luftvägshantering och underhåll med Isoflurane 1%. Patienten kommer att randomiseras i två grupper.
Bupivakaingrupp; Ganglion Impar kommer att blockeras med G25 Quinqe spinalnål med Bupivacaine 0,5 % 10 ml.
Saltlösning grupp; Ganglion Impar kommer att blockeras med G25 Quinqe spinalnål med normal saltlösning 10 ml. Postoperativt VAS kommer att mätas var 1 under de första 6 timmarna sedan 9 och 12 timmar efter operationen.
Första begäran om smärtstillande läkemedel kommer att mätas.
Resultat Resultaten kommer att samlas i tabeller och grafer. Lämplig statistisk analys kommer att göras.
Diskussion Resultaten av studien kommer att diskuteras jämfört med andra studier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21111
- Alexandria Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Telefonnummer: +2034842236
- E-post: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår hemorroidektomioperation på Alexandrias universitetssjukhus.
Exklusions kriterier:
- Koagulationseffekter
- Allergi mot Bupivacaine
- Tidigare analoperation
- Patientvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ganglion impar block med Bupivacaine.
Bupivakaingrupp; Ganglion Impar kommer att blockeras med G25 Quinqe spinalnål med Bupivacaine 0,5 % 10 ml. Patienten kommer att ha hemorrhoidektomi. |
Bupivakaingrupp; Ganglion Impar kommer att blockeras med G25 Quinqe spinalnål med Bupivacaine 0,5 % 10 ml. Postoperativ VAS kommer att mätas var 1 under de första 6 timmarna sedan 9 och 12 timmar efter operationen. |
Placebo-jämförare: Ganglion impar block med saltlösning
Saltlösning grupp; Ganglion Impar kommer att blockeras med G25 Quinqe ryggradsnål med normal saltlösning 10 ml. Patienten kommer att ha hemorroidektomi.
|
Saltlösning grupp; Ganglion Impar kommer att blockeras med G25 Quinqe spinalnål med normal saltlösning 10 ml. Postoperativt VAS kommer att mätas var 1 under de första 6 timmarna sedan 9 och 12 timmar efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar
|
VAS ont 0-10
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Första begäran om smärtstillande läkemedel kommer att mätas.
Tidsram: 24 timmar
|
Tid i timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16/70-8/2/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Ganglion impar block med Bupivacaine.
-
University of PennsylvaniaRekryteringVentrikulär takykardiFörenta staterna
-
West Virginia UniversityAvslutadCovid-19 | Akut respiratoriskt distress-syndromFörenta staterna
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekryteringVentrikelflimmer | Ventrikulär takykardi | Ventrikulär arytmi | Blockera | Arytmisk stormTjeckien
-
Rijnstate HospitalAvslutadStellat Ganglion Block | Postmenopausal | Värmevallningar | Het blixtNederländerna
-
VA Office of Research and DevelopmentAnalydata, IncRekrytering
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutad
-
Beijing Tiantan HospitalHar inte rekryterat ännuSubaraknoidal blödning, aneurysmal | Cerebral vasospasm
-
New York State Psychiatric InstituteUpphängd
-
Ajou University School of MedicineAvslutadSphenopalatin Ganglion BlockKorea, Republiken av
-
Christopher Connors, MDAvslutad