Analgesia postoperatoria con blocco del ganglio Impar dopo chirurgia anale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Analgesia postoperatoria con blocco Impar gangliare dopo chirurgia anale
introduzione
Il blocco Ganlion Impar può essere utilizzato per il trattamento del dolore perineale cronico (1) Scopo
Lo scopo di questo studio è valutare il blocco Impar del ganglio nella prevenzione del dolore postoperatorio dopo chirurgia anale.
Pazienti e metodi
Dopo l'approvazione del comitato etico locale e il consenso del paziente, questo studio randomizzato in doppio cieco sarà condotto su 60 pazienti sottoposti a intervento di emorroidectomia nell'ospedale dell'Università di Alessandria.
Dopo anestesia generale standard con Propofol 1-2 mg/kg LMA per la gestione delle vie aeree e il mantenimento con isoflurano 1%. Il paziente verrà randomizzato in due gruppi.
Gruppo bupivacaina; Ganglion Impar verrà bloccato utilizzando l'ago spinale G25 Quinqe utilizzando bupivacaina 0,5% 10 ml.
Gruppo salino; Ganglion Impar verrà bloccato utilizzando l'ago spinale G25 Quinqe utilizzando la soluzione salina normale da 10 ml La VAS postoperatoria verrà misurata ciascuna 1 per le prime 6 ore, quindi a 9 e 12 ore dopo l'intervento.
Verrà misurata la prima richiesta di antidolorifici.
Risultati I risultati saranno raccolti in tabelle e grafici. Sarà effettuata un'analisi statistica appropriata.
Discussione I risultati dello studio saranno discussi rispetto ad altri studi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MD
- Numero di telefono: +201062718827
- Email: mohammad_hazem@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto, 21111
- Alexandria Faculty of medicine
-
Contatto:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Numero di telefono: +2034842236
- Email: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a intervento di emorroidectomia nell'ospedale universitario di Alessandria.
Criteri di esclusione:
- Effetti della coagulazione
- Allergia alla bupivacaina
- Precedente intervento chirurgico anale
- Rifiuto paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Blocco impari gangliare con bupivacaina.
Gruppo bupivacaina; Ganglion Impar verrà bloccato utilizzando l'ago spinale G25 Quinqe utilizzando bupivacaina 0,5% 10 ml. Il paziente sarà sottoposto a emorroidectomia. |
Gruppo bupivacaina; Ganglion Impar verrà bloccato utilizzando l'ago spinale G25 Quinqe utilizzando bupivacaina 0,5% 10 ml. La VAS postoperatoria sarà misurata ciascuna 1 per le prime 6 ore, quindi a 9 e 12 ore postoperatorie. |
|
Comparatore placebo: Blocco impari gangliare con soluzione salina
Gruppo salino; Ganglion Impar verrà bloccato utilizzando l'ago spinale G25 Quinqe utilizzando la soluzione salina normale da 10 ml Il paziente verrà sottoposto a emorroidectomia.
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Gruppo salino; Ganglion Impar verrà bloccato utilizzando l'ago spinale G25 Quinqe utilizzando la soluzione salina normale da 10 ml La VAS postoperatoria verrà misurata ciascuna 1 per le prime 6 ore, quindi a 9 e 12 ore dopo l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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VAS dolente 0-10
|
24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Verrà misurata la prima richiesta di antidolorifici.
Lasso di tempo: 24 ore
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Tempo in ore
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16/70-8/2/2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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