- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04110132
Analgesia Pós-Operatória Usando Bloqueio Gânglio Impar Após Cirurgia Anal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Analgesia pós-operatória com bloqueio ganglionar Impar após cirurgia anal
Introdução
O bloqueio do gânglio Impar pode ser usado para o tratamento da dor perineal crônica (1) Objetivo
O objetivo deste estudo é avaliar o bloqueio do gânglio Impar na prevenção da dor pós-operatória após cirurgia anal.
Pacientes e métodos
Após a aprovação do comitê de ética local e consentimento do paciente, este estudo randomizado duplo-cego será realizado em 60 pacientes submetidos à cirurgia de hemorroidectomia no hospital da Universidade de Alexandria.
Após anestesia geral padrão com Propofol 1-2mg/kg LMA para manejo das vias aéreas e manutenção com Isoflurano 1%. O paciente será randomizado em dois grupos.
grupo bupivacaína; Ganglion Impar será bloqueado usando agulha espinhal G25 Quinqe usando Bupivacaína 0,5% 10ml.
grupo salina; Ganglion Impar será bloqueado usando agulha espinhal G25 Quinqe usando solução salina normal 10ml VAS pós-operatório será medido a cada 1 durante as primeiras 6 horas, depois às 9 e 12 horas pós-operatórias.
A primeira solicitação de medicamentos para dor será medida.
Resultados Os resultados serão coletados em tabelas e gráficos. Análise estatística apropriada será feita.
Discussão Os resultados do estudo serão discutidos em comparação com outros estudos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21111
- Alexandria Faculty of Medicine
-
Contato:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Número de telefone: +2034842236
- E-mail: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à cirurgia de hemorroidectomia no hospital da Universidade de Alexandria.
Critério de exclusão:
- efeitos de coagulação
- Alergia à Bupivacaína
- Cirurgia anal anterior
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Bloqueio ganglionar impar com bupivacaína.
grupo bupivacaína; Ganglion Impar será bloqueado usando agulha espinhal G25 Quinqe usando Bupivacaína 0,5% 10ml. O paciente fará hemorroidectomia. |
grupo bupivacaína; Ganglion Impar será bloqueado usando agulha espinhal G25 Quinqe usando Bupivacaína 0,5% 10ml. O VAS pós-operatório será medido a cada 1 nas primeiras 6 horas, depois às 9 e 12 horas de pós-operatório. |
Comparador de Placebo: Bloqueio impar ganglionar com solução salina
Grupo salina; Ganglion Impar será bloqueado usando agulha espinhal G25 Quinqe usando solução salina normal 10ml O paciente fará hemorroidectomia.
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Grupo salina; Ganglion Impar será bloqueado usando agulha espinhal G25 Quinqe usando solução salina normal 10ml VAS pós-operatório será medido a cada 1 durante as primeiras 6 horas, depois às 9 e 12 horas pós-operatórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
EVA ferida 0-10
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A primeira solicitação de medicamentos para dor será medida.
Prazo: 24 horas
|
Tempo em horas
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/70-8/2/2017
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