Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Analgesia Pós-Operatória Usando Bloqueio Gânglio Impar Após Cirurgia Anal

15 de dezembro de 2023 atualizado por: Mohammad Hazem I. Ahmad Sabry, University of Alexandria
O objetivo deste estudo é avaliar o bloqueio do gânglio Impar na prevenção da dor pós-operatória após cirurgia anal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Analgesia pós-operatória com bloqueio ganglionar Impar após cirurgia anal

Introdução

O bloqueio do gânglio Impar pode ser usado para o tratamento da dor perineal crônica (1) Objetivo

O objetivo deste estudo é avaliar o bloqueio do gânglio Impar na prevenção da dor pós-operatória após cirurgia anal.

Pacientes e métodos

Após a aprovação do comitê de ética local e consentimento do paciente, este estudo randomizado duplo-cego será realizado em 60 pacientes submetidos à cirurgia de hemorroidectomia no hospital da Universidade de Alexandria.

Após anestesia geral padrão com Propofol 1-2mg/kg LMA para manejo das vias aéreas e manutenção com Isoflurano 1%. O paciente será randomizado em dois grupos.

grupo bupivacaína; Ganglion Impar será bloqueado usando agulha espinhal G25 Quinqe usando Bupivacaína 0,5% 10ml.

grupo salina; Ganglion Impar será bloqueado usando agulha espinhal G25 Quinqe usando solução salina normal 10ml VAS pós-operatório será medido a cada 1 durante as primeiras 6 horas, depois às 9 e 12 horas pós-operatórias.

A primeira solicitação de medicamentos para dor será medida.

Resultados Os resultados serão coletados em tabelas e gráficos. Análise estatística apropriada será feita.

Discussão Os resultados do estudo serão discutidos em comparação com outros estudos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 21111
        • Alexandria Faculty of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à cirurgia de hemorroidectomia no hospital da Universidade de Alexandria.

Critério de exclusão:

  • efeitos de coagulação
  • Alergia à Bupivacaína
  • Cirurgia anal anterior
  • Recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio ganglionar impar com bupivacaína.

grupo bupivacaína; Ganglion Impar será bloqueado usando agulha espinhal G25 Quinqe usando Bupivacaína 0,5% 10ml.

O paciente fará hemorroidectomia.

grupo bupivacaína; Ganglion Impar será bloqueado usando agulha espinhal G25 Quinqe usando Bupivacaína 0,5% 10ml.

O VAS pós-operatório será medido a cada 1 nas primeiras 6 horas, depois às 9 e 12 horas de pós-operatório.

Comparador de Placebo: Bloqueio impar ganglionar com solução salina
Grupo salina; Ganglion Impar será bloqueado usando agulha espinhal G25 Quinqe usando solução salina normal 10ml O paciente fará hemorroidectomia.
Grupo salina; Ganglion Impar será bloqueado usando agulha espinhal G25 Quinqe usando solução salina normal 10ml VAS pós-operatório será medido a cada 1 durante as primeiras 6 horas, depois às 9 e 12 horas pós-operatórias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
EVA ferida 0-10
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A primeira solicitação de medicamentos para dor será medida.
Prazo: 24 horas
Tempo em horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever