Analgesia posoperatoria mediante bloqueo de Ganglion Impar tras cirugía anal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Analgesia postoperatoria mediante bloqueo del ganglio Impar tras cirugía anal
Introducción
El bloqueo Ganglion Impar se puede utilizar para el tratamiento del dolor perineal crónico (1) Objetivo
El objetivo de este estudio es evaluar el bloqueo del ganglio Impar en la prevención del dolor postoperatorio tras cirugía anal.
Pacientes y métodos
Después de la aprobación del comité de ética local y el consentimiento del paciente, este estudio aleatorio doble ciego se realizará en 60 pacientes que se someten a una cirugía de hemorroidectomía en el hospital de la Universidad de Alexandria.
Posterior a anestesia general estándar con Propofol 1-2mg/kg LMA para manejo y mantenimiento de vía aérea con Isoflurano 1%. El paciente será aleatorizado en dos grupos.
grupo bupivacaína; Ganglion Impar se bloqueará con aguja espinal G25 Quinqe utilizando Bupivacaína 0,5% 10ml.
grupo salino; Ganglion Impar se bloqueará con una aguja espinal G25 Quinqe usando solución salina normal de 10 ml. La VAS postoperatoria se medirá cada 1 durante las primeras 6 horas y luego a las 9 y 12 horas después de la operación.
Se medirá la primera solicitud de analgésicos.
Resultados Los resultados se recogerán en tablas y gráficos. Se realizará el análisis estadístico correspondiente.
Discusión Los resultados del estudio se discutirán en comparación con otros estudios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MD
- Número de teléfono: +201062718827
- Correo electrónico: mohammad_hazem@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21111
- Alexandria Faculty of medicine
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Contacto:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Número de teléfono: +2034842236
- Correo electrónico: mohammad_hazem@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía de hemorroidectomía en el hospital de la Universidad de Alexandria.
Criterio de exclusión:
- Efectos de la coagulación
- Alergia a la bupivacaína
- Cirugía anal previa
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo de impar ganglionar con Bupivacaína.
grupo bupivacaína; Ganglion Impar se bloqueará con aguja espinal G25 Quinqe utilizando Bupivacaína 0,5% 10ml. El paciente tendrá una hemorroidectomía. |
grupo bupivacaína; Ganglion Impar se bloqueará con aguja espinal G25 Quinqe utilizando Bupivacaína 0,5% 10ml. La EVA postoperatoria se medirá cada 1 durante las primeras 6 horas y luego a las 9 y 12 horas después de la operación. |
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Comparador de placebos: Bloqueo de impar ganglionar con solución salina
Grupo salino; Ganglion Impar se bloqueará con una aguja espinal G25 Quinqe con solución salina normal de 10 ml. El paciente se someterá a una hemorroidectomía.
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Grupo salino; Ganglion Impar se bloqueará con una aguja espinal G25 Quinqe usando solución salina normal de 10 ml. La VAS postoperatoria se medirá cada 1 durante las primeras 6 horas y luego a las 9 y 12 horas después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Dolor EVA 0-10
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se medirá la primera solicitud de analgésicos.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tiempo en horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16/70-8/2/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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