Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intersectional Stigman vähentäminen riskialttiiden naisten keskuudessa Brasiliassa HIV-testauksen ja PrEP:n omaksumisen edistämiseksi (PRISM Brazil)

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus monitasoisesta interventiosta HIV-tartunnan estämiseksi transsukupuolisten naisten keskuudessa (N=400) São Paulossa, Brasiliassa. Interventio arvioidaan satunnaistetulla jonotuslistalla kontrolloidulla kokeella, jossa verrataan HIV-testauksen (itsetestaus ja klinikkapohjainen) (tavoite 1), PrEP-aloitusta ja pysyvyyttä (tavoite 2) ja muiden ehkäisypalvelujen (esim. haittojen vähentäminen) interventioryhmän transnaisten joukossa verrattuna kontrolliryhmään, jossa tiedonkeruu ajoitetaan kolmen kuukauden välein. Tutkijat arvioivat intersektionaalisen leimautumisen muutoksia (tavoite 3), mukaan lukien sisäisen leimautumisen väheneminen ja lisääntynyt sietokyky ennakoitua ja toteutettua leimaa vastaan, niiden joukossa, jotka on määrätty interventioon verrattuna kontrolliryhmään, ja arvioivat, kuinka leimautumisen muutokset johtavat ennaltaehkäisevään stigmaan. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti transsukupuoliset ("trans") naiset kokevat äärimmäisen sosiaalisen ja taloudellisen syrjäytymisen johtuen intersektionaalisesta leimautumisesta, joka määritellään leimautumisen yhtymäksi, joka johtuu sosiaalisten identiteettien ja asemien risteyksestä moninkertaisesti sorrettujen keskuudessa. Transnaisten keskuudessa sukupuoleen perustuva leimautuminen risteää sosiaalisten asemien, kuten seksityön ja päihteiden käytön, kanssa, mikä luo sosiaalisen haavoittuvuuden ja lisääntyneen HIV-tartunnan riskin. Brasiliassa transnaiset ovat "suurin riskiryhmä" HIV:lle, ja heidän arvioitujen HIV-tartuntojen todennäköisyyden on 55 kertaa suurempi kuin muulla väestöllä. Lisäksi HIV-testauksen ja altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) käyttö transnaisten keskuudessa on huomattavasti pienempi kuin muissa riskiryhmissä, vaikka saatavuus on julkisella sektorilla ja dokumentoitu kiinnostus yhteisöä kohtaan. Laajan kehittämistyön avulla tutkijat ovat kehittäneet joukon näyttöön perustuvia interventioita ja HIV-ennaltaehkäisystrategioita, jotka kaikki ovat osoittaneet, että transnaiset ovat Brasiliassa toteutettavissa ja hyväksyttäviä. Niiden avulla voidaan puuttua ristikkäisiin leimauksiin ja lisätä transnaisten sitoutumista HIV-ehkäisyn jatkumoon. . Ehdotamme, että testataan monitasoista interventiota, "Guerreiras" ("soturinaiset", kuten transnaiset osallistuvat Brasiliassa), joka koostuu kahdesta interventiokomponentista, jotka on suunniteltu käsittelemään intersektionaalista stigmaa: 1) ryhmätason, vertaisjohtama. interventio ja 2) yksilötason vertaisnavigointiohjelma HIV-testauksen ja PrEP:n käyttöönoton lisäämiseksi. Guerreiras saa tietoa transspesifisestä käsitteellisesta mallista, sukupuolivahvistusteoriasta, joka kuvaa trans-naisten kohtaamaa intersektionaalista leimaamista ja kehystää tutkimuksia siitä, kuinka intersektionaalinen leimautuminen johtaa terveyseroihin. transnaiset. Tutkimusryhmä rekrytoi transnaisia ​​(N = 400) kliinisistä kohteista, tiedotustilaisuuksista ja jatkuvasta havainnointiryhmästä São Paulossa, Brasiliassa. Guerreiras arvioidaan käyttämällä satunnaistettua jonotuslistakontrolloitua koetta, jossa verrataan HIV-testauksen (itsetestaus ja klinikkapohjainen) osallistumista (tavoite 1), PrEP-aloitusta ja pysyvyyttä (tavoite 2) ja muita ehkäisypalveluita (esim. haittojen vähentäminen) interventioryhmän transnaisten joukossa verrattuna kontrolliryhmään, jossa tiedonkeruu ajoitetaan kolmen kuukauden välein. Tutkijat arvioivat intersektionaalisen leimautumisen muutoksia (tavoite 3), mukaan lukien sisäisen leimautumisen väheneminen ja lisääntynyt sietokyky ennakoitua ja toteutettua leimaa vastaan, niiden joukossa, jotka on määrätty interventioon verrattuna kontrolliryhmään, ja arvioivat, kuinka leimautumisen muutokset johtavat ennaltaehkäisevään stigmaan. . Tuloksia seurataan kansallisen lääkejakelujärjestelmän (PrEP-aloitus ja pysyvyys), kliinisen tallenteen ja itseraportin (HIV-testaus) sekä kattavien kyselyjen (intersectional stigma) avulla. Ehdotettu tutkimus hyödyntää tuottavaa monitieteistä HIV-tutkimuskumppanuutta, jossa on laaja kokemus työskentelystä transnaisten kanssa Brasiliassa, monitasoiset interventiokomponentit ja konteksti, jossa PrEP ja HIVST ovat julkisesti saatavilla, mikä tarjoaa mahdollisuuden arvioida ja laajentaa HIV:tä. ennaltaehkäisyaloite keskeisissä terveyseroista kärsivissä väestöryhmissä ja myötävaikuttaa samalla syntyvään intersektionaalisen leimautumisen tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

392

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia
        • CRT - Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
      • São Paulo, Brasilia
        • SAE - Serviço de Assistência Especializada Campos Elíseos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi;
  • nimetty "mieheksi" syntyessään, mutta tällä hetkellä hänet tunnistetaan naiseksi, transsukupuoliseksi, transseksuaaliksi tai travestiksi (yleinen identiteettitermi transnaisten keskuudessa Brasiliassa);
  • ei tiedetä olevan HIV-positiivinen;
  • asua São Paulon alueella; ja
  • suostumus tutkimustoimenpiteisiin, mukaan lukien suostumus kliinisten tietojensa tarkistamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • tällä hetkellä psykoottinen, itsetuhoinen tai maaninen;
  • tiedetään olevan HIV-positiivinen ilmoittautumisen yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio
Interventioehto, joka koostuu kahdesta osasta, jotka on suunniteltu käsittelemään risteävien leimautumista: 1) ryhmätason, vertaisohjattu interventio ja 2) yksilötason vertaisnavigointiohjelma HIV-testauksen ja PrEP:n käyttöönoton lisäämiseksi.
Manas for Manas toimii sekä ryhmä- että yksilötasolla lisätäkseen itsehoitoa ja vähentääkseen leimautumisen kielteisiä terveysvaikutuksia, mukaan lukien: 1) ryhmätason vertaisjohtoinen interventio, joka osoitti ensimmäisenä tehokkuuden transnaisten kanssa US nimellä "Sheroes" ja se on onnistuneesti mukautettu Brasiliaan, ja 2) yksilötason vertaisnavigointiohjelma.
Muut: Odotuslistan hallinta
Kontrollin osallistujat saavat intervention vuoden odotusajan jälkeen.
Manas for Manas toimii sekä ryhmä- että yksilötasolla lisätäkseen itsehoitoa ja vähentääkseen leimautumisen kielteisiä terveysvaikutuksia, mukaan lukien: 1) ryhmätason vertaisjohtoinen interventio, joka osoitti ensimmäisenä tehokkuuden transnaisten kanssa US nimellä "Sheroes" ja se on onnistuneesti mukautettu Brasiliaan, ja 2) yksilötason vertaisnavigointiohjelma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset HIV-testauksessa
Aikaikkuna: Joka 3. kuukausi tutkimuksen loppuun saakka, enintään 12 kuukautta
Itse- ja klinikkapohjainen HIV-testaus
Joka 3. kuukausi tutkimuksen loppuun saakka, enintään 12 kuukautta
Muutokset PrEP:n käytössä
Aikaikkuna: Joka 3. kuukausi tutkimuksen päättymiseen asti, enintään 12 kuukautta
Ennaltaehkäisevän hoitolinjan aloittaminen, mitattuna ensimmäisenä täytettynä PrEP-reseptinä
Joka 3. kuukausi tutkimuksen päättymiseen asti, enintään 12 kuukautta
Muutokset PrEP:n jatkuvuudessa
Aikaikkuna: Joka 3. kuukausi tutkimuksen loppuun saakka, enintään 12 kuukautta
Esikäyttöehkäisyn jatkuvuus, mitattuna riittävänä tablettien annosteluna täyden 3 kuukauden kattavuuden saavuttamiseksi, jossa enintään 10 päivää on kattamatta kyseisenä ajanjaksona
Joka 3. kuukausi tutkimuksen loppuun saakka, enintään 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset PrEP:n noudattamisessa
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein tutkimuksen loppuun saakka, enintään 12 kuukautta
Lääkeaineiden pitoisuudet kuivuneissa veritahroissa riittävät HIV-tartunnan ehkäisemiseksi (>=800 TFV/FTC fmol/reikä)
3 kuukauden välein tutkimuksen loppuun saakka, enintään 12 kuukautta
Muutokset kondomin käytössä
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
Itse raportoitu johdonmukainen kondomin käyttö säännöllisten ja satunnaisten kumppanien sekä asiakkaiden kanssa
3 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
Muutokset seksuaaliterveyspalvelujen käytössä
Aikaikkuna: Joka 3. kuukausi tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
Itse raportoitu ja klinikassa saatettu sukupuolitautien hoitoon ohjaaminen
Joka 3. kuukausi tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jae Sevelius, PhD, University of California, San Francisco; Columbia University
  • Päätutkija: Sheri Lippman, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH121308 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa