Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan syövän seulonta iäkkäille naisille

torstai 5. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Aarhus

Kohdunkaulan syövän aiheuttaman taakan vähentäminen ikääntyneiden naisten keskuudessa pidentämällä seulontaikää ja tarjoamalla HPV-itsenäytteenottoa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Tanskan kohdunkaulan syövän seulontaohjelman kohdeväestön laajentamisen vaikutusta ja toteutettavuutta 65–69-vuotiaisiin naisiin. Tutkimuksessa arvioidaan myös, onko HPV-itsenäyte sopiva seulontamenetelmä iäkkäiden naisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on valtakunnallinen väestöpohjainen prospektiivinen kohorttitutkimus, joka on sisällytetty rutiininomaiseen kohdunkaulan syövän seulontaohjelmaan Keski-Tanskan alueella. Tutkimukseen osallistuvat kaikki 65–69-vuotiaat tanskalaiset naiset, joilla ei ole tietuetta kohdunkaulan sytologisesta näytteestä tai seulontakutsusta viimeisen viiden vuoden aikana. Naisia ​​ei myöskään ole rekisteröity seulonnan, esim. kohdunpoiston vuoksi, kelpaamattomiksi. Keski-Tanskan alueella asuvat tukikelpoiset naiset jaetaan interventioryhmään (n=20 000), kun taas neljällä muulla Tanskan alueella asuvat naiset on jaettu normaalihoitoa saavaan kontrolliryhmään (n=71 500), mikä on tälle ryhmälle alhainen. -tason opportunistinen seulonta yleislääkärissä. Yleislääkäri kutsuu interventioryhmän HPV-pohjaiseen seulontaan tai pyytämään itsenäytepakkausta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mette Tranberg, Post doc PhD
  • Puhelinnumero: +45 784 20264
  • Sähköposti: mettrani@rm.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Randers NØ
      • Randers, Randers NØ, Tanska, 8930
        • Rekrytointi
        • Mette Tranberg Nielsen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mette tranberg Nielsen, phd
          • Puhelinnumero: +45 40113676
          • Sähköposti: mettrani@rm.dk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Berit Andersen, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +45 784 20171
          • Sähköposti: berand@rm.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 69 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää naiset, joiden viimeinen kohdunkaulan sytologinen näyte tai seulontakutsu kirjattiin vähintään 5 vuotta sitten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-69 vuotta;
  • Asuu Tanskassa
  • Ei kirjaa kohdunkaulan sytologiasta tai seulontakutsusta viimeisen 5 vuoden aikana
  • Ei rekisteröity seulontakelpoiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolema
  • Muutto Tanskaan tai Tanskasta
  • Siirtyminen CDR:ään tai sieltä pois
  • Asuu CDR:ssä, mutta hänellä on yleislääkäri toisella alueella
  • Ennätys kohdunpoistosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventioryhmä
Keski-Tanskan alueella asuvat tukikelpoiset naiset määrätään interventioryhmään. Interventioryhmän naiset saavat kutsun HPV-pohjaiseen kohdunkaulan syövän seulontaan osallistumalla joko 1) yleislääkäripohjaiseen seulontaan tai 2) HPV-omanäytteenottoon. Itsenäytteenottopakkaus sisältää kuivan Evalyn-harjan itsenäytteenottolaitteen (Rovers Medical Devices B.V, Oss, Alankomaat), kirjalliset ja kuvalliset käyttäjäohjeet omanäytteen keräämiseen ja postittamiseen sekä valmiiksi leimatun palautuskuoren, joka on osoitettu osoitteeseen. Patologian osasto, Randersin aluesairaala.
Muut: GP-pohjainen seulonta tai HPV-itsenäyte
Interventioryhmän naiset saavat kutsun HPV-pohjaiseen kohdunkaulan syövän seulontaan joko 1) varaamalla ajan yleislääkärille kohdunkaulan sytologiaan tai 2) ottamalla itse kohdunkaulan ja emättimen näytteen omassa kodissaan käyttämällä itsenäytepakkausta. .
Muut nimet:
  • Opportunistic GP-pohjainen seulonta
Kontrolliryhmä
Tukikelpoiset naiset, jotka asuvat viidellä muulla Tanskan alueella (pohjoinen, Keski-, Etelä-, Seelanti ja pääkaupunki) luokitellaan vertailuryhmään. Kontrolliryhmän naiset saavat normaalia hoitoa, joka 65-69-vuotiaille naisille on opportunistinen kohdunkaulan syövän seulonta yleislääkärissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumisprosentti interventioryhmään:
Aikaikkuna: 1 vuosi kutsun jälkeen
Osallistumisaste, esim. yleislääkärin seulonnassa tai omanäytteenotossa osallistuvien kohdenaisten osuus
1 vuosi kutsun jälkeen
HPV:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi kutsun jälkeen
HPV-positiivisten naisten lukumäärä
1 vuosi kutsun jälkeen
Seurannan noudattaminen HPV-positiivisten itsenäytteiden ottajien keskuudessa
Aikaikkuna: 90 päivää testitulosten jälkeen
Niiden HPV-positiivisten itsenäytteiden ottajien osuus, jotka osallistuvat yleislääkärinsä asianmukaiseen seurantaan jatkolähetettä varten
90 päivää testitulosten jälkeen
Näytön historia
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 vuotta
Interventioryhmään osallistuneiden ja ei-osallistuneiden seulontahistoria
Keskimäärin 10 vuotta
Interventio vs. kontrolliryhmä:
Aikaikkuna: 1 vuosi kutsun jälkeen
Osallistumisprosentti
1 vuosi kutsun jälkeen
Sytologiset löydökset
Aikaikkuna: 1 vuosi kutsun jälkeen
Poikkeavien sytologisten löydösten osuutta interventio- ja kontrolliryhmän välillä verrataan
1 vuosi kutsun jälkeen
Histologiset löydökset
Aikaikkuna: 1 vuosi kutsun jälkeen
Epänormaalien histologisten löydösten osuutta interventio- ja kontrolliryhmän välillä verrataan
1 vuosi kutsun jälkeen
Ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuoden postin kutsu
Viiden vuoden sisällä kehittyneen kohdunkaulan syövän ilmaantuvuutta verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä
5 vuoden postin kutsu
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuoden postin kutsu
Viiden vuoden sisällä kehittyneen kohdunkaulan syövän kuolleisuutta verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä
5 vuoden postin kutsu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Mette T Tranberg, post doc phd, Randers Regional Hospital, Central Denmark Region

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2702

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa