Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kommunikointi potilaiden kanssa, joilla on syöpäresistenssi hoitoon: viestintävälineen kehittäminen. (HEKTOR)

torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Institut Curie

Kommunikointi potilaiden kanssa, joilla on syöpäresistenssi hoitoon: viestintävälineen kehittäminen. Laadullinen poikkileikkaustutkimus ammattilaisista, potilaista, sairaiden lasten vanhemmista ja asiantuntijapotilaista kolminkertaisen negatiivisen tai luminaalisen B-rintasyövän, metastasoituneen uveaalisen melanooman ja lasten syöpien yhteydessä.

Hoitoresistenssi on yksi syöpätutkimuksen pääteemoista. Tästä huolimatta hoitoresistenssin määritelmä ja kliiniset vaikutukset ovat edelleen alitutkittuja, ja potilaan ja lääkärin välinen viestintä tässä yhteydessä on edelleen haaste. Kun ilmenee vastustuskykyä syövän hoidoille, lääkäreiden ei tarvitse pelkästään selittää potilaalle resistenssin ilmiötä, joka perustuu usein monimutkaisiin tuloksiin (biologiset tulokset, genomitestit, kuvantaminen jne.), vaan heidän on myös tarjottava vaihtoehtoisia hoitomuotoja edistäen samalla yhteistä hoitoa. lääketieteellistä päätöksentekoa. Nämä erilaiset tehtävät ovat erityisen haastavia kliinikoille, varsinkin kun yksilötasolla on suuria eroja. Jokaisella potilaalla on omat ainutlaatuiset tiedontarpeensa, ymmärryskykynsä ja halunsa osallistua hoitopäätöksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka parempi viestintä hoitoresistenssistä on haaste, se sisältää monia mahdollisia etuja. Itse asiassa samankaltaisissa yhteyksissä huonojen uutisten ja hoidon valinnan yhteydessä Parker ja yhteistyökumppanit (1) ovat korostaneet yksilöllisen hoidon myönteistä vaikutusta, joka kunnioittaa potilaiden tarpeita, hoidon laatua ja elämänlaatua. Kun otetaan huomioon kliininen merkitys ja tieteellisen tiedon puute kommunikaatiosta hoitoresistenssin yhteydessä, näyttää tarpeelliselta ymmärtää paremmin sen menetelmiä. Tästä näkökulmasta tutkimukset ovat osoittaneet viestinnän tukemiseen tarkoitettujen työkalujen arvon, mukaan lukien potilaille tarkoitettujen kysymysvihkojen julkaisu. Nämä työkalut tarjoavat potilaille luettelon kysymyksistä, jotka on lähetetty heille ennen lääkärinkäyntiä ja joita he voivat kysyä konsultaation aikana ja koko hoidon ajan. Tämä työkalu edistää kommunikaatiota auttamalla potilasta saamaan hänen tarpeisiinsa ja kokemuksiinsa mukautetun tiedon tason ja siten valmistautumaan paremmin hoitoon. Huolimatta merkittävästä kiinnostuksesta näitä kirjasia kohtaan onkologian alalla, mitään ei ole vielä kehitetty erityisessä hoitoresistenssin yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75005
        • Institut Curie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat:

    1. Olla vähintään 18-vuotias;
    2. sinulla on metastaattinen uveaalinen melanooma (MUM) tai kolminkertaisesti negatiivinen tai luminaalinen B-rintasyöpä;
    3. on saanut tiedon siitä, että tauti on vastustuskykyinen hoidolle;
    4. Olla lukenut tiedot ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
  • Sairaan lapsen vanhemmat:

    1. Olla syöpään sairastuneen lapsen vanhempi (vanhempainvallan haltija);
    2. olla saanut tiedon, että lapsen sairaus on vastustuskykyinen hoidolle;
    3. Olla lukenut tiedot ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
  • Asiantuntevat potilaat:

    1. Olla vähintään 18-vuotias;
    2. sinulla on ollut syöpä (riippumatta syöpäpaikasta);
    3. Osallistua asiantuntevaan potilaskoulutukseen (sairauden hyvä tuntemus, kokemus sairaudesta);
    4. Olla lukenut tiedot ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
  • Ammattilaiset:

    1. Olla onkologi (onkologi, kirurgi, sädeterapeutti, tukihoidon erikoislääkäri) ja/tai onkologian tutkija (lääkäri, biologi, geneetikko...);
    2. saada potilaita, joilla on kolminkertaisesti negatiivinen tai luminaalinen B-rintasyöpä tai etäpesäkkeinen uveaalinen melanooma, joka on resistentti kasvainten vastaisille hoidoille ja/tai osallistua syövänhoitoresistenssitutkimukseen;
    3. Olla lukenut tiedot ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ja sairaan lapsen vanhemmat:

    1. On vaikeuksia ymmärtää ranskan kieltä.
    2. Onko sinulla tai on ollut syöpä (vain vanhemmille koskevat kriteerit);
    3. Raskaana oleva nainen, todennäköisesti raskaana tai imettävä nainen (vain potilaiden kriteerit).
    4. Vapaudestaan ​​riistetty tai holhouksen alainen;
    5. Opintovaatimusten noudattamisen mahdottomuus maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä.
  • Asiantuntevat potilaat:

    1. sinulla on vaikeuksia ymmärtää ranskan kieltä;
    2. Parhaillaan kasvainten vastaisessa hoidossa.
  • Ammattilaiset:

    1. sinulla on vaikeuksia ymmärtää ranskan kieltä;
    2. Ei tule kohdata ammatillisessa käytännössä vastustuskykyä kasvainten vastaisille hoidoille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Metastaattinen uveaalinen melanooma
Kyselylomakkeet ja puolistrukturoidut yksilöhaastattelut potilaille, joilla on metastaattinen uveaalinen melanooma
Kyselylomakkeet
Puolistrukturoidut henkilöhaastattelut
Muut: Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä
Kyselylomakkeet ja puolistrukturoidut yksilöhaastattelut potilaiden kanssa, joilla on kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä
Kyselylomakkeet
Puolistrukturoidut henkilöhaastattelut
Muut: Luminal B -rintasyöpä
Kyselylomakkeet ja puolistrukturoidut yksilöhaastattelut potilaiden kanssa, joilla on Luminal B -rintasyöpä
Kyselylomakkeet
Puolistrukturoidut henkilöhaastattelut
Muut: Lasten syöpä
Syöpää sairastavien lasten vanhempien kyselylomakkeet ja puolistrukturoidut yksilöhaastattelut.
Kyselylomakkeet
Puolistrukturoidut henkilöhaastattelut
Muut: Asiantuntevat potilaat
Fokusryhmät (tai ryhmähaastattelut) ja DELPHI-konsensusmenetelmä asiantuntevien potilaiden kanssa
Kohderyhmä
DELPHI-konsensusmenetelmä
Muut: Tutkijat ja kliinikot
Kohderyhmät (tai ryhmähaastattelut) ja DELPHI-konsensusmenetelmä tutkijoiden ja kliinikkojen kanssa
Kohderyhmä
DELPHI-konsensusmenetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luettelo potilaiden tarpeista, erityisesti mitä tulee kommunikointiin lääkäreiden kanssa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Luettelo potilaiden tukitarpeista ja lääkäreiden kuulemisen yhteydessä toimittamat tiedot
18 kuukautta
Viestintävihkon kohdat
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kohteiden lukumäärä ja sisältö, luokkien/teemojen lukumäärä,
18 kuukautta
Arvioitu kirjasen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Asiantuntijoiden tarkistamat ja uudelleen muotoilemat asiat ja kysymykset. Kirjasen käyttö määritetyllä klinikalla: Kirjasen antotavat ja potilaat tunnistetaan. Työkalun käyttöönotto ja asiaankuuluvat potilaat tunnistettu
18 kuukautta
Viestintävihkon sisältö validoitu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Konsensuskriteerit: Konsensuksen voidaan katsoa saavutetun, jos suurin osa osallistujista (vähintään 70 %) luokittelee kohteen samalla tavalla
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sylvie DOLBEAULT, PHD, Institut Curie
  • Opintojohtaja: Anne BREDART, PHD, Institut Curie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat jakavat tunnistamattomia tietoja kiinnostuneiden tutkijoiden, kouluttajien tai kliinikkojen kanssa. Hankkeessa tuotettua materiaalia levitetään Institut Curie -politiikan mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voidaan lähettää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta, ja ne ovat saatavilla enintään 12 kuukauden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä kokeen yksittäisten osallistujien tietoihin, ja se tarjotaan tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa