Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Communiceren met patiënten over kankerresistentie tegen behandeling: de ontwikkeling van een communicatiemiddel. (HECTOR)

18 september 2025 bijgewerkt door: Institut Curie

Communiceren met patiënten over kankerresistentie tegen behandeling: de ontwikkeling van een communicatiemiddel. Een kwalitatieve cross-sectionele studie van professionals, patiënten, ouders van zieke kinderen en deskundige patiënten, in de context van triple-negatieve of luminale B-borstkanker, gemetastaseerd oogmelanoom en pediatrische kankers.

Weerstand tegen behandeling is een van de belangrijkste thema's in het kankeronderzoek. Desondanks blijven de definitie en klinische implicaties van weerstand tegen behandeling onderbelicht en vormt de communicatie tussen patiënt en arts in deze context nog steeds een uitdaging. Wanneer resistentie tegen kankerbehandelingen optreedt, moeten artsen de patiënt niet alleen het fenomeen van resistentie uitleggen, vaak op basis van complexe resultaten (biologische resultaten, genomische tests, beeldvorming, enz.), maar moeten ze ook alternatieve therapieën aanbieden, terwijl ze gedeelde medische besluitvorming. Deze verschillende taken zijn bijzonder uitdagend voor clinici, vooral omdat er grote individuele verschillen zijn op patiëntniveau. Elke patiënt heeft inderdaad zijn of haar eigen unieke informatiebehoeften, begripsvermogen en mate van verlangen om deel te nemen aan behandelbeslissingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel het een uitdaging is, biedt een betere communicatie over weerstand tegen behandeling veel potentiële voordelen. In vergelijkbare contexten van aankondiging van slecht nieuws en zorgkeuze, hebben Parker en medewerkers (1) inderdaad de positieve impact benadrukt van geïndividualiseerde zorg, met respect voor de behoeften, kwaliteit van zorg en kwaliteit van leven van patiënten. Gezien de klinische inzet en het gebrek aan wetenschappelijke kennis over communicatie in de context van weerstand tegen behandeling, lijkt het noodzakelijk om de modaliteiten ervan beter te begrijpen. In dit perspectief heeft onderzoek de waarde bewezen van hulpmiddelen ter ondersteuning van de communicatie, waaronder de uitgifte van vragenboekjes voor patiënten. Deze tools geven patiënten een lijst met vragen die ze vóór de medische consultatie hebben gekregen en die ze tijdens de consultatie en tijdens de behandeling kunnen stellen. Deze tool bevordert de communicatie door de patiënt te helpen een informatieniveau te verkrijgen dat is aangepast aan zijn of haar behoeften en ervaring, en zo beter voorbereid te zijn op de zorg. Ondanks grote belangstelling voor deze boekjes op het gebied van oncologie, is er nog geen ontwikkeld in de specifieke context van weerstand tegen behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75005
        • Institut Curie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten:

    1. 18 jaar of ouder zijn;
    2. gemetastaseerd oogmelanoom (MUM) of triple-negatieve of luminale B-borstkanker hebben;
    3. De informatie te hebben ontvangen dat de ziekte resistent is tegen behandeling;
    4. De informatie te hebben gelezen en de geïnformeerde toestemming te hebben ondertekend.
  • Ouders van een ziek kind:

    1. Ouder zijn (ouderlijk gezag) van een kind met kanker;
    2. De informatie te hebben ontvangen dat de kinderziekte resistent is tegen behandeling;
    3. De informatie te hebben gelezen en de geïnformeerde toestemming te hebben ondertekend.
  • Deskundige patiënten:

    1. 18 jaar of ouder zijn;
    2. Kanker gehad hebben (ongeacht de plaats van kanker);
    3. Deelnemen aan een deskundige patiëntentraining (goede kennis van de ziekte, ervaring met de ziekte) ;
    4. De informatie te hebben gelezen en de geïnformeerde toestemming te hebben ondertekend.
  • professionals:

    1. Oncoloog zijn (medisch oncoloog, chirurg, radiotherapeut, specialist ondersteunende zorg) en/of onderzoeker in de oncologie zijn (dokter, bioloog, geneticus ...) ;
    2. Om patiënten te hebben met een triple-negatieve of luminale B-borstkanker of gemetastaseerd oogmelanoom dat resistent is tegen antitumorbehandelingen en/of om deel te nemen aan een onderzoek naar resistentie tegen kankerbehandeling;
    3. De informatie te hebben gelezen en de geïnformeerde toestemming te hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten & ouders van een ziek kind:

    1. Moeite hebben met het begrijpen van de Franse taal.
    2. Kanker hebben of hebben gehad (criteria alleen voor ouders);
    3. Zwangere vrouw, waarschijnlijk zwanger of geeft borstvoeding (criteria alleen voor patiënten).
    4. Personen die van hun vrijheid zijn beroofd of onder curatele staan;
    5. Onmogelijkheid van studie vereist respect om geografische, sociale of psychologische redenen.
  • Deskundige patiënten:

    1. Moeite hebben met het begrijpen van de Franse taal;
    2. Wordt momenteel behandeld tegen tumoren.
  • professionals:

    1. Moeite hebben met het begrijpen van de Franse taal;
    2. In de beroepspraktijk niet geconfronteerd worden met weerstand tegen antitumorbehandelingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gemetastaseerd oogmelanoom
Vragenlijsten en semi-gestructureerde individuele interviews met patiënten met gemetastaseerd oogmelanoom
Vragenlijsten
Semigestructureerde individuele interviews
Ander: Triple negatieve borstkanker
Vragenlijsten en semigestructureerde individuele interviews met patiënten met Triple Negative Breast Cancer
Vragenlijsten
Semigestructureerde individuele interviews
Ander: Luminale B-borstkanker
Vragenlijsten en semi-gestructureerde individuele interviews met patiënten met Luminal B-borstkanker
Vragenlijsten
Semigestructureerde individuele interviews
Ander: Kinderkanker
Vragenlijsten en semigestructureerde individuele interviews met ouders van kinderen met kanker.
Vragenlijsten
Semigestructureerde individuele interviews
Ander: Deskundige patiënten
Focusgroepen (of groepsinterviews) en DELPHI-consensusmethode met deskundige patiënten
Focusgroep
DELPHI-consensusmethode
Ander: Onderzoekers en clinici
Focusgroepen (of groepsinterviews) en DELPHI-consensusmethode met onderzoekers en clinici
Focusgroep
DELPHI-consensusmethode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lijst met behoeften van patiënten, met name met betrekking tot communicatie met artsen
Tijdsspanne: 18 maanden
Lijst met ondersteuningsbehoeften van patiënten en informatie verstrekt door artsen in overleg
18 maanden
Items van communicatieboekje
Tijdsspanne: 18 maanden
Aantal en inhoud van items, aantal categorieën / thema's,
18 maanden
Aanvaardbaarheid van het boekje beoordeeld
Tijdsspanne: 18 maanden
Items en kwesties herzien en geherformuleerd door de experts. Toepassing van het boekje in de bepaalde kliniek: toedieningswijzen van het boekje en de betrokken patiënten geïdentificeerd. Implementatie van de tool en geïdentificeerde relevante patiënten
18 maanden
Inhoud communicatieboekje gevalideerd
Tijdsspanne: 18 maanden
Consensuscriteria: Consensus kan als bereikt worden beschouwd als de meerderheid van de deelnemers (70% of meer) een item op dezelfde manier rangschikt
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sylvie DOLBEAULT, PHD, Institut Curie
  • Studie directeur: Anne BREDART, PHD, Institut Curie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers zullen geanonimiseerde datasets delen met geïnteresseerde onderzoekers, docenten of artsen. Het materiaal dat in het kader van het project wordt gegenereerd, zal worden verspreid in overeenstemming met het beleid van het Institut Curie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Dataverzoeken kunnen vanaf 9 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend en worden maximaal 12 maanden toegankelijk gemaakt.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot gegevens van individuele proefdeelnemers kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een statistisch analyseplan (SAP) en uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens (DSA).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren