Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komunikacja z pacjentami z rakiem opornym na leczenie: opracowanie narzędzia komunikacji. (ZABIJAKA)

18 września 2025 zaktualizowane przez: Institut Curie

Komunikacja z pacjentami z rakiem opornym na leczenie: opracowanie narzędzia komunikacji. Jakościowe badanie przekrojowe profesjonalistów, pacjentów, rodziców chorych dzieci i pacjentów-ekspertów w kontekście potrójnie ujemnego lub luminalnego raka piersi typu B, przerzutowego czerniaka błony naczyniowej oka i nowotworów dziecięcych.

Oporność na leczenie jest jednym z głównych tematów badań nad rakiem. Mimo to definicja i implikacje kliniczne oporności na leczenie pozostają niedostatecznie zbadane, a komunikacja pacjent-lekarz w tym kontekście nadal stanowi wyzwanie. Kiedy pojawia się oporność na leczenie przeciwnowotworowe, lekarze muszą nie tylko wyjaśnić pacjentowi zjawisko oporności, często w oparciu o złożone wyniki (wyniki biologiczne, testy genomiczne, obrazowanie itp.), ale także muszą zaoferować alternatywne terapie, jednocześnie wspierając wspólne podejmowanie decyzji medycznych. Te różne zadania stanowią szczególne wyzwanie dla klinicystów, zwłaszcza że istnieją duże indywidualne różnice na poziomie pacjentów. Rzeczywiście, każdy pacjent ma swoje własne unikalne potrzeby informacyjne, zdolność zrozumienia i poziom chęci uczestniczenia w decyzjach dotyczących leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Lepsze komunikowanie się na temat oporności na leczenie, choć stanowi wyzwanie, niesie ze sobą wiele potencjalnych korzyści. Rzeczywiście, w podobnych kontekstach ogłaszania złych wiadomości i wyboru opieki, Parker i współpracownicy (1) podkreślali pozytywny wpływ zindywidualizowanej opieki, szanującej potrzeby, jakość opieki i jakość życia pacjentów. Biorąc pod uwagę wagę kliniczną i brak wiedzy naukowej poświęconej komunikacji w kontekście oporności na leczenie, konieczne wydaje się lepsze zrozumienie jej modalności. W tej perspektywie badania udowodniły wartość narzędzi wspierających komunikację, w tym wydanie kwestionariuszy dla pacjentów. Narzędzia te dostarczają pacjentom listę pytań zadawanych im przed konsultacją lekarską, które mogą zadać w trakcie konsultacji oraz w trakcie leczenia. Narzędzie to sprzyja komunikacji, pomagając pacjentowi uzyskać poziom informacji dostosowany do jego potrzeb i doświadczeń, a tym samym lepiej przygotować się do opieki. Pomimo znacznego zainteresowania tymi broszurami w dziedzinie onkologii, żadna nie została jeszcze opracowana w specyficznym kontekście oporności na leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75005
        • Institut Curie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci:

    1. Mieć ukończone 18 lat lub więcej;
    2. Mieć przerzutowego czerniaka błony naczyniowej oka (MUM) lub potrójnie ujemnego lub luminalnego raka piersi B;
    3. Uzyskać informację, że choroba jest oporna na leczenie;
    4. Zapoznać się z informacjami i podpisać świadomą zgodę.
  • Rodzice chorego dziecka:

    1. Być rodzicem (posiadaczem władzy rodzicielskiej) dziecka chorego na raka;
    2. Uzyskać informację, że choroba dziecka jest oporna na leczenie;
    3. Zapoznać się z informacjami i podpisać świadomą zgodę.
  • Pacjenci eksperci:

    1. Mieć ukończone 18 lat lub więcej;
    2. Mieć raka (niezależnie od umiejscowienia nowotworu);
    3. Uczestniczyć w specjalistycznym szkoleniu pacjenta (dobra znajomość choroby, doświadczenie z chorobą);
    4. Zapoznać się z informacjami i podpisać świadomą zgodę.
  • Profesjonaliści:

    1. Być onkologiem (lekarz onkolog, chirurg, radioterapeuta, specjalista opieki podtrzymującej) i/lub być naukowcem w dziedzinie onkologii (lekarz, biolog, genetyk...);
    2. Mieć pacjentów z rakiem piersi potrójnie ujemnym lub rakiem luminalnym B lub przerzutowym czerniakiem błony naczyniowej oka, który jest oporny na leczenie przeciwnowotworowe i/lub wziąć udział w badaniach nad opornością na leczenie raka;
    3. Zapoznać się z informacjami i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci i rodzice chorego dziecka:

    1. Mieć trudności w zrozumieniu języka francuskiego.
    2. chorować lub chorować na raka (kryteria tylko dla rodziców);
    3. Kobieta w ciąży, która prawdopodobnie jest w ciąży lub karmi piersią (kryteria tylko dla pacjentów).
    4. Osoby pozbawione wolności lub pozostające pod kuratelą;
    5. Niemożność studiowania wymaga poszanowania z powodów geograficznych, społecznych lub psychologicznych.
  • Pacjenci eksperci:

    1. Mieć trudności w zrozumieniu języka francuskiego;
    2. Obecnie w trakcie leczenia przeciwnowotworowego.
  • Profesjonaliści:

    1. Mieć trudności w zrozumieniu języka francuskiego;
    2. Nie spotykać się w praktyce zawodowej z opornością na leczenie przeciwnowotworowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przerzutowy czerniak błony naczyniowej oka
Kwestionariusze i częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne z pacjentami z przerzutowym czerniakiem błony naczyniowej oka
Kwestionariusze
Częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne
Inny: Potrójnie negatywny rak piersi
Kwestionariusze i częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne z pacjentkami z potrójnie ujemnym rakiem piersi
Kwestionariusze
Częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne
Inny: Rak piersi typu luminalnego B
Kwestionariusze i częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne z pacjentkami z rakiem piersi typu luminalnego typu B
Kwestionariusze
Częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne
Inny: Rak dziecięcy
Kwestionariusze i częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne z rodzicami dzieci z chorobą nowotworową.
Kwestionariusze
Częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne
Inny: Pacjenci eksperci
Grupy fokusowe (lub wywiady grupowe) i metoda konsensusu DELPHI z pacjentami będącymi ekspertami
Grupa fokusowa
Metoda konsensusu DELPHI
Inny: Badacze i klinicyści
Grupy fokusowe (lub wywiady grupowe) i metoda konsensusu DELPHI z badaczami i klinicystami
Grupa fokusowa
Metoda konsensusu DELPHI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykaz potrzeb pacjentów ze szczególnym uwzględnieniem komunikacji z lekarzami
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Lista potrzeb pacjentów w ramach wsparcia oraz informacje przekazywane przez lekarzy w ramach konsultacji
18 miesięcy
Pozycje książeczki komunikacyjnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba i zawartość pozycji, liczba kategorii/tematów,
18 miesięcy
Ocena akceptowalności broszury
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Elementy i zagadnienia poprawione i przeformułowane przez ekspertów. Zastosowanie broszury w określonej klinice: Sposoby podawania broszury i zidentyfikowani pacjenci, których dotyczy. Wdrożenie narzędzia i zidentyfikowanie odpowiednich pacjentów
18 miesięcy
Zatwierdzono treść broszury komunikacyjnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Kryteria konsensusu: Konsensus można uznać za osiągnięty, jeśli większość uczestników (70% lub więcej) ocenia przedmiot podobnie
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sylvie DOLBEAULT, PHD, Institut Curie
  • Dyrektor Studium: Anne BREDART, PHD, Institut Curie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze udostępnią niezidentyfikowane zbiory danych zainteresowanym badaczom, pedagogom i klinicystom. Materiały powstałe w ramach projektu będą rozpowszechniane zgodnie z polityką Instytutu Curie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Żądania dotyczące danych można składać już po 9 miesiącach od publikacji artykułu i będą one udostępniane przez okres do 12 miesięcy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych poszczególnych uczestników badania mogą wnioskować wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe i zostanie on zapewniony po sprawdzeniu i zatwierdzeniu propozycji badawczej oraz Planu Analizy Statystycznej (SAP) oraz podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj