Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kommunikasjon med pasienter om kreftresistens mot behandling: utvikling av et kommunikasjonsverktøy. (HEKTOR)

18. september 2025 oppdatert av: Institut Curie

Kommunikasjon med pasienter om kreftresistens mot behandling: utvikling av et kommunikasjonsverktøy. En kvalitativ tverrsnittsstudie av fagpersoner, pasienter, foreldre til syke barn og ekspertpasienter, i sammenheng med trippelnegativ eller luminal B brystkreft, metastatisk uveal melanom og pediatrisk kreft.

Resistens mot behandling er et av hovedtemaene innen kreftforskning. Til tross for dette er definisjonen og de kliniske implikasjonene av motstand mot behandling fortsatt underutforsket, og pasient-lege kommunikasjon i denne sammenhengen utgjør fortsatt en utfordring. Når det oppstår resistens mot kreftbehandlinger, må leger ikke bare forklare pasienten fenomenet resistens, ofte basert på komplekse resultater (biologiske resultater, genomiske tester, bildediagnostikk, etc.), men må også tilby alternative terapier, samtidig som de fremmer felles behandling. medisinske beslutninger. Disse ulike oppgavene er spesielt utfordrende for klinikere, spesielt siden det er store individuelle forskjeller på pasientnivå. Faktisk har hver pasient sine egne unike informasjonsbehov, evne til forståelse og nivå av ønske om å delta i behandlingsbeslutninger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om det er en utfordring, har bedre kommunikasjon rundt motstand mot behandling mange potensielle fordeler. Faktisk, i lignende sammenhenger med kunngjøring av dårlige nyheter og valg av omsorg, har Parker og medarbeidere (1) fremhevet den positive effekten av individualisert omsorg, med respekt for behovene, kvaliteten på omsorgen og livskvaliteten til pasientene. Gitt den kliniske innsatsen, og mangelen på vitenskapelig kunnskap viet til kommunikasjon i sammenheng med motstand mot behandling, ser det ut til at det er nødvendig å bedre forstå dens modaliteter. I dette perspektivet har forskning bevist verdien av verktøy for å støtte kommunikasjon, inkludert spørsmålshefte for pasienter. Disse verktøyene gir pasientene en liste over spørsmål som er stilt til dem før legekonsultasjonen, og som de kan stille under konsultasjonen og gjennom hele behandlingen. Dette verktøyet fremmer kommunikasjon ved å hjelpe pasienten med å få et informasjonsnivå som er tilpasset hans eller hennes behov og erfaring, og dermed være bedre forberedt på omsorg. Til tross for betydelig interesse for disse heftene innen onkologi, er ingen ennå utviklet i den spesifikke konteksten av resistens mot behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75005
        • Institut Curie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter:

    1. Å være 18 år eller eldre;
    2. Å ha metastatisk uveal melanom (MUM) eller trippel negativ eller luminal B brystkreft;
    3. Å ha mottatt informasjon om at sykdommen er resistent mot behandling;
    4. Å ha lest informasjonen og signert det informerte samtykket.
  • Foreldre til et sykt barn:

    1. Å være forelder (innehaver av foreldremyndighet) til et barn med kreft;
    2. Å ha mottatt informasjon om at barnesykdommen er resistent mot behandling;
    3. Å ha lest informasjonen og signert det informerte samtykket.
  • Ekspertpasienter:

    1. Å være 18 år eller eldre;
    2. Å ha hatt kreft (uavhengig av kreftstedet);
    3. Å delta på en ekspert pasientopplæring (god kunnskap om sykdommen, erfaring med sykdommen) ;
    4. Å ha lest informasjonen og signert det informerte samtykket.
  • Fagfolk:

    1. Å være onkolog (medisinsk onkolog, kirurg, radioterapeut, støttespesialist) og/eller være forsker i onkologi (lege, biolog, genetiker ...);
    2. Å ha pasienter med trippel-negativ eller luminal B-brystkreft eller metastatisk uveal melanom som er resistente mot antitumorbehandlinger og/eller delta i en forskning på resistens mot kreftbehandling;
    3. Å ha lest informasjonen og signert det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter og foreldre til et sykt barn:

    1. Å ha vanskeligheter med å forstå det franske språket.
    2. Har eller har hatt kreft (kriterier kun for foreldre);
    3. Gravid kvinne, sannsynligvis gravid eller ammer (kriterier kun for pasienter).
    4. Personer som er berøvet friheten eller er under vergemål;
    5. Umulighet av studiekrav respekt av geografiske, sosiale eller psykologiske årsaker.
  • Ekspertpasienter:

    1. Å ha vanskeligheter med å forstå det franske språket;
    2. Gjennomgår for tiden antitumorbehandling.
  • Fagfolk:

    1. Å ha vanskeligheter med å forstå det franske språket;
    2. For ikke å bli konfrontert i profesjonell praksis med motstand mot anti-tumorbehandlinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Metastatisk uveal melanom
Spørreskjemaer og semistrukturerte individuelle intervjuer med pasienter med Metastatisk Uveal Melanom
Spørreskjemaer
Semistrukturerte individuelle intervjuer
Annen: Trippel negativ brystkreft
Spørreskjemaer og semistrukturerte individuelle intervjuer med pasienter med trippel negativ brystkreft
Spørreskjemaer
Semistrukturerte individuelle intervjuer
Annen: Luminal B brystkreft
Spørreskjemaer og semistrukturerte individuelle intervjuer med pasienter med Luminal B brystkreft
Spørreskjemaer
Semistrukturerte individuelle intervjuer
Annen: Barnekreft
Spørreskjemaer og semistrukturerte individuelle intervjuer med foreldre til barn med kreft.
Spørreskjemaer
Semistrukturerte individuelle intervjuer
Annen: Ekspertpasienter
Fokusgrupper (eller gruppeintervjuer) og DELPHI konsensusmetode med ekspertpasienter
Fokusgruppe
DELPHI konsensusmetode
Annen: Forskere og klinikere
Fokusgrupper (eller gruppeintervjuer) og DELPHI konsensusmetode med forskere og klinikere
Fokusgruppe
DELPHI konsensusmetode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Liste over pasienters behov, spesielt når det gjelder kommunikasjon med leger
Tidsramme: 18 måneder
Liste over pasienters behov for støtte, og informasjon levert av leger i samråd
18 måneder
Informasjonshefte
Tidsramme: 18 måneder
Antall og innhold av varer, antall kategorier/temaer,
18 måneder
Akseptabilitet av heftet evaluert
Tidsramme: 18 måneder
Punkter og problemstillinger revidert og omformulert av ekspertene. Bruk av heftet i den bestemte klinikken: Administrasjonsmåter for heftet og berørte pasienter identifisert. Implementering av verktøyet og relevante pasienter identifisert
18 måneder
Innhold i kommunikasjonsheftet validert
Tidsramme: 18 måneder
Konsensuskriterier: Konsensus kan anses å ha oppnådd hvis flertallet av deltakerne (70 % eller mer) rangerer et element på samme måte
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Sylvie DOLBEAULT, PHD, Institut Curie
  • Studieleder: Anne BREDART, PHD, Institut Curie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskere vil dele avidentifiserte datasett med interesserte forskere, lærere eller klinikere. Materialer generert under prosjektet vil bli formidlet i samsvar med Institutt Curies retningslinjer.

IPD-delingstidsramme

Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 9 måneder etter artikkelpublisering og vil gjøres tilgjengelig i opptil 12 måneder.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til individuelle prøvedeltakerdata kan bes om av kvalifiserte forskere som deltar i uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og gjennomføring av en datadelingsavtale (DSA).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere