Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kommunikation mit Patienten über Krebsresistenz gegen die Behandlung: die Entwicklung eines Kommunikationsinstruments. (TYRANNISIEREN)

18. September 2025 aktualisiert von: Institut Curie

Kommunikation mit Patienten über Krebsresistenz gegen die Behandlung: die Entwicklung eines Kommunikationsinstruments. Eine qualitative Querschnittsstudie von Fachleuten, Patienten, Eltern kranker Kinder und Expertenpatienten im Zusammenhang mit dreifach negativem oder Luminal-B-Brustkrebs, metastasiertem Aderhautmelanom und pädiatrischem Krebs.

Behandlungsresistenz ist eines der großen Themen in der Krebsforschung. Trotzdem bleiben die Definition und die klinischen Implikationen der Behandlungsresistenz zu wenig erforscht, und die Patienten-Arzt-Kommunikation in diesem Zusammenhang stellt immer noch eine Herausforderung dar. Wenn Resistenzen gegen Krebsbehandlungen auftreten, müssen Ärzte dem Patienten nicht nur das Phänomen der Resistenz erklären, oft auf der Grundlage komplexer Ergebnisse (biologische Ergebnisse, Genomtests, Bildgebung usw.), sondern auch alternative Therapien anbieten und gleichzeitig das Miteinander fördern medizinische Entscheidungsfindung. Diese unterschiedlichen Aufgaben stellen Kliniker vor besondere Herausforderungen, zumal es auf Patientenebene große individuelle Unterschiede gibt. Tatsächlich hat jeder Patient seine eigenen individuellen Informationsbedürfnisse, Verständnisfähigkeiten und den Wunsch, an Behandlungsentscheidungen mitzuwirken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Auch wenn es eine Herausforderung darstellt, bringt eine bessere Kommunikation über Behandlungsresistenzen viele potenzielle Vorteile mit sich. Tatsächlich haben Parker und Mitarbeiter (1) in ähnlichen Kontexten der Ankündigung schlechter Nachrichten und der Wahl der Pflege die positiven Auswirkungen einer individualisierten Pflege unter Berücksichtigung der Bedürfnisse, der Pflegequalität und der Lebensqualität der Patienten hervorgehoben. Angesichts des klinischen Interesses und des Mangels an wissenschaftlichen Erkenntnissen zur Kommunikation im Zusammenhang mit Behandlungsresistenz erscheint es notwendig, ihre Modalitäten besser zu verstehen. In dieser Hinsicht hat die Forschung den Wert von Instrumenten zur Unterstützung der Kommunikation bewiesen, einschließlich der Ausgabe von Frageheften für Patienten. Diese Tools stellen den Patienten eine Liste mit Fragen zur Verfügung, die ihnen vor der ärztlichen Konsultation vorgelegt werden und die sie während der Konsultation und während der gesamten Behandlung stellen können. Dieses Tool fördert die Kommunikation, indem es dem Patienten hilft, ein Informationsniveau zu erhalten, das an seine Bedürfnisse und Erfahrungen angepasst ist, und somit besser auf die Pflege vorbereitet zu sein. Trotz des großen Interesses an diesen Broschüren im Bereich der Onkologie wurde noch keine im spezifischen Kontext der Behandlungsresistenz entwickelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75005
        • Institut Curie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten:

    1. 18 Jahre oder älter sein;
    2. Metastasiertes Aderhautmelanom (MUM) oder dreifach negativen oder Luminal-B-Brustkrebs zu haben;
    3. Die Information erhalten zu haben, dass die Krankheit behandlungsresistent ist;
    4. Die Informationen gelesen und die Einverständniserklärung unterzeichnet zu haben.
  • Eltern eines kranken Kindes:

    1. Elternteil (Inhaber der elterlichen Sorge) eines krebskranken Kindes zu sein;
    2. Die Information erhalten zu haben, dass die Krankheit des Kindes behandlungsresistent ist;
    3. Die Informationen gelesen und die Einverständniserklärung unterzeichnet zu haben.
  • Fachpatienten:

    1. 18 Jahre oder älter sein;
    2. Krebs gehabt zu haben (unabhängig von der Krebsstelle);
    3. Teilnahme an einer Expertenschulung für Patienten (gute Kenntnis der Krankheit, Erfahrung mit der Krankheit) ;
    4. Die Informationen gelesen und die Einverständniserklärung unterzeichnet zu haben.
  • Profis:

    1. Onkologe (medizinischer Onkologe, Chirurg, Strahlentherapeut, Spezialist für unterstützende Pflege) und/oder Forscher in der Onkologie (Arzt, Biologe, Genetiker ...) sein;
    2. Patienten mit dreifach negativem oder Luminal-B-Brustkrebs oder metastasiertem Aderhautmelanom zu haben, die gegen Antitumorbehandlungen resistent sind, und/oder an einer Forschung zur Resistenz gegen Krebsbehandlungen teilzunehmen;
    3. Die Informationen gelesen und die Einverständniserklärung unterzeichnet zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten & Eltern eines kranken Kindes:

    1. Schwierigkeiten haben, die französische Sprache zu verstehen.
    2. Krebs haben oder hatten (Kriterien nur für Eltern);
    3. Schwangere Frau, wahrscheinlich schwanger oder stillend (Kriterien nur für Patientinnen).
    4. Personen, die ihrer Freiheit entzogen oder unter Vormundschaft stehen;
    5. Unmöglichkeit der Einhaltung der Studienvoraussetzungen aus geografischen, sozialen oder psychologischen Gründen.
  • Fachpatienten:

    1. Schwierigkeiten haben, die französische Sprache zu verstehen;
    2. Befindet sich derzeit in einer Anti-Tumor-Behandlung.
  • Profis:

    1. Schwierigkeiten haben, die französische Sprache zu verstehen;
    2. In der beruflichen Praxis nicht mit Resistenzen gegen Antitumorbehandlungen konfrontiert werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Metastasierendes Aderhautmelanom
Fragebögen und halbstrukturierte Einzelinterviews mit Patienten mit metastasiertem Aderhautmelanom
Fragebögen
Halbstrukturierte Einzelinterviews
Sonstiges: Dreifach negativer Brustkrebs
Fragebögen und halbstrukturierte Einzelinterviews mit Patientinnen mit dreifach negativem Brustkrebs
Fragebögen
Halbstrukturierte Einzelinterviews
Sonstiges: Luminal B Brustkrebs
Fragebögen und halbstrukturierte Einzelinterviews mit Patientinnen mit Luminal B-Brustkrebs
Fragebögen
Halbstrukturierte Einzelinterviews
Sonstiges: Kinderkrebs
Fragebögen und teilstrukturierte Einzelinterviews mit Eltern krebskranker Kinder.
Fragebögen
Halbstrukturierte Einzelinterviews
Sonstiges: Expertenpatienten
Fokusgruppen (oder Gruppeninterviews) und DELPHI-Konsensusmethode mit erfahrenen Patienten
Fokusgruppe
DELPHI-Konsensmethode
Sonstiges: Forscher und Kliniker
Fokusgruppen (oder Gruppeninterviews) und DELPHI-Konsensusmethode mit Forschern und Klinikern
Fokusgruppe
DELPHI-Konsensmethode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Liste der Patientenbedürfnisse, insbesondere in Bezug auf die Kommunikation mit Ärzten
Zeitfenster: 18 Monate
Liste der Unterstützungsbedürfnisse der Patienten und Informationen, die von Ärzten in Absprache bereitgestellt werden
18 Monate
Elemente der Kommunikationsbroschüre
Zeitfenster: 18 Monate
Anzahl und Inhalt der Artikel, Anzahl Kategorien / Themen,
18 Monate
Akzeptanz der Broschüre bewertet
Zeitfenster: 18 Monate
Items und Themen wurden von den Experten überarbeitet und neu formuliert. Anwendung des Heftes in der ermittelten Klinik: Verabreichungswege des Heftes und betroffene Patienten identifiziert. Implementierung des Tools und relevante Patienten identifiziert
18 Monate
Inhalt der Kommunikationsbroschüre validiert
Zeitfenster: 18 Monate
Konsenskriterien: Ein Konsens kann als erreicht gelten, wenn die Mehrheit der Teilnehmer (70 % oder mehr) ein Item ähnlich bewerten
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Sylvie DOLBEAULT, PHD, Institut Curie
  • Studienleiter: Anne BREDART, PHD, Institut Curie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler werden anonymisierte Datensätze mit interessierten Forschern, Pädagogen oder Klinikern teilen. Die im Rahmen des Projekts erstellten Materialien werden gemäß den Richtlinien des Institut Curie verbreitet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 9 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden und werden bis zu 12 Monate lang zugänglich gemacht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf die Daten einzelner Studienteilnehmer kann von qualifizierten Forschern, die unabhängige wissenschaftliche Forschung betreiben, beantragt werden. Der Zugriff erfolgt nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) sowie der Unterzeichnung einer Datenfreigabevereinbarung (Data Sharing Agreement, DSA).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren