Kommunicera med patienter om cancerresistens mot behandling: utvecklingen av ett kommunikationsverktyg. (HECTOR)
28 november 2023 uppdaterad av: Institut Curie
Kommunicera med patienter om cancerresistens mot behandling: utvecklingen av ett kommunikationsverktyg. En kvalitativ tvärsnittsstudie av yrkesverksamma, patienter, föräldrar till sjuka barn och expertpatienter, i samband med trippelnegativ eller luminal B-bröstcancer, metastaserande uveal melanom och pediatrisk cancer.
Resistens mot behandling är ett av huvudteman inom cancerforskningen.
Trots detta är definitionen och de kliniska implikationerna av resistens mot behandling fortfarande underutforskade, och kommunikation mellan patient och läkare i detta sammanhang utgör fortfarande en utmaning.
När resistens mot cancerbehandling uppstår måste läkare inte bara förklara resistensfenomenet för patienten, ofta baserat på komplexa resultat (biologiska resultat, genomiska tester, bildbehandling, etc.), utan måste också erbjuda alternativa terapier, samtidigt som de främjar delad behandling. medicinskt beslutsfattande.
Dessa olika uppgifter är särskilt utmanande för läkare, särskilt eftersom det finns stora individuella skillnader på patientnivå.
Faktum är att varje patient har sina egna unika informationsbehov, förmåga till förståelse och nivå av önskan att delta i behandlingsbeslut.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Även om det är en utmaning, har bättre kommunikation kring motstånd mot behandling många potentiella fördelar.
Faktum är att i liknande sammanhang av tillkännagivande av dåliga nyheter och val av vård, har Parker och medarbetare (1) belyst den positiva effekten av individualiserad vård, med respekt för patienternas behov, vårdkvalitet och livskvalitet.
Med tanke på den kliniska insatsen och bristen på vetenskaplig kunskap som ägnas åt kommunikation i samband med resistens mot behandling, verkar det nödvändigt att bättre förstå dess modaliteter.
I detta perspektiv har forskning visat värdet av verktyg för att stödja kommunikation, inklusive utfärdandet av frågehäften för patienter.
Dessa verktyg ger patienterna en lista med frågor som ställs till dem före läkarkonsultationen och som de kan ställa under konsultationen och under hela behandlingen.
Detta verktyg främjar kommunikationen genom att hjälpa patienten att få en informationsnivå som är anpassad till hans eller hennes behov och erfarenhet och därmed vara bättre förberedd för vården.
Trots stort intresse för dessa häften inom onkologiområdet har ingen ännu utvecklats i det specifika sammanhanget av resistens mot behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
190
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Johanna TERRASSON, PHD
- Telefonnummer: 0033 1 44 32 42 71
- E-post: johanna.terrasson@curie.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anne-Claire COYNE, PhD
- Telefonnummer: 0033 1 56 24 59 44
- E-post: anne-claire.coyne@curie.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75005
- Institut Curie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter:
- Att vara 18 år eller äldre;
- Att ha metastaserande uvealt melanom (MUM) eller trippelnegativ eller luminal B bröstcancer;
- Att ha fått information om att sjukdomen är resistent mot behandling;
- Att ha läst informationen och undertecknat det informerade samtycket.
Föräldrar till ett sjukt barn:
- Att vara förälder (föräldramyndighetsinnehavare) till ett barn med cancer;
- Att ha fått information om att barnsjukdomen är resistent mot behandling;
- Att ha läst informationen och undertecknat det informerade samtycket.
Expertpatienter:
- Att vara 18 år eller äldre;
- Att ha haft cancer (oavsett cancerställe);
- Att delta i en expertutbildning för patienten (fin kunskap om sjukdomen, erfarenhet av sjukdomen);
- Att ha läst informationen och undertecknat det informerade samtycket.
Proffs:
- Att vara onkolog (medicinsk onkolog, kirurg, radioterapeut, stödvårdsspecialist) och/eller vara forskare inom onkologi (läkare, biolog, genetiker ...) ;
- Att ha patienter med trippelnegativ eller luminal B-bröstcancer eller metastaserande uvealt melanom som är resistenta mot antitumörbehandlingar och/eller delta i en forskning om resistens mot cancerbehandling;
- Att ha läst informationen och undertecknat det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
Patienter och föräldrar till ett sjukt barn:
- Att ha svårt att förstå det franska språket.
- Har eller har haft cancer (kriterier endast för föräldrar);
- Gravid kvinna, sannolikt gravid eller ammar (kriterier endast för patienter).
- Personer som är frihetsberövade eller under förmyndarskap;
- Omöjlighet av studiekrav respekt av geografiska, sociala eller psykologiska skäl.
Expertpatienter:
- Att ha svårt att förstå det franska språket;
- Genomgår för närvarande antitumörbehandling.
Proffs:
- Att ha svårt att förstå det franska språket;
- Att inte konfronteras i professionell praktik med resistens mot antitumörbehandlingar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Metastaserande Uveal melanom
Frågeformulär och semistrukturerade individuella intervjuer med patienter med Metastatisk Uveal Melanom
|
Frågeformulär
Semistrukturerade individuella intervjuer
|
|
Övrig: Trippel negativ bröstcancer
Frågeformulär och semistrukturerade individuella intervjuer med patienter med trippelnegativ bröstcancer
|
Frågeformulär
Semistrukturerade individuella intervjuer
|
|
Övrig: Luminal B Bröstcancer
Frågeformulär och semistrukturerade individuella intervjuer med patienter med Luminal B bröstcancer
|
Frågeformulär
Semistrukturerade individuella intervjuer
|
|
Övrig: Barncancer
Enkäter och semistrukturerade individuella intervjuer med föräldrar till barn med cancer.
|
Frågeformulär
Semistrukturerade individuella intervjuer
|
|
Övrig: Expertpatienter
Fokusgrupper (eller gruppintervjuer) och DELPHI konsensusmetod med expertpatienter
|
Fokusgrupp
DELPHI Consensus Method
|
|
Övrig: Forskare och kliniker
Fokusgrupper (eller gruppintervjuer) och DELPHI konsensusmetod med forskare och kliniker
|
Fokusgrupp
DELPHI Consensus Method
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lista över patienternas behov, särskilt när det gäller kommunikation med läkare
Tidsram: 18 månader
|
Lista över patienters behov av stöd och information som levereras av läkare i samråd
|
18 månader
|
|
Häfte för kommunikationsobjekt
Tidsram: 18 månader
|
Antal och innehåll av föremål, antal kategorier/teman,
|
18 månader
|
|
Acceptansen av häftet utvärderat
Tidsram: 18 månader
|
Punkter och frågor reviderade och omformulerade av experterna.
Användning av häftet på den fastställda kliniken: Administrationssätt för häftet och berörda patienter identifierade.
Implementering av verktyget och relevanta patienter identifierade
|
18 månader
|
|
Innehållet i kommunikationshäftet validerat
Tidsram: 18 månader
|
Konsensuskriterier: Konsensus kan anses ha uppnåtts om majoriteten av deltagarna (70 % eller mer) rangordnar ett objekt på liknande sätt
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sylvie DOLBEAULT, PHD, Institut Curie
- Studierektor: Anne BREDART, PHD, Institut Curie
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
26 maj 2023
Avslutad studie (Beräknad)
26 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
7 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IC 2018-09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Utredarna kommer att dela avidentifierade datamängder med intresserade forskare, utbildare eller kliniker.
Material som genereras under projektet kommer att spridas i enlighet med Institut Curie policy.
Tidsram för IPD-delning
Dataförfrågningar kan skickas in från och med 9 månader efter artikelpubliceringen och kommer att göras tillgängliga i upp till 12 månader.
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång till individuella testdeltagares data kan begäras av kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .