Mikroenergiaultraäänen turvallisuus ja tehokkuus munuaisten vajaatoiminnan hoidossa munuaisensiirron jälkeen
lauantai 9. toukokuuta 2020 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Mikroenergiaultraäänen turvallisuus ja tehokkuus munuaisten vajaatoiminnan hoidossa munuaisensiirron jälkeen: monikeskus, satunnaistettu kliininen reitti
Mikroenergiaultraäänen turvallisuus ja tehokkuus munuaisten vajaatoiminnan hoidossa munuaisensiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuksen tarkoitus: Arvioida mikroenergia-ultraäänen turvallisuutta ja tehoa munuaisten toiminnan häiriön hoidossa munuaisensiirron jälkeen mittaamalla seerumin kreatiniini, virtsan tilavuus, ureatype ja siirretyn munuaisen ultraääni jne.
- Tutkimussuunnitelma: Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu, monikeskuskliininen tutkimus.
- Tutkimuskohteet: Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta munuaisensiirron jälkeen.
- Näytteiden lukumäärä: 90
- Pääopintokeskus: Urologian osasto, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiangin yliopisto, Hangzhou, Kiina.
- Hoidot:
Testiryhmä: Kertakäyttöisen hoitopäällisen asennuksen jälkeen siirretty munuainen käsiteltiin ultraääniterapeuttisella laitteella; hoidon jälkeen kertakäyttöinen hoitopään takki poistettiin. Potilaita hoidettiin kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Kontrolliryhmä: lumelääkettä käsiteltiin ultraäänihoitolaitteella ja sitä käytettiin samalla tavalla kuin testiryhmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiaquan Xiao, Dr.
- Puhelinnumero: +86-571-87783550
- Sähköposti: jiaquanxiao@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli puoli vuotta munuaisensiirron jälkeen seerumin kreatiniini kohonnut yli kolme kertaa , potilailla, joilla on tehottomia immunosuppressiivisia lääkkeitä;
- Lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini alle 442umol / l);
- Osallistu vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen, täytä tämän kliinisen tutkimuksen vaatimukset ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta;
- Verirutiini viittaa akuutteihin ja kroonisiin verijärjestelmän sairauksiin;
- B-ultraääni ehdottaa hydronefroosin siirtämistä;
- Hallitsemattomat potilaat, joilla on diabetes, verenpainetauti ja sydän- ja verisuonitauti;
- Tutkija päätti, että se ei sovellu tähän kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Kertakäyttöisen hoitopäällisen asennuksen jälkeen siirretty munuainen käsiteltiin ultraääniterapeuttisella laitteella; hoidon jälkeen kertakäyttöinen hoitopäätakki poistettiin.
Potilaita hoidettiin kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
Kertakäyttöisen hoitopäällisen asennuksen jälkeen siirretty munuainen käsiteltiin ultraääniterapeuttisella laitteella; hoidon jälkeen kertakäyttöinen hoitopäätakki poistettiin.
Potilaita hoidettiin kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Plaseboa käsiteltiin ultraäänihoitolaitteella ja sitä käytettiin samalla tavalla kuin testiryhmää.
|
Plaseboa käsiteltiin ultraäänihoitolaitteella ja sitä käytettiin samalla tavalla kuin testiryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan seerumin kreatiniinin mittaaminen biokemiallisella analysaattorilla
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Potilaan seerumin kreatiniinin mittaaminen biokemiallisella analysaattorilla
|
3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
|
Tallenna manuaalisesti potilaan virtsan määrä 24 tunnin sisällä mittalasilla
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Tallenna manuaalisesti potilaan virtsan määrä 24 tunnin sisällä mittalasilla
|
3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
|
Potilaan ureatypen mittaaminen biokemiallisella analysaattorilla
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Potilaan ureatypen mittaaminen biokemiallisella analysaattorilla
|
3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirretyn munuaisen verenkiertoa seurataan doppler-ultraäänellä
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Siirretyn munuaisen verenkiertoa seurataan doppler-ultraäänellä
|
3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-194
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .