Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność ultradźwięków mikroenergetycznych w leczeniu niewydolności nerek po przeszczepie nerki

9 maja 2020 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Bezpieczeństwo i skuteczność ultradźwięków mikroenergetycznych w leczeniu niewydolności nerek po przeszczepie nerki: wieloośrodkowa, randomizowana ścieżka kliniczna

Bezpieczeństwo i skuteczność ultradźwięków mikroenergetycznych w leczeniu niewydolności nerek po przeszczepieniu nerki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Cel pracy: Ocena bezpieczeństwa i skuteczności ultrasonografii mikroenergetycznej w leczeniu dysfunkcji nerek po przeszczepieniu nerki poprzez pomiar stężenia kreatyniny w surowicy, objętości moczu, azotu mocznikowego, USG nerki przeszczepionej itp.
  2. Projekt badania: Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne.
  3. Obiekt badań: Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek po przeszczepie nerki.
  4. Liczba próbek: 90
  5. Główny ośrodek badawczy: Klinika Urologii, Drugi Szpital Stowarzyszony, Szkoła Medyczna, Uniwersytet Zhejiang, Hangzhou, Chiny.
  6. Zabiegi:

Grupa badana: Po założeniu jednorazowego nakrycia głowy przeszczepioną nerkę leczono ultradźwiękowym aparatem terapeutycznym; po zabiegu zdjęto jednorazowy czepek zabiegowy. Pacjenci byli leczeni 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.

Grupa kontrolna: placebo potraktowano urządzeniem do terapii ultradźwiękowej i stosowano w taki sam sposób jak grupę testową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ponad pół roku po przeszczepie nerki stężenie kreatyniny w surowicy podwyższone ponad trzykrotnie u pacjentów z nieskutecznymi lekami immunosupresyjnymi;
  2. łagodna do umiarkowanej niewydolność nerek (stężenie kreatyniny poniżej 442umol/l);
  3. Zgłoś się na ochotnika do udziału w tym badaniu klinicznym, spełnij wymagania tego badania klinicznego i podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek;
  2. Rytuał krwi sugeruje ostre i przewlekłe choroby układu krwionośnego;
  3. B-ultrasonografia sugeruje przeszczepienie wodonercza;
  4. Niekontrolowani pacjenci z cukrzycą, nadciśnieniem i chorobami układu krążenia;
  5. Badacz ustalił, że nie nadaje się do tego badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa testowa
Po założeniu jednorazowego czepka zabiegowego przeszczepioną nerkę leczono ultradźwiękowym aparatem terapeutycznym; po zabiegu zdjęto jednorazowe nakrycie głowy zabiegowe. Pacjenci byli leczeni dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Urządzenie: ultradźwiękowy aparat terapeutyczny 1
Po założeniu jednorazowego czepka zabiegowego przeszczepioną nerkę leczono ultradźwiękowym aparatem terapeutycznym; po zabiegu zdjęto jednorazowe nakrycie głowy zabiegowe. Pacjenci byli leczeni dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Placebo potraktowano urządzeniem do terapii ultradźwiękowej i stosowano w taki sam sposób jak grupę testową.
Urządzenie: ultradźwiękowy aparat terapeutyczny 2
Placebo potraktowano urządzeniem do terapii ultradźwiękowej i stosowano w taki sam sposób jak grupę testową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar stężenia kreatyniny w surowicy pacjenta za pomocą analizatora biochemicznego
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po operacji
Pomiar stężenia kreatyniny w surowicy pacjenta za pomocą analizatora biochemicznego
w ciągu 3 miesięcy po operacji
Ręcznie zapisz objętość moczu pacjenta w ciągu 24 godzin za pomocą szklanki pomiarowej
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po operacji
Ręcznie zapisz objętość moczu pacjenta w ciągu 24 godzin za pomocą szklanki pomiarowej
w ciągu 3 miesięcy po operacji
Pomiar azotu mocznikowego pacjenta za pomocą analizatora biochemicznego
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po operacji
Pomiar azotu mocznikowego pacjenta za pomocą analizatora biochemicznego
w ciągu 3 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie przepływu krwi w przeszczepionej nerce za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po operacji
Monitorowanie przepływu krwi w przeszczepionej nerce za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej
w ciągu 3 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Współpracownicy

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-194

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Badania kliniczne na ultradźwiękowy aparat terapeutyczny 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj