Monikeskustutkimus verihiutaleiden kartoituksen soveltamisesta akuutissa kroonisessa maksan vajaatoiminnassa Kiinassa
maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Acute-on-chronic maksasairauden (ACLF) tehoton hemostaasi tai paradoksaalinen protromboottinen tila on vakiintunut.
Trombolastografia mittaa trombiinin tuotannon dynamiikkaa ja tarjoaa maailmanlaajuisen arvion hyytymisestä, joka sisältää plasman komponenttien ja koagulaation solukomponenttien eri tasoilla tapahtuvien vuorovaikutusten kumulatiivisen vaikutuksen.
Ja verihiutaleiden kartoituksen avulla se voi auttaa antamaan kuvan potilaiden verihiutaleiden toiminnasta.
Johdatuskohorttimme (NCT03281278) ensisijaisen tuloksen perusteella ACLF-potilailla, joilla oli korkea ADP-inhibiitioaste, oli korkea 28 päivän kuolleisuus. Tämän monikeskuksen validointikohortin tavoitteena on validoida verihiutaleiden kartoituksen ennustava rooli ACLF-ennusteessa, elinten vajaatoiminnan kehityksessä ja lyhyellä aikavälillä. kuolleisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
486
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Hepatology Unit, Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ACLF-potilaat etiologiasta riippumatta, kansainvälisestä normalisoidusta suhteesta (INR) ≥ 1,5 ja kokonaisbilirubiinista ≥ 85 μmol/l
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- INR≥1,5 ja kokonaisbilirubiini≥85μmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- INR≤1,5 tai kokonaisbilirubiini≤85μmol/L;
- ne, joilla oli hepatosellulaarinen karsinooma tai muun tyyppisiä pahanlaatuisia kasvaimia;
- obstruktiiviset sappisairaudet tai muut sairaudet johtavat bilirubiinin arviointiin;
- ne, joilla oli akuutti verenvuoto viikkoa ennen vastaanottoa
- ne, jotka saivat verihiutale-, kryosiirto- tai plasmafereesin viikkoa ennen vastaanottoa
- raskaus ja imetys
- ne, joille on tehty maksan tai munuaisensiirto;
- yhdistettynä muihin sairauksiin, jotka johtavat elinten vajaatoimintaan, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta (NYHA IV), hengityselinten vajaatoiminta (PaO2<60 mmHg), munuaisten vajaatoiminta (CKD 5) ja tajunnanhäiriö (GCS<8)
- takaisinotto;
- kuolema 24 tunnin sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
kuolema 28 päivän kuluessa
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän eteneminen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
edennyt EASL:n määrittelemään ACLF:ään
|
28 päivää
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
kuolema 90 päivän kuluessa
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .