Многоцентровое проспективное исследование применения картирования тромбоцитов при острой хронической печеночной недостаточности в Китае
6 января 2020 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Неэффективный гемостаз или парадоксальное протромботическое состояние при острой хронической болезни печени (ACLF) хорошо известны.
Тромбеластография измеряет динамику продукции тромбина и дает общую оценку коагуляции, включающую кумулятивный эффект взаимодействия на различных уровнях между компонентами плазмы и клеточным компонентом коагуляции.
И посредством картирования тромбоцитов это может помочь составить картину функции тромбоцитов у пациентов.
Основываясь на первичном результате нашей производной когорты (NCT03281278), пациенты с ACLF с высоким уровнем ингибирования АДФ имели высокую 28-дневную смертность. смертность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
486
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Hepatology Unit, Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ACLF независимо от этиологии, международного нормализованного отношения (МНО) ≥1,5 и общего билирубина ≥85 мкмоль/л
Описание
Критерии включения:
- МНО≥1,5 и общий билирубин≥85 мкмоль/л
Критерий исключения:
- МНО≤1,5 или общий билирубин≤85 мкмоль/л;
- те, у кого была гепатоцеллюлярная карцинома или другие виды злокачественных новообразований;
- обструктивные заболевания желчевыводящих путей или другие заболевания требуют оценки билирубина;
- те, у кого было острое кровотечение за неделю до госпитализации
- те, кто получил тромбоцитарную массу, криотрансфузию или плазмаферез за неделю до госпитализации
- беременность и кормление грудью
- те, кто получил трансплантацию печени или трансплантацию почки;
- сочетание с другими заболеваниями приводит к органной недостаточности, включая сердечную недостаточность (NYHA IV), дыхательную недостаточность (PaO2<60 мм рт.ст.), почечную недостаточность (ХБП 5) и нарушение сознания (GCS<8)
- реадмиссии;
- смерть в течение 24 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
смерть в течение 28 дней
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная прогрессия
Временное ограничение: 28 дней
|
перешел к ACLF, определенному EASL
|
28 дней
|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
смерть в течение 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .