Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenter prospektiv undersøgelse af anvendelse af blodpladekortlægning ved akut-på-kronisk-leversvigt i Kina

6. januar 2020 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ineffektiv hæmostase eller en paradoksal protrombotisk tilstand af akut-på-kronisk leversygdom (ACLF) er veletableret. Trombelastografi måler dynamikken i thrombinproduktionen og giver en global vurdering af koagulation, der inkorporerer den kumulative effekt af interaktionerne på forskellige niveauer mellem plasmakomponenter og cellulære koagulationskomponenter. Og gennem blodpladekortlægningen kan det være med til at give et billede af patienternes funktion af blodplader. Baseret på det primære resultat af vores afledningskohorte (NCT03281278), havde ACLF-patienter med høj ADP-hæmningsrate høj 28-dages dødelighed. Denne multicentervalideringskohorte har til formål at validere den prædiktive rolle af blodpladekortlægning i ACLF-prognose, udvikling af organsvigt og kortsigtet udvikling dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

486

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Hepatology Unit, Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ACLF uanset ætiologi, International Normalized Ratio (INR)≥1,5 og total bilirubin≥85μmol/L

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • INR≥1,5 og total bilirubin≥85μmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • INR≤1,5 eller total bilirubin≤85μmol/L;
  • dem, der havde hepatocellulært karcinom eller andre typer maligniteter;
  • obstruktive galdesygdomme eller anden sygdom fører til bilirubinevaluering;
  • dem, der havde akut blødning en uge før indlæggelsen
  • dem, der fik blodplader, kryotransfusion eller plasmaferese en uge før indlæggelsen
  • graviditet og amning
  • dem, der modtog levertransplantation eller nyretransplantation;
  • kombineret med anden sygdom fører til organsvigt, herunder hjertesvigt (NYHA IV), respirationssvigt (PaO2<60 mmHg), nyreinsufficiens (CKD 5) og bevidsthedsforstyrrelser (GCS<8)
  • genindlæggelse;
  • død inden for 24 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
død inden for 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages progression
Tidsramme: 28 dage
gik videre til EASL defineret ACLF
28 dage
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
død inden for 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Samarbejdspartnere

Xiangya Hospital of Central South University
Southwest Hospital, China
The First Hospital of Jilin University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Taihe Hospital
Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2020

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med standardbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner