Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe prospektywne badanie zastosowania mapowania płytek krwi w ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby w Chinach

6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Nieskuteczna hemostaza lub paradoksalny stan prozakrzepowy ostrej z przewlekłą chorobą wątroby (ACLF) zostały dobrze poznane. Trombelastografia mierzy dynamikę wytwarzania trombiny i zapewnia ogólną ocenę krzepnięcia, obejmującą skumulowany efekt interakcji na różnych poziomach między składnikami osocza a komórkowym składnikiem krzepnięcia. A dzięki mapowaniu płytek krwi może pomóc uzyskać obraz funkcji płytek krwi u pacjentów. W oparciu o pierwotny wynik naszej kohorty derywacyjnej (NCT03281278), pacjenci z ACLF z wysokim wskaźnikiem hamowania ADP mieli wysoką śmiertelność 28-dniową. Ta wieloośrodkowa kohorta walidacyjna ma na celu walidację predykcyjnej roli mapowania płytek krwi w prognozowaniu ACLF, rozwoju niewydolności narządów i krótkoterminowej śmiertelność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

486

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Hepatology Unit, Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ACLF niezależnie od etiologii, międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) ≥1,5 i bilirubiny całkowitej ≥85 μmol/L

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • INR≥1,5 i bilirubina całkowita≥85μmol/L

Kryteria wyłączenia:

  • INR≤1,5 lub bilirubina całkowita ≤85μmol/L;
  • ci, którzy mieli raka wątrobowokomórkowego lub inne rodzaje nowotworów złośliwych;
  • obturacyjne choroby dróg żółciowych lub inne choroby prowadzą do oceny bilirubiny;
  • tych, którzy mieli ostry krwotok na tydzień przed przyjęciem
  • ci, którzy otrzymali płytki krwi, kriotransfuzję lub plazmaferezę na tydzień przed przyjęciem
  • ciąża i karmienie piersią
  • ci, którzy otrzymali przeszczep wątroby lub przeszczep nerki;
  • w połączeniu z innymi chorobami prowadzi do niewydolności narządów, w tym niewydolności serca (NYHA IV), niewydolności oddechowej (PaO2 <60 mmHg), niewydolności nerek (CKD 5) i zaburzeń świadomości (GCS <8)
  • readmisja;
  • śmierć w ciągu 24 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28-dniowy
śmierć w ciągu 28 dni
28-dniowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa progresja
Ramy czasowe: 28-dniowy
przeszedł do ACLF zdefiniowanego przez EASL
28-dniowy
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
śmierć w ciągu 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Współpracownicy

Xiangya Hospital of Central South University
Southwest Hospital, China
The First Hospital of Jilin University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Taihe Hospital
Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 009

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na standardowe leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj