Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická prospektivní studie aplikace mapování krevních destiček při akutním až chronickém selhání jater v Číně

6. ledna 2020 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Neefektivní hemostáza nebo paradoxní protrombotický stav akutního chronického jaterního onemocnění (ACLF) je dobře prokázán. Trombelastografie měří dynamiku produkce trombinu a poskytuje globální hodnocení koagulace zahrnující kumulativní účinek interakcí na různých úrovních mezi složkami plazmy a buněčnou složkou koagulace. A prostřednictvím mapování krevních destiček může pomoci poskytnout obraz pacientovy funkce krevních destiček. Na základě primárního výsledku naší derivační kohorty (NCT03281278) měli pacienti s ACLF s vysokou mírou inhibice ADP vysokou 28denní mortalitu. Cílem této multicentrické validační kohorty je ověřit prediktivní roli mapování krevních destiček v prognóze ACLF, vývoji selhání orgánů a krátkodobém úmrtnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

486

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Hepatology Unit, Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ACLF bez ohledu na etiologii, mezinárodní normalizovaný poměr (INR)≥1,5 a celkový bilirubin≥85μmol/l

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • INR≥1,5 a celkový bilirubin≥85μmol/l

Kritéria vyloučení:

  • INR≤1,5 nebo celkový bilirubin≤85μmol/l;
  • ti, kteří měli hepatocelulární karcinom nebo jiné typy malignit;
  • obstrukční onemocnění žlučových cest nebo jiné onemocnění vedou k hodnocení bilirubinu;
  • ti, kteří měli týden před přijetím akutní krvácení
  • ti, kteří týden před přijetím dostali krevní destičky, kryotransfuzi nebo plazmaferézu
  • těhotenství a kojení
  • ti, kteří podstoupili transplantaci jater nebo ledvin;
  • kombinace s jiným onemocněním vede k selhání orgánů včetně srdečního selhání (NYHA IV), respiračního selhání（PaO2<60 mmHg), renální insuficience (CKD 5) a poruch vědomí (GCS<8)
  • readmise;
  • smrt do 24 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28denní
smrt do 28 dnů
28denní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní progrese
Časové okno: 28denní
postoupil do ACLF definovaného EASL
28denní
90denní úmrtnost
Časové okno: 90denní
smrt do 90 dnů
90denní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Spolupracovníci

Xiangya Hospital of Central South University
Southwest Hospital, China
The First Hospital of Jilin University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Taihe Hospital
Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 009

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit