Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multisenter prospektiv studie av anvendelse av blodplatekartlegging ved akutt-på-kronisk leversvikt i Kina

6. januar 2020 oppdatert av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ineffektiv hemostase eller en paradoksal protrombotisk tilstand av akutt-på-kronisk leversykdom (ACLF) er godt etablert. Trombelastografi måler dynamikken i trombinproduksjonen og gir en global vurdering av koagulasjon som inkluderer den kumulative effekten av interaksjonene på ulike nivåer mellom plasmakomponenter og cellulære koagulasjonskomponenter. Og gjennom blodplatekartleggingen kan det bidra til å gi et bilde av pasientenes funksjon av blodplater. Basert på det primære resultatet av vår avledningskohort (NCT03281278), hadde ACLF-pasienter med høy ADP-hemmingsrate høy 28-dagers dødelighet. Denne multisentervalideringskohorten tar sikte på å validere den prediktive rollen til blodplatekartlegging i ACLF-prognose, utvikling av organsvikt og kortsiktig utvikling dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

486

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Hepatology Unit, Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ACLF uavhengig av etiologi, International Normalized Ratio (INR)≥1,5 og total bilirubin≥85μmol/L

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • INR≥1,5 og total bilirubin≥85μmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • INR≤1,5 eller total bilirubin≤85μmol/L;
  • de som hadde hepatocellulært karsinom eller andre typer maligniteter;
  • obstruktive gallesykdommer eller annen sykdom fører til bilirubinevaluering;
  • de som hadde akutt blødning en uke før innleggelse
  • de som fikk blodplater, kryotransfusjon eller plasmaferese en uke før innleggelse
  • graviditet og amming
  • de som fikk levertransplantasjon eller nyretransplantasjon;
  • kombinasjon med annen sykdom fører til organsvikt inkludert hjertesvikt (NYHA IV), respirasjonssvikt (PaO2<60 mmHg), nyresvikt (CKD 5) og bevisst forstyrrelse (GCS<8)
  • gjeninnleggelse;
  • død innen 24 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
død innen 28 dager
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-dagers progresjon
Tidsramme: 28 dager
gikk videre til EASL-definert ACLF
28 dager
90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager
død innen 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Samarbeidspartnere

Xiangya Hospital of Central South University
Southwest Hospital, China
The First Hospital of Jilin University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Taihe Hospital
Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 009

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på standard behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere