Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multicenter prospectieve studie van de toepassing van bloedplaatjesmapping bij acuut-op-chronisch leverfalen in China

6 januari 2020 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ineffectieve hemostase of een paradoxale protrombotische toestand van acute-op-chronische leverziekte (ACLF) is goed ingeburgerd. Trombelastografie meet de dynamiek van trombineproductie en biedt een globale beoordeling van coagulatie waarbij het cumulatieve effect van de interacties op verschillende niveaus tussen plasmacomponenten en cellulaire component van coagulatie wordt meegenomen. En door het in kaart brengen van bloedplaatjes kan het helpen een beeld te krijgen van de bloedplaatjesfunctie van patiënten. Gebaseerd op het primaire resultaat van ons afleidingscohort (NCT03281278), hadden ACLF-patiënten met een hoog ADP-remmingspercentage een hoge 28-daagse mortaliteit. sterfte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

486

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Hepatology Unit, Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ACLF ongeacht etiologie, International Normalized Ratio (INR) ≥ 1,5 en totaal bilirubine ≥ 85 μmol/l

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • INR≥1,5 en totaal bilirubine≥85μmol/L

Uitsluitingscriteria:

  • INR≤1,5 of totaal bilirubine≤85μmol/L;
  • degenen die hepatocellulair carcinoom of andere soorten maligniteiten hadden;
  • obstructieve galaandoeningen of andere ziekten leiden tot evaluatie van bilirubine;
  • degenen die een week voor opname een acute bloeding hadden
  • degenen die een week voor opname bloedplaatjes, cryotransfusie of plasmaferese kregen
  • zwangerschap en borstvoeding
  • degenen die een levertransplantatie of niertransplantatie hebben ondergaan;
  • combinatie met andere ziekten leidt tot orgaanfalen, waaronder hartfalen (NYHA IV), ademhalingsfalen (PaO2 <60 mmHg), nierinsufficiëntie (CKD 5) en bewustzijnsstoornis (GCS <8)
  • overname;
  • overlijden binnen 24 uur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
overlijden binnen 28 dagen
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
doorgegroeid naar EASL gedefinieerd ACLF
28 dagen
Sterfte van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
overlijden binnen 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Medewerkers

Xiangya Hospital of Central South University
Southwest Hospital, China
The First Hospital of Jilin University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Taihe Hospital
Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 009

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjes

Klinische onderzoeken op standaard behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren