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Une étude prospective multicentrique de l'application de la cartographie plaquettaire dans l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique en Chine

6 janvier 2020 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University
L'hémostase inefficace ou un état prothrombotique paradoxal de la maladie hépatique aiguë sur chronique (ACLF) a été bien établi. La thrombolastographie mesure la dynamique de la production de thrombine et fournit une évaluation globale de la coagulation intégrant l'effet cumulatif des interactions à différents niveaux entre les composants plasmatiques et le composant cellulaire de la coagulation. Et grâce à la cartographie plaquettaire, cela peut aider à fournir une image de la fonction plaquettaire des patients. D'après le résultat principal de notre cohorte de dérivation (NCT03281278), les patients atteints d'ACLF présentant un taux d'inhibition élevé de l'ADP présentaient une mortalité élevée à 28 jours. Cette cohorte de validation multicentrique vise à valider le rôle prédictif de la cartographie plaquettaire dans le pronostic de l'ACLF, l'évolution de la défaillance mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

486

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Hepatology Unit, Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'ACLF quelle que soit l'étiologie, rapport international normalisé (INR) ≥ 1,5 et bilirubine totale ≥ 85 μmol/L

La description

Critère d'intégration:

  • INR≥1,5 et bilirubine totale≥85μmol/L

Critère d'exclusion:

  • INR≤1,5 ou bilirubine totale≤85μmol/L ;
  • ceux qui avaient un carcinome hépatocellulaire ou d'autres types de tumeurs malignes ;
  • les maladies biliaires obstructives ou d'autres maladies conduisent à une évaluation de la bilirubine ;
  • ceux qui ont eu une hémorragie aiguë une semaine avant l'admission
  • ceux qui ont reçu des plaquettes, une cryotransfusion ou une plasmaphérèse une semaine avant l'admission
  • la grossesse et l'allaitement
  • ceux qui ont reçu une greffe de foie ou une greffe de rein ;
  • se combiner avec d'autres maladies entraîner une insuffisance organique, y compris une insuffisance cardiaque (NYHA IV), une insuffisance respiratoire (PaO2 <60 mmHg), une insuffisance rénale (CKD 5) et des troubles de la conscience (GCS <8)
  • réadmission ;
  • mort dans les 24 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
décès dans les 28 jours
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression sur 28 jours
Délai: 28 jours
a évolué vers l'ACLF défini par l'EASL
28 jours
Mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours
décès dans les 90 jours
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Collaborateurs

Xiangya Hospital of Central South University
Southwest Hospital, China
The First Hospital of Jilin University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Taihe Hospital
Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

4 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

4 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2019

Première publication (Réel)

9 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 009

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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