En multicenter prospektiv studie av tillämpning av trombocytkartläggning vid akut-på-kronisk leversvikt i Kina
6 januari 2020 uppdaterad av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ineffektiv hemostas eller ett paradoxalt protrombotiskt tillstånd av akut-på-kronisk leversjukdom (ACLF) har varit väl etablerad.
Trombelastografi mäter dynamiken i trombinproduktionen och ger en global bedömning av koagulationen som inbegriper den kumulativa effekten av interaktionerna på olika nivåer mellan plasmakomponenter och cellulära koagulationskomponenter.
Och genom trombocytkartläggningen kan den hjälpa till att ge en bild av patienternas funktion av trombocyter.
Baserat på det primära resultatet av vår härledningskohort (NCT03281278), hade ACLF-patienter med hög ADP-hämningsfrekvens hög 28-dagarsmortalitet. Denna multicentervalideringskohort syftar till att validera den prediktiva rollen av trombocytkartläggning i ACLF-prognos, utveckling av organsvikt och kortsiktigt dödlighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
486
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Hepatology Unit, Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ACLF oavsett etiologi, International Normalized Ratio (INR)≥1,5 och totalt bilirubin≥85μmol/L
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- INR≥1,5 och totalt bilirubin≥85μmol/L
Exklusions kriterier:
- INR≤1,5 eller totalt bilirubin≤85μmol/L;
- de som hade hepatocellulärt karcinom eller andra typer av maligniteter;
- obstruktiva gallsjukdomar eller annan sjukdom leder till bilirubinutvärdering;
- de som hade akut blödning en vecka före inläggningen
- de som fått blodplättar, kryotransfusion eller plasmaferes en vecka före inläggning
- graviditet och amning
- de som fick levertransplantation eller njurtransplantation;
- kombination med annan sjukdom leder till organsvikt inklusive hjärtsvikt (NYHA IV), andningssvikt (PaO2<60mmHg), njurinsufficiens (CKD 5) och medveten störning (GCS<8)
- återtagande;
- död inom 24 timmar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
död inom 28 dagar
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28 dagars progression
Tidsram: 28 dagar
|
gick vidare till EASL-definierad ACLF
|
28 dagar
|
|
90 dagars dödlighet
Tidsram: 90 dagar
|
död inom 90 dagar
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
4 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
4 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
9 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2020
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .