Um estudo prospectivo multicêntrico da aplicação do mapeamento de plaquetas na insuficiência hepática aguda na China
6 de janeiro de 2020 atualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
A hemostasia ineficaz ou um estado pró-trombótico paradoxal da doença hepática crônica aguda (ACLF) foi bem estabelecida.
A trombolastografia mede a dinâmica da produção de trombina e fornece uma avaliação global da coagulação incorporando o efeito cumulativo das interações em vários níveis entre os componentes plasmáticos e os componentes celulares da coagulação.
E através do mapeamento de plaquetas, pode ajudar a fornecer uma imagem da função plaquetária dos pacientes.
Com base no resultado primário de nossa coorte de derivação (NCT03281278), os pacientes ACLF com alta taxa de inibição de ADP apresentaram alta mortalidade em 28 dias. mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
486
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Hepatology Unit, Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com ACLF independentemente da etiologia, Razão Normalizada Internacional (INR)≥1,5 e bilirrubina total≥85μmol/L
Descrição
Critério de inclusão:
- INR≥1,5 e bilirrubina total≥85μmol/L
Critério de exclusão:
- INR≤1,5 ou bilirrubina total≤85μmol/L;
- aqueles que tiveram carcinoma hepatocelular ou outros tipos de malignidades;
- doenças biliares obstrutivas ou outras doenças levam à avaliação de bilirrubina;
- aqueles que tiveram hemorragia aguda uma semana antes da admissão
- aqueles que receberam plaquetas, criotransfusão ou plasmaférese uma semana antes da admissão
- gravidez e amamentação
- aqueles que receberam transplante de fígado ou transplante de rim;
- combinar com outras doenças leva à falência de órgãos, incluindo insuficiência cardíaca (NYHA IV), insuficiência respiratória (PaO2 <60mmHg), insuficiência renal (DRC 5) e distúrbio consciente (GCS <8)
- readmissão;
- morte em 24 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
|
morte em 28 dias
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Progressão de 28 dias
Prazo: 28 dias
|
progrediu para ACLF definido pela EASL
|
28 dias
|
|
Mortalidade em 90 dias
Prazo: 90 dias
|
morte em 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
4 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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