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Uno studio prospettico multicentrico sull'applicazione della mappatura piastrinica nell'insufficienza epatica acuta su cronica in Cina

6 gennaio 2020 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University
L'emostasi inefficace o uno stato protrombotico paradosso di malattia epatica acuta su cronica (ACLF) è stata ben stabilita. La trombelastografia misura la dinamica della produzione di trombina e fornisce una valutazione globale della coagulazione incorporando l'effetto cumulativo delle interazioni a vari livelli tra le componenti plasmatiche e la componente cellulare della coagulazione. E attraverso la mappatura piastrinica, può aiutare a fornire un quadro della funzione piastrinica dei pazienti. Sulla base del risultato primario della nostra coorte di derivazione (NCT03281278), i pazienti con ACLF con un alto tasso di inibizione dell'ADP presentavano un'elevata mortalità a 28 giorni. mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

486

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Hepatology Unit, Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ACLF indipendentemente dall'eziologia, International Normalized Ratio (INR)≥1,5 e bilirubina totale≥85μmol/L

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • INR≥1,5 e bilirubina totale≥85μmol/L

Criteri di esclusione:

  • INR≤1,5 o bilirubina totale≤85μmol/L;
  • coloro che avevano carcinoma epatocellulare o altri tipi di tumori maligni;
  • malattie biliari ostruttive o altre malattie portano alla valutazione della bilirubina;
  • coloro che hanno avuto un'emorragia acuta una settimana prima del ricovero
  • coloro che hanno ricevuto piastrine, criotrasfusioni o plasmaferesi una settimana prima del ricovero
  • gravidanza e allattamento
  • coloro che hanno ricevuto trapianto di fegato o trapianto di rene;
  • la combinazione con altre malattie porta a insufficienza d'organo inclusa insufficienza cardiaca (NYHA IV), insufficienza respiratoria (PaO2 <60 mmHg), insufficienza renale (CKD 5) e disturbo cosciente (GCS <8)
  • riammissione;
  • morte entro 24 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
morte entro 28 giorni
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione di 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
è passato all'ACLF definito da EASL
28 giorni
Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
morte entro 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Collaboratori

Xiangya Hospital of Central South University
Southwest Hospital, China
The First Hospital of Jilin University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Taihe Hospital
Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

4 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

4 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 009

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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