中国における慢性肝不全の急性期における血小板マッピングの適用に関する多施設前向き研究
2020年1月6日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
効果のない止血または急性慢性肝疾患 (ACLF) の逆説的な血栓形成促進状態は十分に確立されています。
トロンボラストグラフィは、トロンビン産生のダイナミクスを測定し、凝固の血漿成分と細胞成分との間のさまざまなレベルでの相互作用の累積効果を組み込んだ凝固の全体的な評価を提供します。
また、血小板マッピングを通じて、患者の血小板機能の画像を提供するのに役立ちます。
私たちの派生コホート (NCT03281278) の主要な結果に基づいて、ADP 阻害率が高い ACLF 患者は 28 日死亡率が高かった.死亡。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
486
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- Hepatology Unit, Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病因を問わないACLF患者、国際正規化比（INR）≧1.5、総ビリルビン≧85μmol/L
説明
包含基準:
- INR≧1.5かつ総ビリルビン≧85μmol/L
除外基準:
- INR≤1.5 または総ビリルビン≤85μmol/L;
- 肝細胞がんまたは他の種類の悪性腫瘍を患っていた人;
- 閉塞性胆道疾患またはその他の疾患は、ビリルビンの評価につながります。
- 入院1週間前に急性出血があった方
- 入院の1週間前に血小板、凍結輸血または血漿交換を受けた者
- 妊娠と授乳
- 肝移植または腎移植を受けた人;
- 心不全（NYHA IV）、呼吸不全（PaO2<60mmHg）、腎不全（CKD 5）、意識障害（GCS<8）などの臓器不全につながる他の疾患との合併
- 再入院;
- 24時間以内の死亡。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日死亡率
時間枠：28日
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28日以内の死亡
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日間の進行
時間枠：28日
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EASL 定義の ACLF に進みました
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28日
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90日死亡率
時間枠：90日
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90日以内の死亡
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月16日
一次修了 (実際)
2019年8月4日
研究の完了 (実際)
2019年11月4日
試験登録日
最初に提出
2019年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月7日
最初の投稿 (実際)
2019年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月6日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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