血小板图谱在中国慢加急性肝衰竭中应用的多中心前瞻性研究
2020年1月6日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
慢加急性肝病 (ACLF) 的无效止血或反常的血栓形成状态已得到充分证实。
血栓弹力图测量凝血酶产生的动态，并提供凝血的整体评估，结合血浆成分和凝血细胞成分之间不同水平相互作用的累积效应。
并且通过血小板作图，它可以帮助提供患者血小板功能的图片。
根据我们的推导队列 (NCT03281278) 的初步结果，具有高 ADP 抑制率的 ACLF 患者具有较高的 28 天死亡率。该多中心验证队列旨在验证血小板映射在 ACLF 预后、器官衰竭发展和短期内的预测作用死亡。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
486
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- Hepatology Unit, Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
无论病因如何，国际标准化比值（INR）≥1.5且总胆红素≥85μmol/L的ACLF患者
描述
纳入标准：
- INR≥1.5且总胆红素≥85μmol/L
排除标准：
- INR≤1.5或总胆红素≤85μmol/L；
- 患有肝细胞癌或其他类型恶性肿瘤的人；
- 阻塞性胆道疾病或其他疾病导致胆红素评估；
- 入院前1周有急性出血者
- 入院前1周接受血小板、冷冻输注或血浆置换者
- 怀孕和哺乳
- 接受过肝移植或肾移植的人；
- 合并其他疾病导致器官衰竭包括心力衰竭（NYHA IV）、呼吸衰竭（PaO2<60mmHg）、肾功能不全（CKD 5）和意识障碍（GCS<8）
- 再入院；
- 24小时内死亡。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
28天死亡率
大体时间：28天
|
28天内死亡
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
28天进展
大体时间：28天
|
进展到 EASL 定义的 ACLF
|
28天
|
|
90天死亡率
大体时间：90天
|
90天内死亡
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月16日
初级完成 (实际的)
2019年8月4日
研究完成 (实际的)
2019年11月4日
研究注册日期
首次提交
2019年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月7日
首次发布 (实际的)
2019年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月6日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血小板的临床试验
-
Taipei City Hospital完全的PRU(血小板反应单位) | APT(抗血小板治疗) | HOTPR(High on Treat Platelet Reactivity)台湾
标准治疗的临床试验
-
Bionano GenomicsColumbia University; University of Iowa; Medical College of Wisconsin; Augusta University; University... 和其他合作者招聘中
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute招聘中
-
Integra LifeSciences CorporationIntegrium终止
-
Universidade Federal de GoiasITI International Team for Implantology, Switzerland完全的
-
Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare完全的
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus招聘中