Un estudio prospectivo multicéntrico de la aplicación del mapeo de plaquetas en la insuficiencia hepática aguda sobre crónica en China
6 de enero de 2020 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
La hemostasia ineficaz o un estado protrombótico paradójico de enfermedad hepática aguda sobre crónica (ACLF, por sus siglas en inglés) ha sido bien establecido.
La trombelastografía mide la dinámica de la producción de trombina y proporciona una evaluación global de la coagulación que incorpora el efecto acumulativo de las interacciones a varios niveles entre los componentes plasmáticos y el componente celular de la coagulación.
Y a través del mapeo de plaquetas, puede ayudar a proporcionar una imagen de la función de las plaquetas de los pacientes.
Según el resultado principal de nuestra cohorte de derivación (NCT03281278), los pacientes con ACLF con una tasa alta de inhibición de ADP tuvieron una alta mortalidad a los 28 días. mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
486
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Hepatology Unit, Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con ACLF independientemente de la etiología, International Normalized Ratio (INR)≥1,5 y bilirrubina total≥85μmol/L
Descripción
Criterios de inclusión:
- INR≥1,5 y bilirrubina total≥85μmol/L
Criterio de exclusión:
- INR≤1.5 o bilirrubina total≤85μmol/L;
- aquellos que tenían carcinoma hepatocelular u otros tipos de neoplasias malignas;
- enfermedades biliares obstructivas u otras enfermedades conducen a la evaluación de bilirrubina;
- aquellos que tuvieron hemorragia aguda una semana antes de la admisión
- aquellos que recibieron plaquetas, criotransfusión o plasmaféresis una semana antes de la admisión
- embarazo y lactancia
- los que recibieron trasplante hepático o trasplante renal;
- la combinación con otra enfermedad conduce a insuficiencia orgánica, incluida insuficiencia cardíaca (NYHA IV), insuficiencia respiratoria (PaO2 <60 mmHg), insuficiencia renal (CKD 5) y alteración de la conciencia (GCS <8)
- readmisión;
- muerte en 24 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
|
muerte dentro de los 28 días
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Progresión de 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
|
progresó a ACLF definido por EASL
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28 días
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Mortalidad a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días
|
muerte dentro de los 90 días
|
90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
4 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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