Noxsano haavanhoitosidoksen turvallisuus ja tehokkuus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmä 1: Tutkittavien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotta he voivat ilmoittautua:

1. Kohde on ≥ 18 ja < 80 vuotta vanha.
2. Kohde on valkoinen, musta tai afroamerikkalainen
3. Tutkittava on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.
4. Tutkittava on valmis noudattamaan opintojen seurantavaatimuksia.
5. Potilaalla on koskematon iho alaraajoissa.

Ryhmä 2: Tutkittavien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotta he voivat ilmoittautua:

1. Kohde on ≥ 18 ja < 80 vuotta vanha.
2. Tutkittavan haavan pinta-ala on < 25 cm2.
3. Tutkittava on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.
4. Tutkittava on valmis noudattamaan opintojen seurantavaatimuksia.

5. Aihe, jolla on vähintään yksi seuraavista:

   1. Diabeettinen alaraajan haavauma, jonka hemoglobiini A1c (HgbA1c) -arvo on ≤ 9,0, otettu 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista, ja/tai
   2. Valtimon vajaatoiminta Alaraajojen haavauma, jonka nilkka-olkavarsiindeksin (ABI) arvo on ≥ 0,40 ja ≤ 0,80 kyseisessä raajassa, tehty 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista1, ja/tai
   3. Diabeettinen ja/tai valtimoiden vajaatoiminta Alaraajojen haavauma, jota ei pidetä kelvollisena revaskularisaatioon 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

Ryhmä 1: Koehenkilöt suljetaan pois kokeesta, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:

1. Kohde on < 18 tai ≥ 80 vuotta vanha.
2. Potilaalla on ollut diabetes, valtimoiden vajaatoiminta tai osteomyeliitti.
3. Potilaalla on tunnettu yliherkkyys liima-aineille.
4. Kohde käyttää mitä tahansa reseptilääkkeitä, mukaan lukien ehkäisyvalmisteet. Toimenpidejakson lyhyen keston (3 päivää) vuoksi tutkimukseen osallistumisen aikana aloittaneet koehenkilöt jatkavat tutkimuksessa.
5. Tutkittava on raskaana, suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana tai imettää.
6. Aihe on ei-englanninkielinen tai lukeminen.
7. Tutkittava ei voi antaa tietoista suostumusta. -

Ryhmä 2: Koehenkilöt suljetaan pois kokeesta, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:

1. Kohde on < 18 tai ≥ 80 vuotta vanha.
2. Tutkittavan haavan peruspinta-ala on ≥ 25 cm2.
3. Kohdeella on jalkapohjahaava.
4. Diabetespotilas, jonka HgbA1c-arvo on > 9,0, piirretty 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista. Koehenkilö, jolla on valtimon vajaatoiminta, jonka ABI-arvo on < 0,40 tai > 0,80, suoritettu 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
5. Kohde, jolla on osteomyeliitti haavaumahoitokohdan vieressä.
6. Potilas, jolle on annettu perifeerisesti insertoitu keskuskatetri (PICC) -linja antibioottihoitoa edellisten 6 kuukauden aikana.
7. Koehenkilö, joka vaatii minkä tahansa tyyppisen amputoinnin hoidettavasta raajasta 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
8. Kohde, jonka tiedetään olevan yliherkkä liima-aineille.
9. Kohde on aktiivisessa steroidihoidossa (ei sisällä inhaloitavia steroideja).
10. Tutkittava on raskaana, suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana tai imettää.
11. Aihe on ei-englanninkielinen tai lukeminen.
12. Tutkittava ei voi antaa tietoista suostumusta.
13. Kohde on tällä hetkellä mukana toisessa interventiotutkimuksessa.