녹사노 상처치료 반창고의 안전성과 효능

포함 기준:

그룹 1: 피험자는 등록 자격을 갖추기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 피험자는 18세 이상 80세 미만입니다.
2. 대상이 백인, 흑인 또는 아프리카계 미국인인 경우
3. 피험자는 서면 동의서를 제공했습니다.
4. 피험자는 연구 후속 조치 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
5. 피험자는 하지의 피부가 손상되지 않았습니다.

그룹 2: 피험자는 등록 자격을 갖추기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 피험자는 18세 이상 80세 미만입니다.
2. 피험자는 기준 상처 표면적이 25cm2 미만입니다.
3. 피험자는 서면 동의서를 제공했습니다.
4. 피험자는 연구 후속 조치 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.

5. 다음 중 하나 이상이 포함된 대상:

   1. 연구 참여 전 3개월 이내에 채취한 헤모글로빈 A1c(HgbA1c) 값 ≤ 9.0인 당뇨병성 하지 궤양 및/또는
   2. 연구 참여 전 3개월 이내에 수행된 관련 사지의 혈관재생술 후 발목-상완 지수(ABI) 값이 ≥ 0.40 및 ≤ 0.80인 동맥 부전 하지 궤양 형성1, 및/또는
   3. 연구 참여 전 3개월 동안 혈관재생술에 부적합한 것으로 간주되는 당뇨병 및/또는 동맥 부전 하지 궤양

제외 기준:

그룹 1: 피험자는 다음 기준 중 하나라도 충족되는 경우 시험에서 제외됩니다.

1. 피험자는 18세 미만 또는 80세 이상입니다.
2. 피험자는 당뇨병, 동맥 기능 부전 또는 골수염의 병력이 있습니다.
3. 피험자는 접착제에 대해 알려진 과민증이 있습니다.
4. 피험자는 피임약을 포함한 모든 처방약을 복용하고 있습니다. 시술 기간(3일)이 짧기 때문에 연구 참여 중에 처방약을 시작한 피험자는 연구에 계속 참여할 것입니다.
5. 피험자는 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이거나 모유 수유 중입니다.
6. 주제는 비영어권 말하기 또는 읽기입니다.
7. 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다. -

그룹 2: 피험자는 다음 기준 중 하나라도 충족되는 경우 시험에서 제외됩니다.

1. 피험자는 18세 미만 또는 80세 이상입니다.
2. 피험자의 기본 상처 표면적은 ≥ 25cm2입니다.
3. 피험자는 발바닥에 상처가 있습니다.
4. HgbA1c 값이 > 9.0인 당뇨병이 있는 피험자는 연구 참여 전 3개월 이내에 측정되었습니다. 연구 참여 전 3개월 이내에 수행된 ABI 값 < 0.40 또는 > 0.80의 동맥 부전이 있는 피험자.
5. 궤양 치료 부위에 인접한 골수염이 있는 피험자.
6. 이전 6개월 이내에 말초 삽입 중앙 카테터(PICC) 라인 항생제 치료를 받은 피험자.
7. 연구 참여 전 3개월 이내에 치료 사지에서 모든 유형의 절단이 필요한 피험자.
8. 접착제에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자.
9. 피험자는 활성 스테로이드 요법을 받고 있습니다(흡입 스테로이드는 포함하지 않음).
10. 피험자는 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이거나 모유 수유 중입니다.
11. 주제는 비영어권 말하기 또는 읽기입니다.
12. 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
13. 피험자는 현재 다른 중재적 연구에 등록되어 있습니다.