Tutkimus rotanoliksitsumabin pitkäaikaisen turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon tutkimiseksi aikuispotilailla, joilla on yleistynyt myasthenia gravis
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: UCB Biopharma SRL
Satunnaistettu, avoin laajennustutkimus rotanoliksitsumabin pitkäaikaisen turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon tutkimiseksi aikuispotilailla, joilla on yleistynyt myasthenia gravis
MycarinG-tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rozanoliksitsumabin pitkän aikavälin turvallisuutta, siedettävyyttä ja pitkän aikavälin tehoa tutkimukseen osallistuneilla, joilla on yleistynyt myasthenia gravis (MG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Mg0004 40159
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja
- Mg0004 40157
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Mg0004 40144
-
Pavia, Italia
- Mg0004 40146
-
Roma, Italia
- Mg0004 40150
-
Roma, Italia
- Mg0004 40148
-
-
-
-
-
Hanamaki Shi, Japani
- Mg0004 20078
-
Hiroshima, Japani
- Mg0004 20079
-
Miyagi, Japani
- Mg0004 20077
-
Shinjuku-Ku, Japani
- Mg0004 20076
-
Suita, Japani
- Mg0004 20032
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- Mg0004 50066
-
Québec, Kanada
- Mg0004 50070
-
Toronto, Kanada
- Mg0004 50069
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola
- Mg0004 40155
-
Lodz, Puola
- Mg0004 40154
-
Lublin, Puola
- Mg0004 40151
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Mg0004 40129
-
Nice, Ranska
- Mg0004 40132
-
Paris, Ranska
- Mg0004 40133
-
Strasbourg, Ranska
- Mg0004 40131
-
-
-
-
-
Göttingen, Saksa
- Mg0004 40140
-
Leipzig, Saksa
- Mg0004 40078
-
Münster, Saksa
- Mg0004 40177
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Mg0004 20080
-
Taipei, Taiwan
- Mg0004 20081
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Mg0004 40128
-
-
-
-
-
Ostrava-Poruba, Tšekki
- Mg0004 40125
-
Prague, Tšekki
- Mg0004 40124
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjä
- Mg0004 20027
-
Saint Petersburg, Venäjä
- Mg0004 20001
-
Saint Petersburg, Venäjä
- Mg0004 20028
-
Saint Petersburg, Venäjä
- Mg0004 20055
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013-4409
- Mg0004 50081
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Mg0004 50072
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Mg0004 50088
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Mg0004 50120
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Mg0004 50073
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Mg0004 50114
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Mg0004 50121
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Mg0004 50077
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Mg0004 50090
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Mg0004 50096
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja oli oikeutettu MG0003:een [NCT03971422] tai MGC003:een ilmoittautuessaan kumpaankin tutkimukseen ja osallistuja joko suoritti MG0003- tai MGC003-havaintojakson tai tarvitsi pelastushoitoa aloitustutkimusten havaintojakson aikana.
- Paino ≥35 kg vierailulla 1
- Tutkimukseen osallistuvat voivat olla miehiä tai naisia
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet aktiivisesta tai piilevasta tuberkuloosista (TB), joka on dokumentoitu sairaushistorialla ja tarvittaessa tutkimuksella, rintakehän röntgenkuvauksella (posterior anterior ja lateral) ja tuberkuloositestillä positiivisella (ei määrittelemättömällä) QuantiFERON®-TB Gold Plus -tutkimuksella
- Osallistuja on saanut elävän rokotuksen 8 viikon sisällä ennen peruskäyntiä; tai aikoo ottaa elävän rokotuksen tutkimuksen aikana tai 8 viikon kuluessa tutkimuslääkityksen viimeisestä annoksesta
- Tutkimukseen osallistuja on kokenut yliherkkyysreaktion muille vastasyntyneiden Fc-reseptorin (FcRn) vastaisille lääkkeille altistumisen jälkeen - Tutkimukseen osallistuja, jolla on vakava (määritelty asteeksi 3 myasthenia gravis -aktivoi arkielämän (MG-ADL) -asteikolla) heikkous, joka vaikuttaa suunnieluun tai hengityselimiin. lihaksia tai jolla on myasteeninen kriisi tai uhkaava kriisi
- Osallistujalla on mikä tahansa laboratoriopoikkeavuus, joka on tutkijan mielestä kliinisesti merkittävä, joka ei ole ratkennut satunnaistamisen yhteydessä ja joka voisi vaarantaa tai vaarantaa tutkimukseen osallistujan kyvyn osallistua tähän tutkimukseen
- Tutkimukseen osallistuja täytti kaikki pakolliset lopettamiskriteerit tai pakolliset tutkimuslääkehoidon lopettamiskriteerit MG0003 [NCT03971422] tai MGC003 tai keskeytti tutkimuslääkityksen kummassakin tutkimuksessa, lukuun ottamatta hoidon keskeyttämistä pelastushoidon tarpeen vuoksi.
- Tutkimukseen osallistujan ei katsota pystyvän noudattamaan protokollan käyntiaikataulua tai ottamaan lääkkeitä tutkijan arvion mukaan
- Tutkimukseen osallistuneella on elinikäinen itsemurhayritys (mukaan lukien aktiivinen yritys, keskeytynyt yritys tai keskeytynyt yritys) tai hänellä on ollut itsemurha-ajatuksia viimeisimmän MG0003-käynnin jälkeen, minkä osoittaa myönteinen vastaus (Kyllä) joko kysymykseen 4 tai kysymykseen 5 Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rozanoliksitsumabin annostusohjelma 1
Tutkimuksen osallistujat, jotka on satunnaistettu annostusohjelmaan 1, saavat määrätyn annoksen rozanoliksitsumabia ennalta määrättyinä ajankohtina hoitojakson aikana.
Annostusohjelmaa voidaan vaihtaa tutkijan harkinnan mukaan.
|
Rozanoliksitsumabi annetaan ihonalaisena infuusiona annostusohjelmassa 1 tai 2.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Rozanoliksitsumabin annostusohjelma 2
Tutkimuksen osallistujat, jotka on satunnaistettu annostusohjelmaan 2, saavat määrätyn annoksen rozanoliksitsumabia ennalta määrättyinä ajankohtina hoitojakson aikana.
Annostusohjelmaa voidaan vaihtaa tutkijan harkinnan mukaan.
|
Rozanoliksitsumabi annetaan ihonalaisena infuusiona annostusohjelmassa 1 tai 2.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta opintojen loppuun (viikolle 60 asti)
|
TEAE määritellään haittavaikutukseksi, joka alkaa tutkimuslääkkeen (IMP) ensimmäisen annon yhteydessä tai sen jälkeen, tai mikä tahansa ratkaisematon tapahtuma, joka oli jo ennen ensimmäistä IMP-antoa ja jonka voimakkuus paheni IMP-altistuksen jälkeen, enintään 8 viikkoa lääkevalmisteen antamisen jälkeen. viimeinen IMP-annos tutkimuksen tai IMP:n keskeyttäneillä tutkimukseen osallistuneilla.
|
Lähtötilanteesta opintojen loppuun (viikolle 60 asti)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia (TEAE), jotka johtavat tutkimuslääkkeiden pysyvään lopettamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta opintojen loppuun (viikolle 60 asti)
|
TEAE määritellään haittavaikutukseksi, joka alkaa ensimmäisen IMP-annoksen yhteydessä tai sen jälkeen tai mikä tahansa ratkaisematon tapahtuma, joka oli jo ennen ensimmäistä IMP-antoa ja jonka voimakkuus paheni IMP-altistuksen jälkeen, enintään 8 viikkoa viimeisen IMP-annoksen jälkeen. tutkimukseen osallistuneet, jotka lopettivat tutkimuksen tai IMP:n.
|
Lähtötilanteesta opintojen loppuun (viikolle 60 asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Myasthenia Gravis - Päivittäisen elämän toiminnan (MG-ADL) kokonaispistemäärässä jokaisessa aikataulussa hoidon ja havainnointijaksojen aikana
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 5, 7, 9, 13, 17, 21, 25, 29, 33, 37, 41, 45, 49, 52 ja 60
|
Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) on 8-osainen potilaiden raportoima tulos (PRO) -instrumentti, joka on kehitetty kvantitatiivisen myasthenia graviksen (QMG) perusteella.
MG-ADL kohdistui oireisiin ja vammaisuuteen silmä-, bulbar-, hengitystie- ja aksiaalioireisiin.
MG-ADL:n kokonaispistemäärä saatiin summaamalla kunkin yksittäisen kohdan vastaukset (8 kohtaa; arvosanat: 0, 1, 2, 3), jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita tai heikentynyt suorituskyky ja 3 edustaa vakavimpia oireita tai heikentynyttä suorituskykyä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta.
Positiivinen muutos osoittaa pahenemista ja negatiivinen muutos osoittaa paranemista.
|
Perustaso, viikot 5, 7, 9, 13, 17, 21, 25, 29, 33, 37, 41, 45, 49, 52 ja 60
|
|
Muutos lähtötasosta Myasthenia Gravis-Composite (MG-C) -kokonaispisteissä jokaisessa aikataulun mukaisessa arvioinnissa hoidon ja havainnointijaksojen aikana
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 5, 7, 9, 13, 17, 21, 25, 29, 33, 37, 41, 45, 49, 52 ja 60
|
MG-C-asteikko on validoitu arviointi ja asteikko testaa 10 kohdetta yksittäisten asioiden painotuksella eri tavalla.
Kohteita olivat ptoosi/ylöspäin suuntautuva katse (väli: 0 [> 45 sekuntia] - 3 [välitön]), kaksoisnäkemys sivuttaisessa katseessa (väli: 0 [>45 sekuntia] - 4 [välitön]), silmien sulkeminen (alue: 0 [Normaali] - 2 [vakava heikkous]), puhuminen (vaihteluväli: 0 [normaali] - 6 [vaikea ymmärtää puhetta]), pureskelu (vaihteluväli: 0 [normaali] - 6 [mahaputki]), nieleminen (alue: 0) [Normaali] - 6 [vatsaputki]), hengitys (vaihteluväli: 0 [normaali] - 9 [hengittäjäriippuvuus]), kaulan taipuminen (vaihteluväli: 0 [normaali] - 4 [vakava heikkous]), olkapään sieppaus (alue: 0) [Normaali] - 5 [vakava heikkous]) ja lonkan koukistus (vaihteluväli: 0 [normaali] - 5 [vakava heikkous]), pienemmät pisteet = alhaisempi taudin aktiivisuus.
MG-C:n kokonaispistemäärä saatiin summaamalla kunkin yksittäisen kohteen vasteet ja pisteet vaihtelevat välillä 0 - 50, ja alhaisemmat pisteet osoittivat alhaisempaa sairauden aktiivisuutta.
Positiivinen muutos osoittaa pahenemista ja negatiivinen muutos osoittaa paranemista.
|
Perustaso, viikot 5, 7, 9, 13, 17, 21, 25, 29, 33, 37, 41, 45, 49, 52 ja 60
|
|
Kvantitatiivisen myasthenia graviksen (QMG) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta jokaisessa aikataulun mukaisessa arvioinnissa hoito- ja havaintojaksojen aikana
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 5, 7, 9, 13, 17, 21, 25, 29, 33, 37, 41, 45, 49, 52 ja 60
|
QMG on validoitu arvio, ja asteikko testasi 13 asiaa, mukaan lukien silmät ja kasvot, nieleminen, puhe, raajojen vahvuus ja pakotettu elinkyky.
QMG:n kokonaispistemäärä saatiin summaamalla kunkin yksittäisen kohteen vastaukset (13 kohdetta; vastaukset: Ei mitään = 0, Lievä = 1, Keskivaikea = 2, Vaikea = 3), ja pisteet vaihtelevat 0-39, ja pienemmät pisteet tarkoittavat alhaisempaa. sairauden aktiivisuus.
Positiivinen muutos osoittaa pahenemista ja negatiivinen muutos osoittaa paranemista.
|
Perustaso, viikot 5, 7, 9, 13, 17, 21, 25, 29, 33, 37, 41, 45, 49, 52 ja 60
|
|
Pelastuslääkitystä käyttävien osallistujien prosenttiosuus (immunoglobuliini G:n (IVIg) tai plasmanvaihto (PEX) laskimonsisäinen infuusio)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta opintojen loppuun (viikolle 60 asti)
|
Pelastushoito koostui IVIg- tai PEX-hoidosta.
Tutkijan harkinnan mukaan tutkimukseen osallistuneille, jotka kokivat sairauden pahenemista (esim. 2 pisteen nousu MG-ADL:ssä tai 3 pisteen nousu QMG-asteikolla kahden peräkkäisen käynnin välillä), voidaan harkita pelastushoitoa.
|
Lähtötilanteesta opintojen loppuun (viikolle 60 asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: UCB Cares, 001 844 599 22733 (UCB)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bril V, Druzdz A, Grosskreutz J, Habib AA, Mantegazza R, Sacconi S, Utsugisawa K, Vu T, Boehnlein M, Grimson F, Houston N, Kerbusch V, Pulido-Valdeolivas I, Tarancon T, Vissing J. Long-term use of rozanolixizumab in generalised myasthenia gravis: final pooled analysis of the phase III MycarinG study and two open-label extensions. Ther Adv Neurol Disord. 2026 Jun 29;19:17562864261458532. doi: 10.1177/17562864261458532. eCollection 2026.
- Bril V, Druzdz A, Grosskreutz J, Habib AA, Kaminski HJ, Mantegazza R, Sacconi S, Utsugisawa K, Vu T, Boehnlein M, Gayfieva M, Greve B, Woltering F, Vissing J; MG0004 study investigators. Safety and efficacy of chronic weekly rozanolixizumab in generalized myasthenia gravis: the randomized open-label extension MG0004 study. J Neurol. 2025 Mar 19;272(4):275. doi: 10.1007/s00415-025-12958-9.
- Bril V, Druzdz A, Grosskreutz J, Habib AA, Mantegazza R, Sacconi S, Utsugisawa K, Vissing J, Vu T, Boehnlein M, Bozorg A, Gayfieva M, Greve B, Woltering F, Kaminski HJ; MG0003 study team. Safety and efficacy of rozanolixizumab in patients with generalised myasthenia gravis (MycarinG): a randomised, double-blind, placebo-controlled, adaptive phase 3 study. Lancet Neurol. 2023 May;22(5):383-394. doi: 10.1016/S1474-4422(23)00077-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Myasthenia Gravis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Rozanolixizumab
Muut tutkimustunnusnumerot
- MG0004
- 2019-000969-21 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää tietoja tästä kokeesta kuuden kuukauden kuluttua tuotteen hyväksymisestä Yhdysvalloissa ja/tai Euroopassa tai sen jälkeen, kun maailmanlaajuinen kehitys on keskeytetty, ja 18 kuukauden kuluttua kokeen päättymisestä.
Tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin ja muokattuihin tutkimusasiakirjoihin, jotka voivat sisältää: analyysivalmiita tietokokonaisuuksia, tutkimusprotokollaa, huomautuksilla varustettua tapausraporttilomaketta, tilastollista analyysisuunnitelmaa, tietojoukon spesifikaatioita ja kliinistä tutkimusraporttia.
Ennen tietojen käyttöä ehdotukset on hyväksyttävä riippumattomalta arviointipaneelilta osoitteessa www.Vivli.org
ja allekirjoitettu tietojen jakamista koskeva sopimus on tehtävä.
Kaikki asiakirjat ovat saatavilla vain englanniksi ennalta määritetyn ajan, tyypillisesti 12 kuukauden ajan, salasanalla suojatussa portaalissa.
Tämä suunnitelma voi muuttua, jos kokeen osallistujien uudelleentunnistamisen riski todetaan liian suureksi kokeilun päätyttyä; Tässä tapauksessa ja osallistujien suojelemiseksi yksittäisiä potilastason tietoja ei anneta saataville.
IPD-jaon aikakehys
Pätevät tutkijat voivat pyytää tietoja tästä tutkimuksesta kuuden kuukauden kuluttua tuotteen hyväksymisestä Yhdysvalloissa ja/tai Euroopassa tai maailmanlaajuisen kehityksen lopettamisen jälkeen ja 18 kuukauden kuluttua kokeen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin IPD:hen ja muokattuihin tutkimusasiakirjoihin, jotka voivat sisältää: raakatietojoukot, analyysivalmiit tietojoukot, tutkimusprotokolla, tyhjä tapausraporttilomake, huomautuksilla varustettu tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietojoukon spesifikaatiot ja kliinisen tutkimuksen raportti.
Ennen tietojen käyttöä ehdotukset on hyväksyttävä riippumattomalta arviointipaneelilta osoitteessa www.Vivli.org
ja allekirjoitettu tietojen jakamista koskeva sopimus on tehtävä.
Kaikki asiakirjat ovat saatavilla vain englanniksi ennalta määritellyn ajan, tyypillisesti 12 kuukauden ajan, salasanalla suojatussa portaalissa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .