- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04125121
Yleisanestesian aiheuttama neuroplastisuus (DANA1)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Perioperatiivisella jaksolla voidaan havaita vakavia muutoksia hormoni-, immuuni- ja hermostossa. Näitä muutoksia kutsutaan kirurgiseksi stressivasteeksi. Kliinisesti tämä voidaan havaita lisääntyneenä kipuvasteena ja vuorokausirytmin, muistin, kognitiivisten ja toimeenpanotoimintojen häiriöinä, ja se voi johtaa leikkauksen jälkeiseen deliriumiin. Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja riskiin keskeyttää ammatti ennenaikaisesti. Leikkauksen jälkeinen delirium, johon liittyy vaihtelevia huomio- ja tajuntatasoja, on vakava tila, joka liittyy huonoon lopputulokseen, mukaan lukien pidempi sairaalahoito ja lisääntynyt varhaiskuolleisuus.
Yleisanestesia voi edistää kirurgista stressivastetta. Jotkut tiedot osoittavat, että yleisanestesia sinänsä voi aiheuttaa muutoksia ja häiriöitä aivoissa, kuten uni- ja vuorokausihäiriöitä. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että anestesia-aineet voivat heikentää neurogeneesiä ja aiheuttaa muistin heikkenemistä. Lisäksi inhalaatioanestesia voi aiheuttaa enemmän aivohäiriöitä verrattuna kokonaisanestesiaan (TIVA). Tässä tutkimuksessa eristetään kahden yleisanestesiassa käytetyn ensisijaisen hypnoottisen aineen, sevofluraanin ja propofolin, vaikutukset ilman polyfarmasian yhteisvaikutuksia ja sekaannuksia sekä erilaisia sairauksia kirurgisessa populaatiossa.
Materiaalit
Opintojakso koostuu kahdesta opintojaksosta. Jokaisessa tutkimusistunnossa tehdään magneettikuvaus (MRI) ennen ja jälkeen yleisanestesian ja lisäksi yhden ja kahdeksan päivän kuluttua.
Seuraavia kuvantamismenetelmiä käytetään: (i) T1-painotettu 3D-anatomia (T1w3D), (ii) diffuusiotensorikuvaus (DTI), (iii) lepotilan toiminnallinen MRI (rsfMRI). MRI-skannauksia täydennetään kognitiivisilla testeillä, unen arvioinnilla ja verinäytteen otolla. Jokaisen vapaaehtoisen kokoonpano on siis seuraava:
Ensimmäinen istunto:
Päivä 0: MRI 1, kognitiiviset testit, kyselylomakkeet ja verinäytteiden otto. Yleisanestesia (ylläpitovaihe sevofluraanilla TAI propofolilla satunnaistuksen mukaan) ja anestesian jälkeinen hoito. MRI 2 ja toistetut kognitiiviset testit, kyselylomakkeet ja verinäytteet.
Päivä +1: MRI 3, kognitiiviset testit, kyselylomakkeet ja verinäytteet.
Päivä +8: MRI 4, kognitiivinen testaus ja kyselylomakkeet.
Toinen istunto: Sama kuin ensimmäinen istunto, paitsi että vapaaehtoinen saa muun tyyppisen yleisanestesian (sevofluraani tai propofoli, vastapäätä ensimmäistä istuntoa).
Tietojen arviointi suoritetaan arvioijalla, joka on sokeutunut anestesiatyypille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Glostrup, Capital Region, Tanska, 2600
- Department of Neuroanaesthesiology
-
Glostrup, Capital Region, Tanska, 2600
- Functional Imaging Unit, Department for Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet Glostrup
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 ja ≤35.
- Terve yksilö.
- BMI ≥18 kg/m2 ja ≤30kg/m2.
- Normaali elektrokardiogrammi (EKG).
- Normaali fyysinen tutkimus, mukaan lukien neurologinen tutkimus, sydämen ja keuhkojen kuuntelu sekä verenpaineen ja pulssin mittaus.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka 1.
- Mallampati I-II ja yksinkertaistettu hengitysteiden riskiindeksi (SARI) 0-2 (ts. ei merkkejä vaikeasta intubaatiosta). Katso lisätietoja liitteestä.
- Oikeakätinen.
- Naispuolisten on käytettävä turvallisia ehkäisymenetelmiä (hormonaalisia tai mekaanisia, mukaan lukien kohdunsisäiset laitteet).
- Puhuu ja ymmärtää tanskaa.
- Antaa suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aiheet.
- Vasenkätisyys tai kaksikätisyys.
- Aiemmat yleisanestesian komplikaatiot, mukaan lukien pahanlaatuinen hypertermia.
- Pahanlaatuinen hypertermia suvussa.
- Tunnettu pahanlaatuinen hypertermia tai mikä tahansa selittämätön yleisanestesian komplikaatio lähisukulaisten keskuudessa.
- Allergia mille tahansa lääkkeelle tai materiaalille, jolle vapaaehtoinen voi altistua tämän tutkimuksen aikana.
- Vakava sairaushistoria.
- Aiempi syöpä, immuunisairaus, autoimmuunisairaus, krooninen kipu tai neurologinen/psykiatrinen sairaus.
- Vakava trauma tai pään vamma, johon sisältyy sisällyttämishetkellä esiintyviä oireita.
- Leikkaus alle kuusi viikkoa ennen opintojaksoa.
- Infektio (kuumeella) alle kaksi viikkoa ennen tutkimusistuntoja tai niiden aikana.
- Minkä tahansa lääkkeen päivittäinen käyttö (ehkäisyvälineitä lukuun ottamatta).
- Kulutettu masennuslääkkeitä viimeisten 30 päivän aikana ennen tutkimuspäiviä.
- Heikosti yli 21 (naisilla > 14) yksikköä alkoholia.
- Runsas kofeiinin saanti (> 5 kuppia/päivä).
- Tupakointi viimeisen 30 päivän aikana ennen tutkimuspäiviä.
- Päihteiden väärinkäyttö (tutkijan arvioima).
- Raskaus
- Refluksi tai dyspepsia.
- Huono hampaiden tila tai suun terveys.
- Odotettu tai epäilty hengitysteiden vaikeus.
- Kieltäytyy vastaanottamasta tietoja vahingossa tapahtuneista patologisista löydöksistä aivojen MRI-skannausten aikana.
- Ei voi tehdä yhteistyötä testeissä.
- Muutoin tutkija totesi sopimattomaksi osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit tutkimuksen aikana:
- Mikä tahansa edellä mainituista poissulkemiskriteereistä.
- Vakava trauma tai pään trauma tutkimusjakson aikana.
- Leikkaus opintojakson aikana.
- Infektio (kuumeella) tutkimusjakson aikana.
- Yli 3 alkoholiyksikön nauttiminen 24 tunnin sisällä ennen jokaista tutkimuspäivää (interventiopäivä tai magneettikuvauspäivä)
- Syönyt kipulääkkeitä 3 päivän sisällä ennen jokaista tutkimuspäivää
- Antihistamiinien nauttiminen alle 48 tuntia ennen jokaista tutkimuspäivää
- Kofeiinin nauttiminen 12 tuntia ennen jokaista tutkimuspäivää
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sevofluraani-propofoli
Ensimmäinen istunto: Sevofluraani ylläpitopuudutuksena yleisanestesian aikana. Toinen jakso: Propofoli ylläpitopuudutuksena yleisanestesian aikana. |
Yleisanestesia, jonka ylläpitovaihe kestää kaksi tuntia joko sevofluraanilla tai propofolilla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Propofoli-Sevofluraani
Ensimmäinen istunto: Propofoli ylläpitopuudutuksena yleisanestesian aikana. Toinen jakso: Sevofluraani ylläpitopuudutuksena yleisanestesian aikana. |
Yleisanestesia, jonka ylläpitovaihe kestää kaksi tuntia joko sevofluraanilla tai propofolilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia T1w3D:ssä
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Valittujen aivoalueiden ja anatomisten rakenteiden tilavuus ja morfologia T1w3D-anatomian MRI:llä tallennettuna.
|
8 päivää
|
|
Muutoksia DTI:ssä
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Valkoisen aineen mikrorakenne mitattuna diffuusiotensorikuvauksella (DTI)
|
8 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset rsfMRI:ssä
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Yleisanestesian aiheuttamat erot lepotilan toiminnallisessa MRI:ssä
|
8 päivää
|
|
Muutoksia väsymyksessä
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Erot yleisanestesiaan liittyvän väsymyksen vakavuuden ja ominaisuuksien välillä mitattuna moniulotteisella väsymyskartalla (MFI-20, asteikolla 0-5 jokaisessa 20 kysymyksessä, korkeammat pisteet osoittavat enemmän väsymystä).
|
8 päivää
|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Yleisanestesiaan liittyvät kognitiivisten toimintojen muutokset mitattuna tarkkaavaisuustestin, tahdistetun kuulosarjan lisäystestin ja Connersin jatkuvan suorituskyvyn testin yhdistelmällä.
|
8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Signe Madsen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- van den Heuvel MP, Hulshoff Pol HE. Exploring the brain network: a review on resting-state fMRI functional connectivity. Eur Neuropsychopharmacol. 2010 Aug;20(8):519-34. doi: 10.1016/j.euroneuro.2010.03.008. Epub 2010 May 14.
- Herling SF, Dreijer B, Wrist Lam G, Thomsen T, Moller AM. Total intravenous anaesthesia versus inhalational anaesthesia for adults undergoing transabdominal robotic assisted laparoscopic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 4;4(4):CD011387. doi: 10.1002/14651858.CD011387.pub2.
- Brown EN, Lydic R, Schiff ND. General anesthesia, sleep, and coma. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2638-50. doi: 10.1056/NEJMra0808281. No abstract available.
- Strom C, Rasmussen LS, Sieber FE. Should general anaesthesia be avoided in the elderly? Anaesthesia. 2014 Jan;69 Suppl 1(Suppl 1):35-44. doi: 10.1111/anae.12493.
- Kuhn S, Gleich T, Lorenz RC, Lindenberger U, Gallinat J. Playing Super Mario induces structural brain plasticity: gray matter changes resulting from training with a commercial video game. Mol Psychiatry. 2014 Feb;19(2):265-71. doi: 10.1038/mp.2013.120. Epub 2013 Oct 29. Erratum In: Mol Psychiatry. 2014 Feb;19(2):272.
- Sagi Y, Tavor I, Hofstetter S, Tzur-Moryosef S, Blumenfeld-Katzir T, Assaf Y. Learning in the fast lane: new insights into neuroplasticity. Neuron. 2012 Mar 22;73(6):1195-203. doi: 10.1016/j.neuron.2012.01.025. Epub 2012 Mar 21.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Steinmetz J, Christensen KB, Lund T, Lohse N, Rasmussen LS; ISPOCD Group. Long-term consequences of postoperative cognitive dysfunction. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):548-55. doi: 10.1097/ALN.0b013e318195b569.
- Desmond JE, Glover GH. Estimating sample size in functional MRI (fMRI) neuroimaging studies: statistical power analyses. J Neurosci Methods. 2002 Aug 30;118(2):115-28. doi: 10.1016/s0165-0270(02)00121-8.
- Struys MM, Sahinovic M, Lichtenbelt BJ, Vereecke HE, Absalom AR. Optimizing intravenous drug administration by applying pharmacokinetic/pharmacodynamic concepts. Br J Anaesth. 2011 Jul;107(1):38-47. doi: 10.1093/bja/aer108. Epub 2011 May 30.
- Chen MH, Liao Y, Rong PF, Hu R, Lin GX, Ouyang W. Hippocampal volume reduction in elderly patients at risk for postoperative cognitive dysfunction. J Anesth. 2013 Aug;27(4):487-92. doi: 10.1007/s00540-012-1548-6. Epub 2013 Jan 31.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Postanesthetic Care. Practice guidelines for postanesthetic care: a report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Postanesthetic Care. Anesthesiology. 2002 Mar;96(3):742-52. doi: 10.1097/00000542-200203000-00033. No abstract available.
- Newman MF, Grocott HP, Mathew JP, White WD, Landolfo K, Reves JG, Laskowitz DT, Mark DB, Blumenthal JA; Neurologic Outcome Research Group and the Cardiothoracic Anesthesia Research Endeavors (CARE) Investigators of the Duke Heart Center. Report of the substudy assessing the impact of neurocognitive function on quality of life 5 years after cardiac surgery. Stroke. 2001 Dec 1;32(12):2874-81. doi: 10.1161/hs1201.099803.
- Ogawa S, Lee TM, Nayak AS, Glynn P. Oxygenation-sensitive contrast in magnetic resonance image of rodent brain at high magnetic fields. Magn Reson Med. 1990 Apr;14(1):68-78. doi: 10.1002/mrm.1910140108.
- Boveroux P, Vanhaudenhuyse A, Bruno MA, Noirhomme Q, Lauwick S, Luxen A, Degueldre C, Plenevaux A, Schnakers C, Phillips C, Brichant JF, Bonhomme V, Maquet P, Greicius MD, Laureys S, Boly M. Breakdown of within- and between-network resting state functional magnetic resonance imaging connectivity during propofol-induced loss of consciousness. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1038-53. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f697f5.
- Crozier TA, Muller JE, Quittkat D, Sydow M, Wuttke W, Kettler D. Effect of anaesthesia on the cytokine responses to abdominal surgery. Br J Anaesth. 1994 Mar;72(3):280-5. doi: 10.1093/bja/72.3.280.
- Granert O, Peller M, Gaser C, Groppa S, Hallett M, Knutzen A, Deuschl G, Zeuner KE, Siebner HR. Manual activity shapes structure and function in contralateral human motor hand area. Neuroimage. 2011 Jan 1;54(1):32-41. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.08.013. Epub 2010 Aug 12.
- Ashburner J, Friston KJ. Voxel-based morphometry--the methods. Neuroimage. 2000 Jun;11(6 Pt 1):805-21. doi: 10.1006/nimg.2000.0582.
- Vanlersberghe C, Camu F. Propofol. Handb Exp Pharmacol. 2008;(182):227-52. doi: 10.1007/978-3-540-74806-9_11.
- Jevtovic-Todorovic V, Absalom AR, Blomgren K, Brambrink A, Crosby G, Culley DJ, Fiskum G, Giffard RG, Herold KF, Loepke AW, Ma D, Orser BA, Planel E, Slikker W Jr, Soriano SG, Stratmann G, Vutskits L, Xie Z, Hemmings HC Jr. Anaesthetic neurotoxicity and neuroplasticity: an expert group report and statement based on the BJA Salzburg Seminar. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):143-51. doi: 10.1093/bja/aet177. Epub 2013 May 30.
- Kaisti KK, Langsjo JW, Aalto S, Oikonen V, Sipila H, Teras M, Hinkka S, Metsahonkala L, Scheinin H. Effects of sevoflurane, propofol, and adjunct nitrous oxide on regional cerebral blood flow, oxygen consumption, and blood volume in humans. Anesthesiology. 2003 Sep;99(3):603-13. doi: 10.1097/00000542-200309000-00015.
- Miller G. Miller's Anesthesia. 2015 ed. Philadelphia: Elsevier Saunders; 2015.
- Campagna JA, Miller KW, Forman SA. Mechanisms of actions of inhaled anesthetics. N Engl J Med. 2003 May 22;348(21):2110-24. doi: 10.1056/NEJMra021261. No abstract available.
- Ishizawa Y. Mechanisms of anesthetic actions and the brain. J Anesth. 2007;21(2):187-99. doi: 10.1007/s00540-006-0482-x. Epub 2007 May 30.
- Dunnet JM, Prys-Roberts C, Holland DE, Browne BL. Propofol infusion and the suppression of consciousness: dose requirements to induce loss of consciousness and to suppress response to noxious and non-noxious stimuli. Br J Anaesth. 1994 Jan;72(1):29-34. doi: 10.1093/bja/72.1.29.
- Forrest FC, Tooley MA, Saunders PR, Prys-Roberts C. Propofol infusion and the suppression of consciousness: the EEG and dose requirements. Br J Anaesth. 1994 Jan;72(1):35-41. doi: 10.1093/bja/72.1.35.
- Casati A, Fanelli G, Casaletti E, Colnaghi E, Cedrati V, Torri G. Clinical assessment of target-controlled infusion of propofol during monitored anesthesia care. Can J Anaesth. 1999 Mar;46(3):235-9. doi: 10.1007/BF03012602.
- Sukhotinsky I, Zalkind V, Lu J, Hopkins DA, Saper CB, Devor M. Neural pathways associated with loss of consciousness caused by intracerebral microinjection of GABA A-active anesthetics. Eur J Neurosci. 2007 Mar;25(5):1417-36. doi: 10.1111/j.1460-9568.2007.05399.x.
- Miller G. What is the biological basis of consciousness? Science. 2005 Jul 1;309(5731):79. doi: 10.1126/science.309.5731.79. No abstract available.
- Schneider G, Kochs EF. The search for structures and mechanisms controlling anesthesia-induced unconsciousness. Anesthesiology. 2007 Aug;107(2):195-8. doi: 10.1097/01.anes.0000271869.27956.d1. No abstract available.
- Inouye SK, Marcantonio ER, Kosar CM, Tommet D, Schmitt EM, Travison TG, Saczynski JS, Ngo LH, Alsop DC, Jones RN. The short-term and long-term relationship between delirium and cognitive trajectory in older surgical patients. Alzheimers Dement. 2016 Jul;12(7):766-75. doi: 10.1016/j.jalz.2016.03.005. Epub 2016 Apr 18.
- Davis N, Lee M, Lin AY, Lynch L, Monteleone M, Falzon L, Ispahany N, Lei S. Postoperative cognitive function following general versus regional anesthesia: a systematic review. J Neurosurg Anesthesiol. 2014 Oct;26(4):369-76. doi: 10.1097/ANA.0000000000000120.
- Lindqvist M, Schening A, Granstrom A, Bjorne H, Jakobsson JG. Cognitive recovery after ambulatory anaesthesia based on desflurane or propofol: a prospective randomised study. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Oct;58(9):1111-20. doi: 10.1111/aas.12381. Epub 2014 Aug 6.
- Larsen B, Seitz A, Larsen R. Recovery of cognitive function after remifentanil-propofol anesthesia: a comparison with desflurane and sevoflurane anesthesia. Anesth Analg. 2000 Jan;90(1):168-74. doi: 10.1097/00000539-200001000-00035.
- Schilling T, Kozian A, Senturk M, Huth C, Reinhold A, Hedenstierna G, Hachenberg T. Effects of volatile and intravenous anesthesia on the alveolar and systemic inflammatory response in thoracic surgical patients. Anesthesiology. 2011 Jul;115(1):65-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318214b9de.
- Braz MG, Braz LG, Braz JR, Pierine DT, Correa CR, Ferreira AL, Carvalho LR, Yeum KJ, Salvadori DM. Comparison of oxidative stress in ASA physical status I patients scheduled for minimally invasive surgery under balanced or intravenous anesthesia. Minerva Anestesiol. 2013 Sep;79(9):1030-8. Epub 2013 Apr 18.
- Bartal I, Melamed R, Greenfeld K, Atzil S, Glasner A, Domankevich V, Naor R, Beilin B, Yardeni IZ, Ben-Eliyahu S. Immune perturbations in patients along the perioperative period: alterations in cell surface markers and leukocyte subtypes before and after surgery. Brain Behav Immun. 2010 Mar;24(3):376-86. doi: 10.1016/j.bbi.2009.02.010. Epub 2009 Feb 28.
- Brooks J, Tracey I. From nociception to pain perception: imaging the spinal and supraspinal pathways. J Anat. 2005 Jul;207(1):19-33. doi: 10.1111/j.1469-7580.2005.00428.x.
- Pryor KO, Root JC, Mehta M, Stern E, Pan H, Veselis RA, Silbersweig DA. Effect of propofol on the medial temporal lobe emotional memory system: a functional magnetic resonance imaging study in human subjects. Br J Anaesth. 2015 Jul;115 Suppl 1(Suppl 1):i104-i113. doi: 10.1093/bja/aev038.
- Quan X, Yi J, Ye TH, Tian SY, Zou L, Yu XR, Huang YG. Propofol and memory: a study using a process dissociation procedure and functional magnetic resonance imaging. Anaesthesia. 2013 Apr;68(4):391-9. doi: 10.1111/anae.12147.
- Mhuircheartaigh RN, Rosenorn-Lanng D, Wise R, Jbabdi S, Rogers R, Tracey I. Cortical and subcortical connectivity changes during decreasing levels of consciousness in humans: a functional magnetic resonance imaging study using propofol. J Neurosci. 2010 Jul 7;30(27):9095-102. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5516-09.2010.
- Ni Mhuircheartaigh R, Warnaby C, Rogers R, Jbabdi S, Tracey I. Slow-wave activity saturation and thalamocortical isolation during propofol anesthesia in humans. Sci Transl Med. 2013 Oct 23;5(208):208ra148. doi: 10.1126/scitranslmed.3006007.
- Bonhomme V, Fiset P, Meuret P, Backman S, Plourde G, Paus T, Bushnell MC, Evans AC. Propofol anesthesia and cerebral blood flow changes elicited by vibrotactile stimulation: a positron emission tomography study. J Neurophysiol. 2001 Mar;85(3):1299-308. doi: 10.1152/jn.2001.85.3.1299.
- Pedersen JL, Lilleso J, Hammer NA, Werner MU, Holte K, Lacouture PG, Kehlet H. Thiopental and propofol affect different regions of the brain at similar pharmacologic effects. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):912-918. doi: 10.1213/01.ANE.0000131971.92180.DF.
- Hofbauer RK, Fiset P, Plourde G, Backman SB, Bushnell MC. Dose-dependent effects of propofol on the central processing of thermal pain. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):386-94. doi: 10.1097/00000542-200402000-00031.
- Sun X, Zhang H, Gao C, Zhang G, Xu L, Lv M, Chai W. Imaging the effects of propofol on human cerebral glucose metabolism using positron emission tomography. J Int Med Res. 2008 Nov-Dec;36(6):1305-10. doi: 10.1177/147323000803600618.
- Schlunzen L, Juul N, Hansen KV, Cold GE. Regional cerebral blood flow and glucose metabolism during propofol anaesthesia in healthy subjects studied with positron emission tomography. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Feb;56(2):248-55. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02561.x. Epub 2011 Oct 19.
- Ramani R, Qiu M, Constable RT. Sevoflurane 0.25 MAC preferentially affects higher order association areas: a functional magnetic resonance imaging study in volunteers. Anesth Analg. 2007 Sep;105(3):648-55. doi: 10.1213/01.ane.0000277496.12747.29.
- Qiu M, Ramani R, Swetye M, Rajeevan N, Constable RT. Anesthetic effects on regional CBF, BOLD, and the coupling between task-induced changes in CBF and BOLD: an fMRI study in normal human subjects. Magn Reson Med. 2008 Oct;60(4):987-96. doi: 10.1002/mrm.21759.
- Lorenz IH, Kolbitsch C, Hormann C, Schocke M, Felber S, Zschiegner F, Hinteregger M, Kremser C, Pfeiffer KP, Benzer A. Subanesthetic concentration of sevoflurane increases regional cerebral blood flow more, but regional cerebral blood volume less, than subanesthetic concentration of isoflurane in human volunteers. J Neurosurg Anesthesiol. 2001 Oct;13(4):288-95. doi: 10.1097/00008506-200110000-00002.
- Peltier SJ, Kerssens C, Hamann SB, Sebel PS, Byas-Smith M, Hu X. Functional connectivity changes with concentration of sevoflurane anesthesia. Neuroreport. 2005 Feb 28;16(3):285-8. doi: 10.1097/00001756-200502280-00017.
- Sahinovic MM, Absalom AR, Struys MM. Administration and monitoring of intravenous anesthetics. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Dec;23(6):734-40. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283404579.
- Masui K, Upton RN, Doufas AG, Coetzee JF, Kazama T, Mortier EP, Struys MM. The performance of compartmental and physiologically based recirculatory pharmacokinetic models for propofol: a comparison using bolus, continuous, and target-controlled infusion data. Anesth Analg. 2010 Aug;111(2):368-79. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181bdcf5b. Epub 2009 Oct 27.
- Vestergaard MB, Lindberg U, Aachmann-Andersen NJ, Lisbjerg K, Christensen SJ, Rasmussen P, Olsen NV, Law I, Larsson HB, Henriksen OM. Comparison of global cerebral blood flow measured by phase-contrast mapping MRI with 15 O-H2 O positron emission tomography. J Magn Reson Imaging. 2017 Mar;45(3):692-699. doi: 10.1002/jmri.25442. Epub 2016 Sep 13.
- Jain V, Langham MC, Wehrli FW. MRI estimation of global brain oxygen consumption rate. J Cereb Blood Flow Metab. 2010 Sep;30(9):1598-607. doi: 10.1038/jcbfm.2010.49. Epub 2010 Apr 21. Erratum In: J Cereb Blood Flow Metab. 2010 Dec;30(12):1987. J Cereb Blood Flow Metab. 2011 May;31(5):1336.
- Martensson J, Eriksson J, Bodammer NC, Lindgren M, Johansson M, Nyberg L, Lovden M. Growth of language-related brain areas after foreign language learning. Neuroimage. 2012 Oct 15;63(1):240-4. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.06.043. Epub 2012 Jun 29.
- Bigler ED, Blatter DD, Anderson CV, Johnson SC, Gale SD, Hopkins RO, Burnett B. Hippocampal volume in normal aging and traumatic brain injury. AJNR Am J Neuroradiol. 1997 Jan;18(1):11-23.
- Thirion B, Dodel S, Poline JB. Detection of signal synchronizations in resting-state fMRI datasets. Neuroimage. 2006 Jan 1;29(1):321-7. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.06.054. Epub 2005 Aug 29.
- Steinmetz LRaJ. Anæstesi. 4 ed. Denmark: FADL's Forlag; 2014 24. marts 2014.
- Warner ME, Benenfeld SM, Warner MA, Schroeder DR, Maxson PM. Perianesthetic dental injuries: frequency, outcomes, and risk factors. Anesthesiology. 1999 May;90(5):1302-5. doi: 10.1097/00000542-199905000-00013.
- Editors ICoMJ. Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals [Web page, recommandation]. Online: Annals of Internal Medicine / American College of Physicians.; 1978 (updated 2017) [cited 2018 20.03.2018]. Available from: http://www.icmje.org/recommendations/.
- Universities WgsubtMoHEaSatoD. The Danish Code of Conduct for Research Integrity [Code of conduct]. Online (www.ufm.dk): Danish Ministry of Higher Education and Science; 2014 [updated June 02, 2015; cited 2018 20.03.2018]. Available from: https://ufm.dk/en/publications/2014/the-danish-code-of-conduct-for-research-integrity.
- Madsen SS, Moller K, Olsen KS, Vestergaard MB, Lindberg U, Larsson HBW, Martensson J, Werner MU, Santos SAG, Asghar MS. Neuroplasticity induced by general anaesthesia: study protocol for a randomised cross-over clinical trial exploring the effects of sevoflurane and propofol on the brain - A 3-T magnetic resonance imaging study of healthy volunteers. Trials. 2020 Sep 22;21(1):805. doi: 10.1186/s13063-020-04468-y.
Hyödyllisiä linkkejä
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System
- Danish Society for Anaesthesiology and Intensive Care recommendation for post-anaesthesia observation
- Danish Society for Anaesthesiology and Intensive Care recommendation for discharge after anaesthesia
- Danish Medicines Information webpage
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-18028925
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .